アダリムマブを使用していたものの効果が低下し、インフリキシマブに切り替えた小児青少年クローン病患者は、インフリキシマブを初回から使用した患者に比べ、血中薬物濃度が低かった。一方で、治療開始から約1年後に腸の炎症が落ち着いた割合は、両群でほぼ同程度だった。
サムスンソウル病院は1日、小児青少年科のクォン・イヨン氏、キム・ミジン氏の研究チームが、インフリキシマブで治療した小児青少年クローン病患者469人を分析したところ、こうした傾向が確認されたと発表した。研究チームは、過去にどの生物学的製剤を使用していたかを踏まえ、インフリキシマブの血中濃度と治療効果を併せて評価する必要があるとしている。
研究結果は2026年8月、国際学術誌 〈炎症性腸疾患(Inflammatory Bowel Diseases)〉に掲載された。
血中濃度が異なっても腸の炎症改善は同程度
クローン病は、口から肛門まで消化管のどの部位にも炎症が起こり得る慢性の炎症性腸疾患である。小児青少年期に発症すると、腹痛・下痢・体重減少に加え、成長にも影響する可能性がある。
インフリキシマブとアダリムマブはいずれも、炎症に関与する腫瘍壊死因子(TNF)を抑制する生物学的製剤だ。作用標的は同じだが、投与方法は異なる。インフリキシマブは病院で静脈投与し、アダリムマブは皮下注射で投与する。
研究チームは、インフリキシマブを初回の生物学的製剤として使用した372人と、アダリムマブ治療後にインフリキシマブへ切り替えた97人を比較した。
治療から約1年後、内視鏡で腸の炎症が落ち着いた「寛解」の割合は、それぞれ61.3%、58.8%だった。統計的な差はなかった。
一方、次回投与直前に測定したインフリキシマブのトラフ(最低)血中濃度は、初回使用群が6.19µg/mL、先にアダリムマブを使用していた患者群が4.73µg/mLで、後者の方が低かった。この数値は、次回投与まで血液中に薬剤がどの程度維持されていたかを示す指標である。つまり、血中濃度が低かったからといって、治療効果まで低下したわけではなかった。
「低い濃度で治療してよいという意味ではない」
研究チームは今回の結果について、アダリムマブ治療経験のある患者ではインフリキシマブの目標濃度を下げてもよい、という趣旨に受け取るべきではないと強調した。
今回の研究は、実際の診療記録をさかのぼって検討した後ろ向き研究である。両群は、インフリキシマブ開始時点での罹病期間や年齢、体格指数(BMI)にも差があった。
このため研究チームは、血中濃度という単一の数値だけで薬効を判断するのではなく、これまでの治療歴や炎症の状態なども併せて確認すべきだと説明している。
キム・ミジン氏は「小児のクローン病は長期にわたり治療が必要な病気ですので、1つの薬剤への反応だけを見るのではなく、患者さんがたどってきた治療過程全体を考慮する必要があります」と述べ、「治療歴と炎症指標、体格指数、薬物濃度を併せて見て解釈する個別化戦略が必要です」と語った。
