SKプラズマは、血小板減少症治療薬「レボルパク」の75mg製剤を発売しました。高用量治療が必要な患者は、従来の2錠併用に代わり、1日1錠の服用で済むようになります。
SKプラズマは、8月に「レボルパク」25mg・50mgを発売したのに続き、高用量品目である「レボルパク錠 75mg」の韓国での供給を本格化すると1日、発表しました。エルトロンボパグオラミンを有効成分とする75mg製剤が韓国で発売されるのは今回が初めてです。
SKプラズマは、SKディスカバリー系列の血液製剤専門企業です。2015年にSKケミカルの血漿分画事業を分社化して設立され、アルブミンや免疫グロブリンなどの血液製剤を主に製造・供給しています。
血小板を作るシグナルを刺激…免疫性血小板減少症などに使用
レボルパクは、慢性免疫性血小板減少症や重症再生不良性貧血などに用いる処方薬です。
免疫性血小板減少症は、免疫系が血小板を攻撃し、血小板数が異常に減少する疾患です。血小板が不足すると、あざができやすくなったり、鼻血や歯肉出血などが起きたりすることがあります。重症化すると、深刻な出血につながる場合もあります。
再生不良性貧血は、血液細胞を作る骨髄の機能が低下し、赤血球・白血球・血小板が十分に産生されなくなる疾患です。
レボルパクの主成分であるエルトロンボパグは、血小板産生を調節するトロンボポエチン（TPO）受容体を刺激します。骨髄で血小板を作る巨核球の増殖と成熟を促し、血小板数を増やします。
GSKが新薬開発…SKプラズマ、ジェネリックに75mgを追加
エルトロンボパグは、英国GSKと米国リガンド・ファーマシューティカルズ（Ligand Pharmaceuticals）の共同研究で見いだされ、その後GSKが新薬として開発しました。先発品は「レボレード（Revolade）」です。米国では「プロマクタ（Promacta）」の名称で発売されました。
2015年にノバルティスがGSKの抗がん事業を買収したことで、エルトロンボパグ製剤の事業権もノバルティスに移りました。韓国では先発品のレボレードが販売されています。
SKプラズマのレボルパクは、エルトロンボパグのジェネリックです。従来の25mg・50mgに75mg製剤を追加し、高用量が必要な患者の服薬負担を軽減した点が特徴です。
重症再生不良性貧血で75mg投与時、2錠から1錠へ
エルトロンボパグは、患者の血小板数や治療反応に応じて投与量を調整します。
重症再生不良性貧血の一次治療では、成人および満12〜17歳の青少年の初期用量は75mgです。1日1回服用します。
これまで韓国でエルトロンボパグ75mgを投与するには、25mgと50mg製剤を各1錠ずつ併用する必要がありました。レボルパク75mgの発売により、同じ用量を1錠で服用できるようになります。
薬剤費も下がります。健康保険の償還上限額を基準にすると、レボルパク25mgは2万8398ウォン、50mgは5万5188ウォンです。2製剤を併用すると、1日8万3586ウォンかかります。
レボルパク75mgの償還上限額は6万8985ウォンです。25mgと50mgを併用する場合より、1日1万4601ウォン、約17.5%少なくなります。
キム・スンジュSKプラズマ代表は「実際に処方と服用が行われる現場で、医療従事者と患者の意見を反映し、高用量治療薬を開発・発売することになりました」と述べました。その上で「血液の問題に起因する領域全般で専門性とポートフォリオを強化し、患者に実質的に役立つ現場の声を積極的に反映していきます」と話しました。
