«Может, продать хотя бы дом? Лекарства для папы слишком дорогие…»
Семья человека, у которого рак обнаружили поздно, сталкивается ещё с одной мучительной дилеммой. Мать примерно 60 лет и дочь около 30 лет не спят ночами из‑за стоимости лекарств для отца, заболевшего раком. Появился новый препарат, который может продлить жизнь, но только годовой курс стоит более 100 млн вон. Это новый препарат, не покрываемый медицинской страховкой, то есть оплачиваемый полностью из собственного кармана. Сейчас выходит много эффективных новинок, и даже пациентам на терминальной стадии они могут продлить жизнь. Но в итоге всё упирается в деньги. Как каждый год находить 100 млн вон? На лечение уже потрачены огромные суммы… Неужели придётся продать единственный небольшой дом, в котором живёт семья? Тогда куда пойдут мать и дети?
В профилактике рака самое важное — предупреждение. Следом идёт раннее выявление. Если обнаружить рак на ранней стадии, лечить его сравнительно проще и дешевле. Рак страшен тем, что даже на 3-й стадии симптомов может не быть. Если идти в больницу только после появления боли, нередко оказывается, что болезнь уже дала метастазы в другие органы. Раньше метастатический рак ассоциировался со «смертью», но сегодня новые препараты способны продлевать жизнь. Однако они слишком дороги. Обычным людям это не по карману. Бывает, что и сам пациент отказывается: «Не стоит, чтобы семья мучилась ради того, чтобы я прожил ещё год-два». Иной «трагедии» не придумаешь. Ведь при наличии денег можно было бы жить дольше…
Слишком сложный и долгий процесс включения новых препаратов в систему медстрахования
Чтобы использовать препарат стоимостью свыше 100 млн вон по доступной цене, необходимо покрытие медицинской страховкой. Но в Республике Корея процесс включения новых лекарств в систему медстрахования слишком сложен и занимает много времени. После одобрения Министерством безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств (MFDS) фармкомпания должна подать заявку на включение в страховое покрытие. Затем следуют оценка обоснованности возмещения (то есть применения медстрахования) Службой оценки и экспертизы медицинского страхования (HIRA) и переговоры о цене с Национальной службой медицинского страхования (NHIS). В конце необходимо рассмотрение Комитетом по обсуждению политики медицинского страхования при Министерстве здравоохранения и социального обеспечения — только после этого окончательно решается, будет ли препарат покрываться страховкой. На фоне роста рисков дефицита страхового бюджета главным камнем преткновения в итоге становятся «деньги». Логика такова: если легко и быстро распространять страховое покрытие на все новые препараты, утечки бюджета будут лишь ускоряться.
Пока идёт этот процесс, пациенты и их семьи буквально сгорают изнутри. В ожидании страхового покрытия пациент может умереть. Оценка обоснованности возмещения в HIRA включает рассмотрение Комитетом по онкологическим заболеваниям и оценку Комитетом по оценке лекарственного возмещения — проверяются клиническая полезность нового препарата, критерии возмещения, экономическая эффективность и т. п. Срок рассмотрения — 120 дней (максимум 150). Затем переговоры о цене между NHIS и фармкомпанией занимают 60 дней, а рассмотрение Комитетом по обсуждению политики медстрахования и оформление уведомления Министерства — 30 дней.
Проанализировали сроки до включения в медстрахование — и вот что получилось…
С точки зрения пациента этот путь должен быть максимально сокращён, чтобы люди успевали получить пользу. Корейская федерация пациентских организаций утверждает, что по результатам анализа сроков включения в медстрахование фактические сроки существенно расходятся с заявленными сроками обработки, связанными с оценкой обоснованности возмещения в HIRA. Для противоопухолевых препаратов средний срок от одобрения MFDS до включения в медстрахование составил 1 год и 10 месяцев (659 дней). Для препаратов от редких заболеваний был случай, когда от одобрения MFDS до включения в медстрахование прошло 3 года и 10 месяцев. Федерация проанализировала период от одобрения MFDS до включения в медстрахование для 32 противоопухолевых препаратов, включённых в медстрахование за 5 лет (2021–2025), и для 20 препаратов от редких заболеваний, включённых за 4 года (2022–2025).
Для противоопухолевых препаратов в среднем проходил 191 день (около 6 месяцев) от одобрения MFDS до подачи заявки на включение в медстрахование. Если фармкомпания не подаёт заявку быстро после одобрения MFDS, процедура может затянуться. Далее, после подачи заявки до рассмотрения и прохождения Комитета по онкологическим заболеваниям в среднем уходило около 156 дней (примерно 5 месяцев). После прохождения Комитета по онкологическим заболеваниям до оценки и прохождения Комитета по оценке лекарственного возмещения в среднем требовался 201 день (около 6–7 месяцев). То есть только на этапах рассмотрения Комитетом по онкологическим заболеваниям и оценки Комитетом по лекарственному возмещению после подачи заявки уходил примерно год.
Нужно ли продавать дом, чтобы сначала заплатить 100 млн вон и начать новый препарат?
Что чувствуют пациенты и их семьи, которые не могут использовать новый препарат из‑за отсутствия денег? Стоимость лекарства свыше 100 млн вон можно снизить до нескольких миллионов, но путь к этому слишком долгий. Продавать дом, чтобы сначала заплатить 100 млн вон и начать лечение новым препаратом? А что если предварительную оценку неопределённости эффективности нового препарата заменить последующей оценкой? То есть сначала открыть пациенту, которому дорога каждая минута, доступ к лечению. А затем уже тщательно оценить эффективность препарата, влияние на страховой бюджет и подготовить альтернативные решения. Модель «ускоренное включение в медстрахование — последующая оценка» может стать системой, где жизнь пациента и своевременность лечения — абсолютный приоритет.
Сегодня онкологических пациентов становится всё больше. Я сам(а) и моя семья тоже когда‑нибудь можем столкнуться с раком. В ситуации, когда жизнь пациента под угрозой, снова и снова повторяются сложные административные процедуры. Сроки начала лечения продолжают сдвигаться. История матери и дочери, которые плачут из‑за денег, может оказаться и моей историей. «Папа, прости…» Неужели в итоге придётся отказаться от лечения дорогим новым препаратом?
