「家でも売ろうか？ 父さんの薬代が高すぎる」…
がんの発見が遅れた人の家族は、もう一つの悩みを抱えることになる。60代の母と30代の娘は、がんになった父の薬代のせいで夜も眠れない。新しく出た薬で命を延ばせる可能性があるのに、1年分の薬代だけで1億ウォンを超える。まだ健康保険が適用されない保険適用外の新薬だ。最近は効果の高い新薬が多く、終末期の患者でも生存期間を延ばせることがある。だが結局はお金の問題だ。毎年1億ウォンをどう工面するのか。すでに治療費で多額を使っているのに…。家族が住む小さな家一軒でも売らなければならないのか。そうしたら母と子どもたちはどこへ行けばいいのか。
がんは予防が最も重要だ。次に大切なのが早期発見である。早く見つければ治療は比較的容易で、費用も少なくて済む。がんが怖いのは、ステージ3でも症状が出ないことがある点だ。痛みを感じてから医療機関を受診すると、別の部位へ転移しているケースが多い。以前は転移がんといえば「死」を連想したが、今は新薬を使えば生存期間を延ばせることがある。だが高すぎる。一般の人には手が出ない。患者自身が「1～2年長く生きるために家族が苦労してはいけない」と新薬を断ることもある。これほどの「悲劇」はない。お金さえあれば、もっと生きられるのに…。
複雑で長い新薬の健康保険収載プロセス
1億ウォンを超える新薬を安く使うには、健康保険の適用が不可欠だ。しかし韓国の新薬の健康保険収載プロセスはあまりに複雑で、時間がかかる。食品医薬品安全処の承認後、製薬会社が健康保険収載を申請しなければならない。その後、健康保険審査評価院による給付（健康保険適用）の妥当性評価、国民健康保険公団による薬価交渉が待っている。最後に保健福祉部の健康保険政策審議委員会の審議を経て、健康保険適用の可否が最終決定される。最近は健康保険財政の赤字リスクが高まっており、結局「お金」が最大の争点だ。新しく出る薬すべてに容易に健康保険を適用すれば、財政流出が加速するというわけだ。
この期間、患者や家族の心は焼け付く。健康保険の適用を待つ間に患者が亡くなることもあり得る。健康保険審査評価院の給付妥当性評価は、がん疾患審議委員会の審議と薬剤給付評価委員会の評価を通じて、新薬の臨床的有用性、給付基準、費用対効果などを検討する。処理期間は120日（最大150日）だ。その後、健康保険公団と製薬会社の薬価交渉は60日、保健福祉部の健康保険政策審議委員会の審議および保健福祉部の告示処理期間は30日である。
健康保険収載までに要した期間を分析すると…
患者の立場では、このプロセスは可能な限り短いほど恩恵を受けられる。韓国患者団体連合会は、健康保険収載期間の分析結果として、健康保険審査評価院の給付妥当性評価に関する処理期間と実際の所要期間に大きな差があると主張している。抗がん剤の場合、食品医薬品安全処の承認後、健康保険収載まで平均1年10か月（659日）かかったことが明らかになった。希少疾患治療薬では、食品医薬品安全処の承認後、健康保険収載まで3年10か月かかった事例もあった。韓国患者団体連合会は、2021～2025年の5年間に健康保険収載された抗がん剤32品目と、2022～2025年の4年間に健康保険収載された希少疾患治療薬20品目について、食品医薬品安全処の承認後から健康保険収載までに要した期間を分析した。
抗がん剤では、食品医薬品安全処の承認後、健康保険収載申請まで平均191日（約6か月）かかったことが示された。製薬会社が承認後に健康保険収載申請を迅速に行わなければ、手続きが遅れる可能性がある。その後、健康保険収載申請から、がん疾患審議委員会の審議・通過まで平均約156日（約5か月）かかる。がん疾患審議委員会の審議・通過後、薬剤給付評価委員会の評価・通過まで平均約201日（約6～7か月）を要した。つまり抗がん剤では、健康保険収載申請後、がん疾患審議委員会の審議と薬剤給付評価委員会の評価の手続きだけで約1年かかったということだ。
家を売って1億ウォンを先に払い、新薬を先に使うべきなのか？
お金がなくて新薬を使えない患者と家族の気持ちは、どれほどつらいだろうか。1億ウォンを超える薬代を数百万ウォンに下げられるのに、そのプロセスが長すぎる。家を売って1億ウォンを先に払い、新薬から使うべきなのか。新薬効果の不確実性に対する事前評価を、事後評価にしてはどうか。時間との勝負の患者に、まず治療への道を開くという考え方だ。その後、新薬の効果評価や健康保険財政などを精密に評価し、代替策を用意する政策である。迅速な健康保険収載―事後評価制度は、患者の命と治療のタイミングを最優先にする制度になり得る。
最近、がん患者は増えている。私も、私たちの家族も、いつかがんになるかもしれない。患者の命が危うい状況で、複雑な行政手続きが繰り返されている。治療のタイミングは遅れ続けている。お金のために涙を流す母と娘の事例は、私自身にも起こり得る。「父さん、ごめんね」…結局、高額な新薬治療を諦めなければならないのだろうか。
