«¿Y si vendemos incluso la casa? El precio de los medicamentos de papá es demasiado caro»…
La familia de quien descubre el cáncer tarde se enfrenta a otra preocupación. Una madre de unos 60 años y su hija de unos 30 se desvelan por el coste de los medicamentos del padre con cáncer. Hay un fármaco nuevo que puede prolongar la vida, pero solo el coste anual supera los 100 millones de wones. Es un medicamento nuevo no cubierto (no financiado) por el seguro de salud. Hoy en día han aparecido muchos fármacos nuevos muy eficaces, y hasta los pacientes en fase terminal pueden prolongar la vida. Pero al final el problema es el dinero. ¿Cómo reunir 100 millones de wones cada año? Ya se ha gastado mucho en el tratamiento… ¿Habría que vender incluso la pequeña casa en la que vive la familia? Entonces, ¿adónde irían la madre y los hijos?
En el cáncer, lo más importante es la prevención. Lo siguiente es la detección precoz. Si se detecta pronto, el tratamiento es relativamente más fácil y cuesta menos. Lo aterrador del cáncer es que incluso en estadio 3 puede no haber síntomas. Si uno va al hospital solo después de sentir dolor, a menudo ya se ha extendido a otras zonas (metástasis). Antes, el cáncer metastásico evocaba la «muerte», pero hoy, con fármacos nuevos, se puede prolongar la vida. Sin embargo, son demasiado caros. Para la gente trabajadora es inasumible. En algunos casos, el propio paciente rechaza el fármaco nuevo diciendo: «No está bien que mi familia sufra solo para que yo viva 1 o 2 años más». No hay otra palabra que «tragedia». Si hubiera dinero, se podría vivir más…
Un proceso de inclusión de nuevos fármacos en el seguro de salud demasiado complejo y largo
Para poder usar a menor coste un fármaco nuevo que cuesta más de 100 millones de wones, es imprescindible que esté cubierto por el seguro de salud. Pero en Corea, el proceso para incluir un nuevo medicamento en el seguro de salud es demasiado complejo. Lleva mucho tiempo. Tras la autorización del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS), la farmacéutica debe solicitar su inclusión en el seguro de salud. Después, le esperan la evaluación de idoneidad para financiación (cobertura del seguro de salud) del Servicio de Revisión y Evaluación del Seguro de Salud (HIRA) y la negociación del precio del medicamento con el Servicio Nacional de Seguro de Salud (NHIS). Por último, solo tras la deliberación del Comité de Deliberación de Políticas del Seguro de Salud del Ministerio de Salud y Bienestar se decide de forma definitiva si se aplica o no la cobertura del seguro de salud. Dado que recientemente ha aumentado el riesgo de déficit en las finanzas del seguro de salud, al final el mayor punto crítico es el «dinero». La idea es que, si se aplica con facilidad la cobertura del seguro de salud a todos los medicamentos nuevos, se acelerará la salida de recursos financieros.
Durante este periodo, pacientes y familias se consumen por dentro. El paciente puede incluso fallecer mientras espera la cobertura del seguro de salud. La evaluación de idoneidad para financiación del HIRA revisa la utilidad clínica del nuevo fármaco, los criterios de cobertura y la relación coste-efectividad, entre otros, mediante la deliberación del Comité de Deliberación de Enfermedades Oncológicas y la evaluación del Comité de Evaluación de Financiación de Medicamentos. El plazo de tramitación es de 120 días (máximo 150 días). Después, la negociación del precio del medicamento entre el NHIS y la farmacéutica dura 60 días, y el periodo de deliberación del Comité de Deliberación de Políticas del Seguro de Salud del Ministerio de Salud y Bienestar y la tramitación del aviso ministerial es de 30 días.
Al analizar el tiempo hasta la inclusión en el seguro de salud…
Desde la perspectiva del paciente, este proceso debe reducirse al máximo para poder beneficiarse. La Federación Coreana de Asociaciones de Pacientes sostiene que, según su análisis del periodo de inclusión en el seguro de salud, existe una diferencia considerable respecto al plazo de tramitación relacionado con la evaluación de idoneidad para financiación del HIRA. En el caso de los fármacos oncológicos, se constató que, desde la autorización del MFDS hasta la inclusión en el seguro de salud, se tardó de media 1 año y 10 meses (659 días). En el caso de medicamentos para enfermedades raras, hubo incluso un caso en el que se tardó 3 años y 10 meses desde la autorización del MFDS hasta la inclusión en el seguro de salud. La Federación Coreana de Asociaciones de Pacientes analizó el tiempo transcurrido desde la autorización del MFDS hasta la inclusión en el seguro de salud de 32 fármacos oncológicos incluidos en el seguro de salud durante los 5 años de 2021 a 2025, y de 20 medicamentos para enfermedades raras incluidos durante los 4 años de 2022 a 2025.
En el caso de los fármacos oncológicos, se observó que, desde la autorización del MFDS hasta la solicitud de inclusión en el seguro de salud, transcurrieron de media 191 días (unos 6 meses). Si la farmacéutica no presenta pronto la solicitud tras la autorización del MFDS, el procedimiento puede retrasarse. Después, desde la solicitud de inclusión en el seguro de salud hasta la deliberación y aprobación por el Comité de Deliberación de Enfermedades Oncológicas, se tarda de media unos 156 días (unos 5 meses). Tras la deliberación y aprobación del Comité de Deliberación de Enfermedades Oncológicas, hasta la evaluación y aprobación por el Comité de Evaluación de Financiación de Medicamentos, se requirieron de media unos 201 días (unos 6–7 meses). Es decir, en el caso de los fármacos oncológicos, los procedimientos de deliberación del Comité de Deliberación de Enfermedades Oncológicas y de evaluación del Comité de Evaluación de Financiación de Medicamentos tardaron alrededor de 1 año desde la solicitud de inclusión en el seguro de salud.
¿Hay que vender la casa, pagar primero 100 millones de wones y empezar ya con el fármaco nuevo?
¿Cómo se sentirán los pacientes y sus familias que no pueden usar un fármaco nuevo por falta de dinero? Se podría reducir un coste de más de 100 millones de wones a unos pocos millones, pero este proceso es demasiado largo. ¿Vender la casa para pagar primero 100 millones de wones y empezar antes con el fármaco nuevo? ¿Y si la evaluación previa de la incertidumbre sobre la eficacia del fármaco nuevo se convirtiera en una evaluación posterior? Se trata de abrir primero el camino del tratamiento a pacientes para quienes cada momento cuenta. Después, se evaluaría con precisión la eficacia del fármaco nuevo y el impacto en las finanzas del seguro de salud, entre otros, para preparar alternativas. Un sistema de inclusión rápida en el seguro de salud con evaluación posterior puede convertirse en un mecanismo que priorice por encima de todo la vida del paciente y el momento del tratamiento.
Hoy en día hay una avalancha de pacientes con cáncer. Yo también, y mi familia también, podríamos padecer cáncer algún día. En una situación en la que la vida del paciente está en peligro, se repiten procedimientos administrativos complejos. El momento del tratamiento se sigue retrasando. El caso de una madre y una hija que lloran por dinero también podría aplicarse a mí. «Papá, lo siento»… ¿Habrá que renunciar al final a un tratamiento con fármacos nuevos tan caro?
