“Korea Selatan termasuk dalam 10 pasar teratas dalam riset klinis global GSK. Saat ini, lebih dari 70 program klinis sedang berjalan di sini.”
Uji klinis yang aktif tidak sekadar mencerminkan banyaknya studi. Ini menunjukkan kemampuan merekrut pasien yang dibutuhkan untuk pengembangan obat baru pada waktu yang tepat, menjalankan prosedur uji yang kompleks sesuai standar internasional, serta memastikan tersedianya institusi layanan kesehatan dan tim peneliti yang mampu menghasilkan data yang dapat dipercaya. Terutama di bidang seperti onkologi, kanker darah, dan penyakit imun—yang menuntut pengelompokan karakteristik pasien secara rinci—fondasi riset semacam ini menjadi daya saing yang menentukan strategi pengembangan global.
Menandai satu tahun masa jabatannya, CEO GSK Korea Guna Riediger menjelaskan arti penting pasar Korea Selatan bukan dari sisi penjualan atau jumlah produk yang dipasarkan, melainkan dari “kapasitas pengembangan klinis”. Di dalam negeri, bukan hanya uji klinis fase 3 menjelang persetujuan obat baru yang berjalan, tetapi juga fase 1 dan 2 yang merupakan tahap awal pengembangan. Ini menunjukkan Korea Selatan melampaui peran sebagai pasar yang hanya mengimpor dan menjual obat yang sudah dikembangkan, dan kini menjadi basis strategis yang ikut terlibat langsung dalam proses lahirnya obat baru global.
Kormedi.com baru-baru ini bertemu Riediger untuk membahas karakteristik pasar farmasi-bio Korea Selatan yang ia alami selama setahun terakhir serta arah bisnis ke depan. Tahun ini menandai 40 tahun sejak GSK mendirikan badan usaha di Korea Selatan. Pria asal Brasil itu telah bekerja di GSK selama lebih dari 20 tahun, meniti karier di Amerika Latin dan bisnis vaksin global sebelum memimpin entitas di Korea Selatan.
“Bukan pasar penjualan, melainkan mitra pengembangan”… ikut terlibat langsung dalam pengembangan obat baru global
Alasan pertama Riediger menilai tinggi pasar ini adalah infrastruktur layanan kesehatan dan keahlian para peneliti. Institusi layanan kesehatan besar di Korea Selatan menjalankan uji klinis global di berbagai bidang seperti kanker, penyakit darah, dan penyakit imun, serta banyak tenaga medis dan peneliti klinis yang diakui secara internasional juga aktif berkarya.
Ia mengatakan, “Infrastruktur layanan kesehatan Korea Selatan berada pada tingkat yang luar biasa dan mengesankan,” lalu menambahkan, “Tenaga medis, peneliti uji klinis, dan berbagai profesional kesehatan membangun lingkungan riset berkelas dunia.”
Riset klinis yang berlangsung di Korea Selatan bukan program terpisah yang hanya menyasar pasien domestik, melainkan bagian dari proses pengembangan obat baru global yang dijalankan GSK di berbagai negara. Data efektivitas terapi dan keamanan yang terakumulasi di institusi layanan kesehatan menjadi dasar pembuktian kemanjuran obat baru, sementara pengalaman tenaga medis dan peneliti juga dimanfaatkan untuk menyusun uji klinis lanjutan dan strategi pengembangan.
Riediger menekankan, “Uji klinis yang sedang berjalan secara langsung termasuk dalam program pengembangan obat baru global GSK dan terhubung erat dengan riset di seluruh dunia,” lalu menambahkan, “Ini bukan hanya pasar dengan potensi pertumbuhan besar, tetapi juga negara penting yang menopang strategi riset dan pengembangan global GSK.”
Hal ini juga bermakna besar bagi pasien. Jika ikut serta sejak tahap awal uji klinis obat baru, pasien yang belum memperoleh manfaat memadai dari terapi yang ada berpeluang mengakses kandidat obat baru pada tahap yang relatif lebih dini. Ketika karakteristik klinis pasien dan lingkungan terapi nyata tercermin dalam data pengembangan global, hal itu juga dapat membantu mengamankan bukti yang dibutuhkan untuk persetujuan dan praktik klinis ke depan.
“Melampaui uji klinis menuju rantai pasok global”… perluasan kerja sama produksi dan bio
Peran tersebut tidak berhenti pada uji klinis. Fasilitas produksi dan kapabilitas teknologi yang dimiliki perusahaan lokal juga menopang rantai pasok global GSK. Contoh representatifnya adalah kerja sama manufaktur kontrak biofarmasi dengan Samsung Biologics. Kapasitas produksi yang diamankan di sana dimanfaatkan bukan hanya untuk pasokan domestik, tetapi juga untuk mendukung permintaan pasar global atas produk GSK.
Riediger mengatakan, “Kerja sama dengan Samsung Biologics adalah contoh konkret pemanfaatan kapabilitas dan infrastruktur yang dimiliki mitra,” lalu menambahkan, “Kerja sama ini juga berkontribusi mendukung permintaan pada skala global, bukan hanya kebutuhan di Korea Selatan.”
Dengan perusahaan farmasi domestik, GSK juga bekerja sama melalui skema contract sales organization (CSO), yakni menyerahkan aktivitas penjualan obat. Skema ini menghubungkan obat yang dikembangkan GSK dengan jaringan penjualan perusahaan lokal agar lebih banyak tenaga medis dan pasien dapat memperoleh opsi terapi. Artinya, cakupan kolaborasi dengan perusahaan lokal meluas dari pengembangan klinis hingga produksi dan komersialisasi.
Riediger juga menyatakan niatnya memperluas kerja sama riset dan pengembangan dengan perusahaan bio. Baru-baru ini, chief medical officer (CMO) dan chief patient officer (CPO) dari organisasi global GSK mengunjungi Korea Selatan untuk membahas langkah memperkuat kolaborasi dengan komunitas sains dan industri bio.
Ia mengatakan, “Di Korea Selatan telah terbentuk ekosistem inovasi biotek yang sangat aktif dan menarik,” lalu menambahkan, “Kami ingin memperluas cakupan kerja sama agar capaian ilmiah yang lahir di sini tidak berhenti pada satu negara, melainkan dapat memberi manfaat bagi pasien di seluruh dunia.”
Gagasannya adalah menghubungkan teknologi yang dikembangkan secara lokal dengan jaringan uji klinis, perizinan, dan produksi global GSK. Perusahaan bio dapat memperoleh jalur untuk memvalidasi hasil riset dan mengomersialkannya di pasar global, sementara GSK dapat mengintegrasikan teknologi unggul dan kapabilitas riset ke dalam pipeline obat baru global.
“Inovasi harus sampai ke pasien”… harga obat dan cakupan asuransi menentukan akses
Namun, kapabilitas riset dan produksi yang unggul saja tidak cukup untuk mempertahankan status sebagai pasar strategis global. Agar obat baru yang dikembangkan benar-benar sampai kepada pasien, persoalan akses—termasuk harga obat dan cakupan manfaat asuransi kesehatan nasional setelah persetujuan—juga harus diselesaikan.
Riediger mengatakan, “Nilai dan harga inovasi bukan isu satu negara tertentu, melainkan topik penting yang dibahas di banyak pasar di dunia,” lalu menambahkan, “Kuncinya adalah bagaimana pemerintah menilai nilai inovasi dan seberapa cepat hal itu tercermin dalam sistem layanan kesehatan.”
Ia juga menunjukkan ketertarikan pada penilaian perusahaan farmasi inovatif dan semi-inovatif. Menurutnya, ketika menilai kontribusi perusahaan farmasi global, tidak cukup hanya melihat penjualan atau apakah perusahaan memiliki pusat riset, melainkan perlu meninjau secara luas berbagai kontribusi seperti investasi uji klinis, pemanfaatan fasilitas produksi, kolaborasi teknologi, dan pengembangan tenaga profesional.
“Yang lebih penting daripada vaksin adalah vaksinasi”… pasar yang berubah karena masyarakat supermenua
Ciri lain pasar Korea Selatan menurut Riediger adalah penuaan penduduk yang cepat. Korea Selatan telah memasuki masyarakat supermenua, dengan populasi berusia 65 tahun ke atas melampaui 20% dari total penduduk. Seiring bertambahnya populasi lansia, bukan hanya kebutuhan terapi kanker dan penyakit kronis yang meningkat, tetapi juga pentingnya strategi kesehatan untuk mencegah penyakit infeksi dan menurunkan risiko rawat inap.
Ia mengatakan, “Yang ingin saya tekankan bukan sekadar vaksin, melainkan ‘vaksinasi’,” lalu menambahkan, “Inovasi dan teknologi harus benar-benar menjangkau pasien dan kelompok populasi yang membutuhkannya, dan itulah peran vaksinasi.”
Artinya, mengembangkan dan memperoleh persetujuan untuk vaksin baru saja tidak cukup untuk menghasilkan dampak sosial yang memadai. Penetapan sasaran vaksinasi dan cakupan dukungan, serta penyaluran nyata kepada kelompok lansia melalui institusi layanan kesehatan, harus terjadi agar berujung pada penurunan rawat inap dan kebutuhan terapi, serta mengurangi beban perawatan keluarga.
Ia menekankan bahwa persepsi yang memandang vaksin terutama sebagai obat yang dibutuhkan bayi dan anak kecil juga harus berubah. Dengan meningkatnya penyakit yang berisiko tinggi menjadi berat pada lansia—seperti herpes zoster atau infeksi respiratory syncytial virus (RSV)—vaksinasi pencegahan pada orang dewasa semakin penting sebagai instrumen kebijakan untuk menurunkan beban biaya kesehatan dan tekanan ketersediaan tempat tidur di masyarakat supermenua.
Riediger mengatakan, “Banyak sistem layanan kesehatan lebih berfokus pada pengobatan setelah penyakit terjadi daripada berinvestasi pada pencegahan,” lalu menambahkan, “Nilai vaksinasi tidak boleh dibatasi hanya pada pencegahan penyakit infeksi, tetapi harus dinilai dengan memasukkan penurunan rawat inap dan penggunaan tempat tidur, pengurangan beban terapi, hingga peningkatan kualitas hidup.”
Dibandingkan Amerika Latin, Korea Selatan memiliki daya ekonomi dan infrastruktur layanan kesehatan untuk mengadopsi vaksin baru dan teknologi terapi. Namun, karena laju penuaan penduduknya cepat, pasar ini juga perlu lebih cepat menyiapkan kebijakan pencegahan bagi orang dewasa dan lansia.
Ia mengatakan, “Negara berpendapatan tinggi seperti Korea Selatan memiliki kondisi untuk berinvestasi pada inovasi dan mengakui nilainya,” lalu menambahkan, “Ke depannya, kita perlu memperluas cakrawala melampaui vaksinasi anak dan remaja, menuju berbagai usia dan kelompok populasi, termasuk lansia.”
Selama 40 tahun terakhir, GSK telah memperkuat pijakannya di Korea Selatan dengan fokus pada penyakit pernapasan, vaksin, dan obat HIV. Belakangan, perusahaan memperluas area bisnisnya ke kanker padat termasuk kanker ginekologi, kanker darah seperti mielofibrosis dan multiple myeloma, serta penyakit imun. Strateginya adalah menyediakan opsi terapi dan pencegahan yang sesuai dengan perjalanan hidup pasien dan tahap penyakit—mulai dari pencegahan, pengelolaan penyakit kronis, hingga terapi kanker berkompleksitas tinggi.
Menjawab pertanyaan tentang bagaimana ia berharap GSK Korea dikenang ke depan, Riediger mengatakan, “Saya berharap kami dikenang sebagai perusahaan yang selama 40 tahun terakhir memperkenalkan inovasi di Korea Selatan dan berkontribusi pada perkembangan sistem layanan kesehatan,” lalu menambahkan, “Ke depan kami akan terus menghadirkan opsi terapi dan pencegahan baru, serta bekerja sama dengan berbagai pemangku kepentingan—termasuk komunitas medis dan otoritas kebijakan—agar pasien dapat mengakses inovasi ini dengan lebih lancar.”
