「韩国被列入GSK全球临床研究的前10大市场。目前，这里正在运行超过70个临床项目。」
临床试验活跃，意义并不止于研究数量多。这意味着，能够在合适时间招募到新药开发所需的患者，按国际标准运行复杂的试验流程，并具备获取可靠数据的医疗机构与研究团队能力。尤其在肿瘤学、血液肿瘤以及免疫疾病等需要对患者特征进行精细分层的领域，这样的研究基础将成为影响全球开发战略的竞争力。
就任满1周年之际，韩国葛兰素史克代表具娜·里迪格用「临床开发能力」而非营收或在售产品数量来说明韩国市场的重要性。在韩国，不仅开展着即将进入新药获批阶段的Ⅲ期临床，也在推进处于开发早期阶段的Ⅰ期、Ⅱ期临床。这意味着，韩国已不再只是引进既有药品并销售的市场，而是全球新药诞生过程中直接参与的战略枢纽。
Comedydotcom近日与里迪格代表会面，了解其过去一年对韩国制药·生物市场特点的观察以及未来业务方向。今年是GSK在韩国设立法人40周年。里迪格出生于巴西，在GSK工作超过20年，历经中南美及全球疫苗业务后，负责韩国法人。
「不是销售市场，而是开发伙伴」，直接参与全球新药开发
里迪格代表高度评价这一市场的首要原因，是医疗基础设施与研究人员的专业性。韩国大型医疗机构在癌症、血液疾病、免疫疾病等多个领域开展全球临床，亦有众多获得国际认可的临床医生与临床研究者活跃其中。
她说：「韩国的卫生医疗基础设施令人惊叹、令人印象深刻。」并指出，「医护人员、临床试验研究者以及各类卫生医疗专业人士正在打造世界一流的研究环境。」
在韩国开展的临床研究，并非仅面向本国患者的独立项目，而是GSK在全球多国推进的新药开发流程的一部分。医疗机构积累的疗效与安全性资料将被纳入证明新药有效性的证据之中，医护人员与研究团队的经验也会用于制定后续临床与开发战略。
里迪格代表强调：「正在进行的临床研究直接纳入GSK全球新药开发项目，与全球研究紧密相连。」她还指出，「韩国不仅是增长潜力巨大的市场，也是支撑GSK全球研发战略的重要国家。」
这对患者同样意义重大。从新药早期临床阶段就参与其中，意味着既有治疗效果不足的患者，有机会在相对更早阶段接触到新的候选物质。患者的临床特征与真实治疗环境被纳入全球开发资料，也有助于为未来获批及临床诊疗现场所需的证据积累提供支持。
「不止临床，更延伸至全球供应链」，扩大生产与生物合作
这种角色并不止于临床试验。当地企业拥有的生产设施与技术实力，也在支撑GSK的全球供应链。典型案例是与三星生物制药的生物药委托生产合作。这里形成的产能不仅用于满足韩国国内供应，也被用于支持GSK产品在全球市场的需求。
里迪格代表说：「与三星生物制药的合作，是利用合作伙伴所具备能力与基础设施的具体案例。」并表示，「不仅满足韩国国内需求，也在支持全球层面的需求方面作出贡献。」
GSK还与韩国本土制药企业以委托销售组织（CSO）方式开展合作，即将药品销售业务交由合作方承担。通过把GSK开发的药品与韩国企业的销售网络连接起来，将更多治疗选择传递给更多医护人员与患者。也就是说，从临床开发到生产与商业化，与本土企业的合作范围正在扩大。
里迪格代表还表示，将扩大与生物企业在研发方面的合作。近期，GSK全球组织的医学事务最高负责人（CMO）与最高患者负责人（CPO）到访韩国，就加强与科学界、生物产业界合作的方案进行了讨论。
她说：「韩国已形成非常活跃且具有吸引力的生物技术创新生态。」并表示，「希望扩大合作范围，使这里产生的科学成果不局限于一个国家，而能惠及全球患者。」
其构想是，将本地开发的技术与GSK的全球临床、审批与生产网络相连接。生物企业可获得在全球市场验证并实现商业化的通道，GSK则可将优秀技术与研究能力导入全球新药管线。
「创新必须触达患者」，药价与医保报销左右可及性
不过，仅凭出色的研究与生产能力，并不足以维持全球战略市场的地位。因为要让已开发的新药真正送达患者，还必须在获批后同步解决药价与健康保险报销等可及性问题。
里迪格代表表示：「创新的价值与价格并非某一国家独有的问题，而是多个全球市场的重要议题。」她指出，「关键在于政府如何评估创新的价值，以及能多快将其纳入卫生医疗体系。」
她也对创新型、准创新型制药企业评估表达了关注。她认为，在判断跨国制药企业的贡献度时，不应只看简单的营收或是否拥有研究所，而应更广泛地考量临床试验投入、生产设施利用、技术合作、专业人才培养等多方面贡献。
「比疫苗更重要的是接种」，超高龄社会改变市场
里迪格代表眼中，韩国市场的另一大特点是人口快速老龄化。韩国已进入65岁及以上人口占比超过20%的超高龄社会。随着老年人口增加，不仅癌症与慢性病治疗需求上升，预防传染病并降低住院风险的卫生医疗策略重要性也在提升。
她说：「我想强调的不是单纯的疫苗，而是『疫苗接种』。」并表示，「创新与技术必须真正触达需要的患者与人群，而这正是疫苗接种所发挥的作用。」
这意味着，仅开发并获批新疫苗，并不足以产生充分的社会效益。只有明确接种对象与支持范围，并通过医疗机构真正送达老年群体，才能带来减少住院与治疗需求、降低家庭照护负担的效果。
她强调，将疫苗主要视为婴幼儿所需药品的认知也需要改变。随着带状疱疹或呼吸道合胞病毒（RSV）感染等在老年人群中更易进展为重症的疾病增多，成人预防接种正成为降低超高龄社会医疗费用与床位压力的重要政策工具。
里迪格代表表示：「许多卫生医疗体系与其投资预防，更倾向于在疾病发生后进行治疗。」她指出，「对预防接种价值的评估不应仅限于预防传染病，还应包括减少住院与床位使用、减轻治疗负担、提升生活质量等。」
与中南美相比，韩国具备引入新疫苗与治疗技术的经济实力与医疗基础设施。另一方面，由于老龄化速度快，韩国也是需要更快制定面向成人与老年群体预防政策的市场。
她说：「像韩国这样的高收入国家具备投资创新并认可其价值的条件。」并表示，「未来应将视野从儿童与青少年预防接种扩展到包括老年群体在内的不同年龄与人群。」
过去40年，GSK在韩国以呼吸系统疾病、疫苗以及HIV治疗药物为核心夯实了市场基础。近期，业务领域进一步扩展至包括妇科癌在内的实体瘤，以及骨髓纤维化、多发性骨髓瘤等血液肿瘤和免疫疾病。其战略是，从预防到慢性病管理，再到高难度肿瘤治疗，提供与患者生命周期及疾病阶段相匹配的治疗与预防选择。
当被问及希望韩国葛兰素史克未来以怎样的企业形象被记住时，里迪格代表表示：「希望被记住为过去40年向韩国介绍创新并为卫生医疗体系发展作出贡献的企业。」她还说，「今后也将持续推出新的治疗与预防选择，并与医疗界、政策主管部门等多方利益相关方合作，帮助患者更顺畅地获得这些创新。」
