«Corea del Sur figura entre los 10 principales mercados en la investigación clínica global de GSK. En estos momentos, aquí están en marcha más de 70 programas clínicos».
Que la actividad de ensayos clínicos sea intensa no significa solo que haya muchos estudios. Supone contar con capacidad para reclutar a tiempo a los pacientes necesarios para desarrollar nuevos fármacos, gestionar procedimientos de ensayo complejos conforme a estándares internacionales y garantizar datos fiables gracias a la solidez de los centros sanitarios y de los equipos investigadores. En especial, en áreas como la oncología, los cánceres hematológicos y las enfermedades inmunitarias —donde es necesario diferenciar con precisión las características de los pacientes—, esta base de investigación se convierte en una ventaja competitiva que condiciona la estrategia global de desarrollo.
Al cumplirse el primer aniversario de su nombramiento, Gunnar Riediger, consejero delegado de GSK Corea, situó la relevancia del mercado surcoreano no en las ventas ni en el número de productos comercializados, sino en su «capacidad de desarrollo clínico». En el país no solo se llevan a cabo ensayos de fase 3, previos a la autorización de nuevos medicamentos, sino también de fases 1 y 2, en etapas tempranas del desarrollo. Esto implica que Corea del Sur ha dejado de ser únicamente un mercado que importa y vende fármacos ya desarrollados para convertirse en un enclave estratégico que participa directamente en el proceso de creación de nuevos medicamentos globales.
Comedydotcom se reunió recientemente con Riediger para conocer las características del mercado farmacéutico y biotecnológico surcoreano que ha observado durante el último año y la orientación futura del negocio. Este año se cumplen 40 años desde que GSK estableció su filial en Corea del Sur. De origen brasileño, lleva más de 20 años en GSK; tras pasar por Latinoamérica y por el negocio global de vacunas, asumió la dirección de la filial surcoreana.
«No es un mercado de ventas, sino un socio de desarrollo»… participación directa en el desarrollo global de nuevos fármacos
La primera razón por la que Riediger valora tan positivamente este mercado es la infraestructura sanitaria y la especialización de los investigadores. Los grandes centros médicos del país realizan ensayos clínicos globales en múltiples áreas —como cáncer, enfermedades hematológicas y patologías inmunitarias—, y cuentan con numerosos profesionales sanitarios e investigadores clínicos reconocidos internacionalmente.
«La infraestructura sanitaria de Corea del Sur es sorprendente e impresionante», afirmó, antes de añadir que «el personal médico, los investigadores de ensayos clínicos y diversos profesionales sanitarios están creando un entorno de investigación de nivel mundial».
La investigación clínica que se realiza en Corea del Sur no es un programa separado dirigido solo a pacientes nacionales, sino parte del proceso de desarrollo global de nuevos fármacos que GSK impulsa en distintos países. Los datos de eficacia terapéutica y seguridad acumulados en los centros sanitarios se incorporan a la evidencia que demuestra la eficacia de los nuevos medicamentos, y la experiencia del personal médico y de los equipos investigadores se utiliza para diseñar ensayos posteriores y estrategias de desarrollo.
Riediger recalcó que «los ensayos clínicos en curso están incluidos directamente en los programas globales de desarrollo de nuevos fármacos de GSK y están estrechamente conectados con la investigación en todo el mundo», y remarcó que «no solo es un mercado con gran potencial de crecimiento, sino también un país clave que respalda la estrategia global de I+D de GSK».
Para los pacientes, esto también tiene un significado importante. Participar desde las fases iniciales de un nuevo fármaco abre la posibilidad de que quienes no han obtenido suficiente beneficio con los tratamientos existentes accedan a nuevos candidatos en una etapa relativamente temprana. Además, al incorporarse las características clínicas de los pacientes y el entorno real de tratamiento a los datos globales de desarrollo, puede ayudar a reunir la evidencia necesaria para futuras autorizaciones y para la práctica clínica.
«Más allá de los ensayos, hacia la cadena de suministro global»… ampliación de la cooperación en producción y biotecnología
Este papel no se limita a los ensayos clínicos. Las instalaciones de producción y la capacidad tecnológica de empresas locales también sostienen la cadena de suministro global de GSK. Un ejemplo representativo es la colaboración con Samsung Biologics para la fabricación por contrato (CMO) de medicamentos biológicos. La capacidad productiva asegurada allí se utiliza no solo para el suministro nacional, sino también para respaldar la demanda mundial de productos de GSK.
Riediger explicó que «la colaboración con Samsung Biologics es un ejemplo concreto de cómo se aprovechan las capacidades y la infraestructura del socio», y agregó que «contribuye a apoyar no solo la demanda en Corea del Sur, sino también la demanda a escala global».
Con farmacéuticas nacionales, la compañía también coopera mediante el modelo de externalización de ventas (CSO), delegando la actividad comercial. Se trata de conectar los medicamentos desarrollados por GSK con las redes de ventas de empresas locales para hacer llegar más opciones terapéuticas a un mayor número de profesionales sanitarios y pacientes. En otras palabras, el alcance de la colaboración con empresas locales se está ampliando desde el desarrollo clínico hasta la producción y la comercialización.
Riediger manifestó asimismo su intención de ampliar la cooperación en I+D con empresas biotecnológicas. Recientemente, el director médico global (CMO) y el director global de pacientes (CPO) de la organización mundial de GSK visitaron Corea del Sur para debatir fórmulas de reforzar la colaboración con los sectores científico y biotecnológico.
«En Corea del Sur se ha formado un ecosistema de innovación biotecnológica muy activo y atractivo», señaló, antes de añadir: «Queremos ampliar el alcance de la cooperación para que los logros científicos surgidos aquí no se queden en un solo país, sino que puedan beneficiar a pacientes de todo el mundo».
La idea es conectar la tecnología desarrollada localmente con las redes globales de ensayos clínicos, autorización y producción de GSK. Las biotecnológicas pueden asegurar una vía para validar y comercializar sus resultados en el mercado mundial, y GSK puede incorporar tecnologías destacadas y capacidades de investigación a su ‘pipeline’ global de nuevos fármacos.
«La innovación debe llegar al paciente»… el precio y el reembolso determinan el acceso
Sin embargo, mantener el estatus de mercado estratégico global no depende solo de una gran capacidad de investigación y producción. Para que los nuevos fármacos desarrollados lleguen realmente a los pacientes, también hay que resolver cuestiones de acceso como el precio del medicamento y el reembolso del seguro de salud tras la autorización.
Riediger afirmó que «el valor y el precio de la innovación no son un asunto de un solo país, sino un tema de debate importante en muchos mercados del mundo», y añadió que «la clave está en cómo evalúa el Gobierno el valor de la innovación y con qué rapidez lo incorpora al sistema sanitario».
También mostró interés por la evaluación de las empresas farmacéuticas innovadoras y cuasiinnovadoras. Su postura es que, al valorar la contribución de las farmacéuticas globales, no debe mirarse únicamente la facturación o si disponen de un centro de investigación, sino examinar de forma amplia aportaciones como la inversión en ensayos clínicos, el uso de instalaciones de producción, la cooperación tecnológica y la formación de personal especializado.
«Más importante que la vacuna es la vacunación»… un mercado transformado por la sociedad superenvejecida
Otra característica del mercado surcoreano que destaca Riediger es el rápido envejecimiento de la población. Corea del Sur ha entrado en una sociedad superenvejecida, con más del 20% de la población de 65 años o más. A medida que crece la población mayor, aumenta no solo la demanda de tratamiento para el cáncer y las enfermedades crónicas, sino también la importancia de estrategias sanitarias destinadas a prevenir enfermedades infecciosas y reducir el riesgo de hospitalización.
«Lo que quiero subrayar no es simplemente la vacuna, sino la “vacunación”», dijo, antes de añadir: «La innovación y la tecnología deben llegar a los pacientes y a los grupos de población que realmente las necesitan, y ese es el papel que desempeña la vacunación».
Esto significa que no basta con desarrollar y autorizar nuevas vacunas para generar un impacto social suficiente. Es necesario definir los grupos objetivo y el alcance del apoyo, y hacerlas llegar efectivamente a la población mayor a través de los centros sanitarios, para que se traduzca en una reducción de hospitalizaciones y de la demanda de tratamiento, así como de la carga de cuidados para las familias.
También insistió en que debe cambiar la percepción de que las vacunas son medicamentos necesarios principalmente para lactantes y niños pequeños. A medida que aumentan enfermedades con alto riesgo de evolucionar a formas graves en personas mayores —como el herpes zóster o la infección por virus respiratorio sincitial (VRS)—, la vacunación preventiva en adultos se vuelve una herramienta de política clave para reducir el gasto sanitario y la presión sobre las camas hospitalarias en una sociedad superenvejecida.
Riediger señaló que «muchos sistemas sanitarios se centran más en tratar la enfermedad después de que aparezca que en invertir en prevención», y añadió que «el valor de la vacunación no debe limitarse a prevenir infecciones, sino evaluarse incluyendo la reducción de hospitalizaciones y del uso de camas, el alivio de la carga terapéutica y la mejora de la calidad de vida».
En comparación con Latinoamérica, Corea del Sur cuenta con la capacidad económica y la infraestructura sanitaria para incorporar nuevas vacunas y tecnologías terapéuticas. Al mismo tiempo, dado el rápido ritmo de envejecimiento, también es un mercado que debe acelerar la elaboración de políticas de prevención para adultos y personas mayores.
«Los países de renta alta como Corea del Sur tienen condiciones para invertir en innovación y reconocer su valor», afirmó, antes de añadir: «De ahora en adelante, debemos ampliar la mirada más allá de la vacunación infantil y adolescente, hacia diversos grupos de edad y de población, incluida la población mayor».
Durante los últimos 40 años, GSK ha consolidado su presencia en Corea del Sur centrada en enfermedades respiratorias, vacunas y tratamientos contra el VIH. En los últimos tiempos, está ampliando su ámbito de negocio a tumores sólidos —incluidos los cánceres ginecológicos—, cánceres hematológicos como la mielofibrosis y el mieloma múltiple, y enfermedades inmunitarias. La estrategia consiste en ofrecer opciones de tratamiento y prevención adaptadas al ciclo de vida del paciente y a las etapas de la enfermedad, desde la prevención hasta el manejo de enfermedades crónicas y el tratamiento oncológico de alta complejidad.
Ante la pregunta de cómo le gustaría que se recordara a GSK Corea en el futuro, Riediger respondió: «Espero que se nos recuerde como una empresa que, durante los últimos 40 años, ha presentado innovaciones en Corea del Sur y ha contribuido al desarrollo del sistema sanitario», y añadió: «Seguiremos presentando de forma constante nuevas opciones de tratamiento y prevención, y cooperaremos con múltiples partes interesadas —incluidos el sector sanitario y las autoridades de políticas públicas— para que los pacientes puedan acceder a estas innovaciones de manera más fluida».
