« Faudrait-il même vendre la maison ? Les médicaments de papa coûtent trop cher… »…
La famille d’une personne dont le cancer a été découvert tardivement se retrouve confrontée à une autre source d’inquiétude. Une mère dans la soixantaine et sa fille trentenaire en perdent le sommeil à cause du coût des médicaments du père atteint d’un cancer. Un nouveau traitement peut prolonger la vie, mais le coût annuel des médicaments dépasse à lui seul 100 millions de wons. Il s’agit d’un médicament innovant non remboursé, auquel l’assurance maladie ne s’applique pas encore. Aujourd’hui, de nombreux nouveaux traitements très efficaces permettent de prolonger la vie même chez des patients en phase terminale. Mais, au final, c’est l’argent qui pose problème. Comment réunir 100 millions de wons chaque année ? Alors qu’une somme considérable a déjà été dépensée pour les soins… Faut-il vendre même la petite maison où vit la famille ? Et alors, où iraient la mère et les enfants ?
Pour le cancer, la prévention est la plus importante. Le dépistage précoce vient ensuite. Lorsqu’un cancer est détecté tôt, le traitement est relativement plus simple et coûte moins cher. Ce qui rend le cancer effrayant, c’est qu’il peut ne provoquer aucun symptôme même au stade 3. Si l’on ne va à l’hôpital qu’après avoir ressenti des douleurs, il est fréquent que la maladie ait déjà métastasé vers d’autres zones. Autrefois, un cancer métastatique évoquait la « mort », mais aujourd’hui, l’utilisation de nouveaux médicaments peut prolonger la vie. Cependant, ils sont trop chers. Les ménages modestes ne peuvent même pas l’envisager. Il arrive aussi que des patients refusent ces traitements en disant : « Je ne veux pas que ma famille souffre pour que je vive un ou deux ans de plus. » Il n’y a pas de « tragédie » plus cruelle. Avec de l’argent, on pourrait vivre plus longtemps…
Un processus d’inscription des nouveaux médicaments à l’assurance maladie trop complexe et trop long
Pour pouvoir utiliser à moindre coût un nouveau médicament à plus de 100 millions de wons, l’application de l’assurance maladie est indispensable. Mais, en Corée du Sud, le processus d’inscription d’un nouveau médicament au régime d’assurance maladie est trop complexe. Il prend beaucoup de temps. Après l’autorisation du ministère de la Sécurité des aliments et des médicaments (MFDS), l’entreprise pharmaceutique doit déposer une demande d’inscription à l’assurance maladie. Ensuite viennent l’évaluation de l’adéquation au remboursement (application de l’assurance maladie) par le Service d’examen et d’évaluation de l’assurance maladie (HIRA), puis la négociation du prix du médicament avec le Service national d’assurance maladie (NHIS). Enfin, ce n’est qu’après l’examen par le Comité de délibération des politiques d’assurance maladie du ministère de la Santé et du Bien-être (MOHW) que l’application de l’assurance maladie est décidée définitivement. Alors que le risque de déficit des finances de l’assurance maladie s’accentue récemment, c’est finalement « l’argent » qui constitue le principal enjeu. L’idée est que si l’on applique facilement l’assurance maladie à tous les nouveaux médicaments, les fuites budgétaires s’accéléreront.
Pendant cette période, les patients et leurs familles sont consumés d’angoisse. Le patient peut même décéder en attendant l’application de l’assurance maladie. L’évaluation de l’adéquation au remboursement par le HIRA examine l’utilité clinique du nouveau médicament, les critères de remboursement, le rapport coût-efficacité, etc., via la délibération du Comité d’examen des maladies cancéreuses et l’évaluation du Comité d’évaluation du remboursement des médicaments. Le délai de traitement est de 120 jours (150 jours maximum). Ensuite, la négociation du prix du médicament entre le NHIS et l’entreprise pharmaceutique dure 60 jours, et la délibération du Comité de délibération des politiques d’assurance maladie du MOHW ainsi que le traitement de l’avis officiel du MOHW prennent 30 jours.
Analyse du temps nécessaire jusqu’à l’inscription à l’assurance maladie…
Du point de vue des patients, plus ce processus est raccourci, plus ils peuvent en bénéficier. La Fédération coréenne des associations de patients (Korea Patient Advocacy Alliance) affirme, sur la base de son analyse des délais d’inscription à l’assurance maladie, qu’il existe un écart important avec les délais de traitement liés à l’évaluation de l’adéquation au remboursement par le HIRA. Pour les anticancéreux, il a été constaté qu’il fallait en moyenne 1 an et 10 mois (659 jours) entre l’autorisation du MFDS et l’inscription à l’assurance maladie. Pour certains traitements de maladies rares, il existait même des cas où il fallait 3 ans et 10 mois entre l’autorisation du MFDS et l’inscription à l’assurance maladie. La Fédération coréenne des associations de patients a analysé, sur cinq ans (2021–2025), le délai entre l’autorisation du MFDS et l’inscription à l’assurance maladie pour 32 anticancéreux inscrits, ainsi que, sur quatre ans (2022–2025), pour 20 traitements de maladies rares inscrits.
Pour les anticancéreux, il est apparu qu’il fallait en moyenne 191 jours (environ 6 mois) entre l’autorisation du MFDS et le dépôt de la demande d’inscription à l’assurance maladie. Si l’entreprise pharmaceutique ne dépose pas rapidement la demande après l’autorisation du MFDS, la procédure peut être retardée. Ensuite, après le dépôt de la demande, il faut en moyenne environ 156 jours (environ 5 mois) jusqu’à la délibération et l’approbation par le Comité d’examen des maladies cancéreuses. Après cette étape, il a fallu en moyenne environ 201 jours (environ 6 à 7 mois) jusqu’à l’évaluation et l’approbation par le Comité d’évaluation du remboursement des médicaments. Autrement dit, pour les anticancéreux, les procédures de délibération du Comité d’examen des maladies cancéreuses et d’évaluation du Comité d’évaluation du remboursement des médicaments ont pris environ un an après le dépôt de la demande d’inscription à l’assurance maladie.
Faut-il vendre la maison, payer d’abord 100 millions de wons et commencer par le médicament innovant ?
Que ressentent les patients et leurs familles qui ne peuvent pas utiliser un médicament innovant faute d’argent ? On pourrait faire baisser un coût de traitement de plus de 100 millions de wons à quelques millions, mais ce processus est trop long. Faut-il vendre la maison, payer d’abord 100 millions de wons et commencer par le médicament innovant ? Et si l’on transformait l’évaluation préalable de l’incertitude de l’efficacité d’un médicament innovant en une évaluation a posteriori ? Il s’agirait d’ouvrir d’abord la voie au traitement pour des patients dont l’urgence est extrême. Ensuite, on mettrait en place une politique consistant à évaluer de manière précise l’efficacité du médicament innovant et les finances de l’assurance maladie afin de préparer des alternatives. Un système d’inscription accélérée à l’assurance maladie avec évaluation a posteriori pourrait devenir un dispositif plaçant au premier plan la vie du patient et le moment du traitement.
Aujourd’hui, les patients atteints de cancer sont innombrables. Moi aussi, ma famille aussi, nous pourrions un jour être touchés par un cancer. Dans une situation où la vie du patient est en danger, des procédures administratives complexes se répètent. Le moment du traitement est sans cesse repoussé. Le cas de cette mère et de cette fille qui pleurent à cause de l’argent pourrait aussi me concerner. « Papa, pardon… »… Faut-il finalement renoncer à un traitement innovant trop coûteux ?
