« La Corée du Sud figure parmi les dix principaux marchés mondiaux de GSK pour la recherche clinique. Plus de 70 programmes cliniques y sont actuellement en cours. »
Ce dynamisme ne se résume pas au nombre d’essais. Il reflète la capacité du pays à recruter, dans les délais, les patients nécessaires au développement de nouveaux médicaments, à conduire des protocoles complexes selon les standards internationaux, et à s’appuyer sur des établissements et des équipes de recherche capables de produire des données robustes. En oncologie, dans les cancers hématologiques ou les maladies immunitaires — où il faut distinguer finement les profils de patients — cette base de recherche devient un avantage concurrentiel qui pèse sur les stratégies mondiales de développement.
À l’occasion du premier anniversaire de sa prise de fonctions, Gunna Riediger, directrice générale de GSK Korea, a expliqué que l’importance du marché sud-coréen se mesure moins au chiffre d’affaires ou au volume de ventes qu’aux « capacités de développement clinique ». En Corée du Sud, GSK ne mène pas uniquement des essais de phase 3 à l’approche de l’autorisation de mise sur le marché : des phases 1 et 2, aux stades précoces du développement, y sont aussi conduites. Le pays dépasse ainsi le simple rôle de marché d’importation et de vente de médicaments déjà développés : il constitue un point d’ancrage stratégique, directement impliqué dans la création de nouveaux médicaments à l’échelle mondiale.
Kormedi.com a rencontré Mme Riediger pour évoquer les caractéristiques du marché pharmaceutique et biotechnologique sud-coréen observées au cours de l’année écoulée, ainsi que les orientations futures de l’entreprise. Cette année marque les 40 ans de la création de la filiale de GSK en Corée du Sud. D’origine brésilienne, elle travaille depuis plus de 20 ans chez GSK, après des responsabilités en Amérique latine et dans l’activité mondiale des vaccins, avant de prendre la tête de la filiale sud-coréenne.
« Un partenaire de développement, pas un marché de vente »… une participation directe au développement mondial de nouveaux médicaments
Premier motif, selon Mme Riediger, de cette appréciation positive : les infrastructures médicales et l’expertise des chercheurs. Les grands établissements de santé du pays mènent des essais cliniques mondiaux dans de nombreux domaines — cancers, maladies hématologiques, maladies immunitaires — et de nombreux médecins et chercheurs cliniciens, reconnus internationalement, y sont actifs.
« Les infrastructures de santé en Corée du Sud sont d’un niveau étonnant et impressionnant », a-t-elle déclaré. « Les médecins, les chercheurs en essais cliniques et de nombreux professionnels de santé créent un environnement de recherche de niveau mondial. »
Les recherches cliniques menées en Corée du Sud ne sont pas des programmes distincts réservés aux seuls patients du pays : elles s’inscrivent dans le processus de développement mondial de nouveaux médicaments que GSK conduit dans de nombreux pays. Les données d’efficacité thérapeutique et de sécurité recueillies dans les établissements de santé alimentent les éléments de preuve utilisés pour démontrer l’efficacité des nouveaux médicaments. L’expérience des médecins et des équipes de recherche sert aussi à préparer les essais suivants et à définir les stratégies de développement.
« Les essais cliniques en cours sont directement intégrés aux programmes mondiaux de développement de nouveaux médicaments de GSK et étroitement connectés aux recherches menées dans le monde entier », a insisté Mme Riediger. « Ce n’est pas seulement un marché à fort potentiel de croissance : c’est aussi un pays important qui soutient la stratégie mondiale de recherche et développement de GSK. »
Pour les patients, l’enjeu est loin d’être négligeable. Participer dès les phases précoces d’un essai clinique offre aux patients qui n’ont pas obtenu de résultats suffisants avec les traitements existants la possibilité d’accéder relativement tôt à de nouvelles molécules candidates. Et lorsque les caractéristiques cliniques des patients et les conditions réelles de prise en charge sont intégrées aux données mondiales de développement, cela peut aussi contribuer à constituer les preuves nécessaires pour les futures autorisations et pour la pratique médicale.
« Au-delà des essais cliniques, vers la chaîne d’approvisionnement mondiale »… extension de la production et des coopérations dans la bioproduction
Ce rôle ne se limite pas aux essais cliniques. Les installations de production et les capacités technologiques des entreprises locales soutiennent également la chaîne d’approvisionnement mondiale de GSK. L’exemple le plus emblématique est la coopération avec Samsung Biologics dans la fabrication sous contrat de biomédicaments. Les capacités de production disponibles sur ce site servent non seulement à l’approvisionnement national, mais aussi à répondre à la demande mondiale pour les produits de GSK.
« La coopération avec Samsung Biologics est un exemple concret de l’utilisation des capacités et des infrastructures détenues par un partenaire », a expliqué Mme Riediger. « Elle contribue non seulement à répondre à la demande en Corée du Sud, mais aussi à soutenir la demande à l’échelle mondiale. »
GSK coopère aussi avec des laboratoires sud-coréens via des accords de sous-traitance commerciale (CSO), en leur confiant l’activité de promotion. Il s’agit de relier les médicaments développés par GSK aux réseaux commerciaux d’entreprises locales afin de proposer davantage d’options thérapeutiques à un plus grand nombre de professionnels de santé et de patients. Le champ de la coopération avec les entreprises locales s’élargit ainsi, du développement clinique à la production et à la commercialisation.
Mme Riediger a également indiqué vouloir renforcer les coopérations de recherche et développement avec les entreprises de biotechnologie. Récemment, le directeur médical (CMO) et le directeur en chef des patients (CPO) de l’organisation mondiale de GSK se sont rendus en Corée du Sud pour discuter des moyens de renforcer la coopération avec les milieux scientifiques et l’industrie des biotechnologies.
« La Corée du Sud a mis en place un écosystème d’innovation biotechnologique très dynamique et attractif », a-t-elle déclaré. « Nous voulons élargir le champ de la coopération afin que les résultats scientifiques issus d’ici ne restent pas confinés à un seul pays, mais puissent bénéficier aux patients du monde entier. »
L’idée consiste à connecter les technologies développées localement aux réseaux mondiaux de GSK en matière d’essais cliniques, d’autorisations et de production. Les biotechs peuvent ainsi disposer d’une voie pour valider et commercialiser leurs résultats sur les marchés mondiaux, tandis que GSK peut intégrer des technologies et des capacités de recherche de haut niveau à son pipeline mondial de nouveaux médicaments.
« L’innovation doit parvenir aux patients »… prix et remboursement déterminent l’accès
Mais des capacités de recherche et de production, aussi solides soient-elles, ne suffisent pas à maintenir le statut de marché stratégique mondial. Pour que les nouveaux médicaments développés parviennent réellement aux patients, il faut aussi résoudre, après l’autorisation, les questions d’accès — notamment le prix et le remboursement par l’assurance maladie.
« La valeur et le prix de l’innovation ne sont pas un sujet propre à un seul pays : c’est un thème de discussion important sur de nombreux marchés dans le monde », a déclaré Mme Riediger. « L’essentiel est de savoir comment les pouvoirs publics évaluent la valeur de l’innovation et à quelle vitesse ils l’intègrent au système de santé. »
Elle a également manifesté son intérêt pour l’évaluation des entreprises pharmaceutiques dites innovantes ou quasi innovantes. Selon elle, pour juger de la contribution des laboratoires pharmaceutiques mondiaux, il ne faut pas se limiter au chiffre d’affaires ou à la seule présence d’un centre de recherche : il convient d’examiner plus largement des contributions telles que l’investissement dans les essais cliniques, l’utilisation d’installations de production, les coopérations technologiques ou encore la formation de personnels spécialisés.
« Plus important que le vaccin, c’est la vaccination »… un marché transformé par la société ultra-vieillissante
Autre caractéristique du marché sud-coréen, selon Mme Riediger : le vieillissement rapide de la population. La Corée du Sud est entrée dans une société ultra-vieillissante, avec une population de 65 ans et plus dépassant 20 % de la population totale. À mesure que la population âgée augmente, l’importance des stratégies de santé visant à prévenir les maladies infectieuses et à réduire le risque d’hospitalisation grandit, en plus de la demande de traitement pour les cancers et les maladies chroniques.
« Ce que je veux souligner, ce n’est pas simplement le vaccin, mais la “vaccination” », a-t-elle déclaré. « L’innovation et la technologie doivent parvenir aux patients et aux groupes de population qui en ont réellement besoin, et c’est le rôle de la vaccination. »
Autrement dit, développer un nouveau vaccin et obtenir son autorisation ne suffit pas à produire un impact sociétal significatif. Il faut définir les populations cibles et le périmètre de soutien, puis assurer la délivrance effective aux personnes âgées via les établissements de santé, afin de réduire les hospitalisations et les besoins de soins, ainsi que la charge de prise en charge pour les familles.
Elle a aussi insisté sur la nécessité de faire évoluer la perception selon laquelle les vaccins seraient principalement des médicaments destinés aux nourrissons et aux jeunes enfants. Avec l’augmentation de maladies présentant un risque élevé d’évolution sévère chez les personnes âgées — comme le zona ou l’infection par le virus respiratoire syncytial (RSV) — la vaccination des adultes devient un outil de politique publique important pour réduire, dans une société ultra-vieillissante, les dépenses de santé et la pression sur les lits hospitaliers.
« De nombreux systèmes de santé se concentrent davantage sur le traitement après l’apparition de la maladie que sur l’investissement dans la prévention », a déclaré Mme Riediger. « La valeur de la vaccination ne doit pas être limitée à la prévention des maladies infectieuses : elle doit aussi être évaluée en incluant la baisse des hospitalisations et de l’utilisation des lits, l’allègement de la charge de traitement et l’amélioration de la qualité de vie. »
Comparée à l’Amérique latine, la Corée du Sud dispose de la puissance économique et des infrastructures médicales nécessaires pour adopter de nouveaux vaccins et de nouvelles technologies thérapeutiques. Mais, compte tenu de la rapidité du vieillissement, c’est aussi un marché où il faut accélérer la mise en place de politiques de prévention destinées aux adultes et aux personnes âgées.
« Les pays à revenu élevé comme la Corée du Sud disposent des conditions nécessaires pour investir dans l’innovation et en reconnaître la valeur », a-t-elle déclaré. « À l’avenir, il faudra élargir la perspective au-delà de la vaccination des enfants et des adolescents, vers des âges et des groupes de population plus divers, y compris les personnes âgées. »
Depuis 40 ans, GSK a consolidé sa présence en Corée du Sud autour des maladies respiratoires, des vaccins et des traitements contre le VIH. Plus récemment, le groupe élargit son champ d’activité aux tumeurs solides — notamment les cancers gynécologiques — ainsi qu’aux cancers hématologiques comme la myélofibrose et le myélome multiple, et aux maladies immunitaires. La stratégie consiste à proposer des options de traitement et de prévention adaptées au parcours de vie des patients et aux stades de la maladie, de la prévention à la prise en charge des maladies chroniques, jusqu’aux traitements oncologiques complexes.
Interrogée sur l’image que GSK Korea devrait laisser à l’avenir, Mme Riediger a répondu : « J’aimerais que l’on se souvienne de nous comme d’une entreprise qui, au cours des 40 dernières années, a introduit l’innovation en Corée du Sud et contribué au développement du système de santé. » Elle a ajouté : « Nous continuerons à présenter régulièrement de nouvelles options de traitement et de prévention, et nous coopérerons avec les professionnels de santé, les autorités publiques et les différentes parties prenantes afin que les patients puissent accéder plus facilement à ces innovations. »
