“Hàn Quốc được xếp vào 10 thị trường hàng đầu thế giới của GSK về nghiên cứu lâm sàng. Hiện tại, hơn 70 chương trình thử nghiệm lâm sàng đang được triển khai tại đây.”
Hoạt động thử nghiệm lâm sàng sôi động không chỉ phản ánh số lượng nghiên cứu. Điều này cho thấy năng lực của các cơ sở y tế và đội ngũ nghiên cứu trong việc tuyển bệnh nhân đúng thời điểm phục vụ phát triển thuốc mới, vận hành các quy trình thử nghiệm phức tạp theo chuẩn quốc tế và bảo đảm dữ liệu đáng tin cậy. Đặc biệt, ở những lĩnh vực đòi hỏi phân tầng đặc điểm bệnh nhân tinh vi như ung thư học, ung thư huyết học và bệnh miễn dịch, nền tảng nghiên cứu như vậy trở thành lợi thế cạnh tranh có thể tác động đến chiến lược phát triển toàn cầu.
Nhân dịp tròn 1 năm nhậm chức, CEO GSK Hàn Quốc Guna Riediger lý giải tầm quan trọng của thị trường Hàn Quốc không phải bằng doanh thu hay số lượng sản phẩm bán ra, mà bằng “năng lực phát triển lâm sàng”. Tại Hàn Quốc, không chỉ có các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 trước khi xin cấp phép thuốc mới, mà cả giai đoạn 1, 2 ở giai đoạn phát triển ban đầu cũng đang được triển khai. Điều này cho thấy Hàn Quốc không chỉ là thị trường nhập thuốc đã phát triển để bán, mà còn là cứ điểm chiến lược tham gia trực tiếp vào quá trình tạo ra thuốc mới toàn cầu.
Korrmedi.com gần đây đã gặp CEO Riediger để ghi nhận những đặc điểm của thị trường dược·sinh học Hàn Quốc mà ông trải nghiệm trong một năm qua, cùng định hướng kinh doanh thời gian tới. Năm nay đánh dấu 40 năm GSK thành lập pháp nhân tại Hàn Quốc. Xuất thân từ Brazil, ông đã làm việc tại GSK hơn 20 năm, trải qua mảng kinh doanh vaccine tại khu vực Mỹ Latinh và toàn cầu trước khi phụ trách pháp nhân tại Hàn Quốc.
"Không phải thị trường bán hàng mà là đối tác phát triển": Trực tiếp tham gia phát triển thuốc mới toàn cầu
Lý do đầu tiên khiến CEO Riediger đánh giá cao thị trường này là hạ tầng y tế và tính chuyên môn của đội ngũ nghiên cứu. Các cơ sở y tế lớn trong nước đang thực hiện thử nghiệm lâm sàng toàn cầu ở nhiều lĩnh vực như ung thư, bệnh huyết học và bệnh miễn dịch; đồng thời có nhiều bác sĩ và nhà nghiên cứu lâm sàng được quốc tế công nhận đang hoạt động.
Ông nói: “Hạ tầng y tế của Hàn Quốc ở mức đáng kinh ngạc và rất ấn tượng”, đồng thời cho biết “đội ngũ y bác sĩ, các nhà nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và nhiều chuyên gia y tế khác đang tạo ra môi trường nghiên cứu đẳng cấp thế giới”.
Các nghiên cứu lâm sàng triển khai tại Hàn Quốc không phải là chương trình riêng chỉ dành cho bệnh nhân trong nước, mà là một phần của quá trình phát triển thuốc mới toàn cầu mà GSK thúc đẩy ở nhiều quốc gia. Dữ liệu về hiệu quả điều trị và độ an toàn tích lũy tại các cơ sở y tế được đưa vào bằng chứng chứng minh hiệu lực của thuốc mới; kinh nghiệm của đội ngũ y bác sĩ và nhà nghiên cứu cũng được sử dụng để xây dựng các thử nghiệm tiếp theo và chiến lược phát triển.
CEO Riediger nhấn mạnh: “Các nghiên cứu lâm sàng đang tiến hành được đưa trực tiếp vào chương trình phát triển thuốc mới toàn cầu của GSK và kết nối chặt chẽ với nghiên cứu trên toàn thế giới”, đồng thời khẳng định “đây không chỉ là thị trường có tiềm năng tăng trưởng lớn mà còn là quốc gia quan trọng nâng đỡ chiến lược R&D toàn cầu của GSK”.
Điều này cũng mang ý nghĩa không nhỏ với bệnh nhân. Khi tham gia từ giai đoạn thử nghiệm ban đầu của thuốc mới, những bệnh nhân chưa đạt hiệu quả đầy đủ với điều trị hiện có sẽ có cơ hội tiếp cận các ứng viên thuốc mới ở giai đoạn tương đối sớm. Khi đặc điểm lâm sàng của bệnh nhân và môi trường điều trị thực tế được phản ánh vào dữ liệu phát triển toàn cầu, điều đó cũng có thể giúp củng cố bằng chứng cần thiết cho cấp phép và thực hành lâm sàng về sau.
"Vượt ra ngoài lâm sàng, hướng đến chuỗi cung ứng toàn cầu": Mở rộng hợp tác sản xuất, công nghệ sinh học
Vai trò này không dừng ở thử nghiệm lâm sàng. Các cơ sở sản xuất và năng lực công nghệ của doanh nghiệp địa phương cũng đang nâng đỡ chuỗi cung ứng toàn cầu của GSK. Trường hợp tiêu biểu là hợp tác gia công sản xuất sinh phẩm với Samsung Biologics. Năng lực sản xuất bảo đảm tại đây được sử dụng không chỉ để cung ứng trong nước mà còn để hỗ trợ nhu cầu thị trường toàn cầu đối với các sản phẩm của GSK.
CEO Riediger nói: “Hợp tác với Samsung Biologics là ví dụ cụ thể về việc tận dụng năng lực và hạ tầng mà đối tác sở hữu”, đồng thời cho biết “không chỉ đáp ứng nhu cầu tại Hàn Quốc mà còn góp phần hỗ trợ nhu cầu ở quy mô toàn cầu”.
GSK cũng hợp tác với các công ty dược trong nước theo hình thức ủy thác bán hàng (CSO). Đây là cách kết nối các thuốc do GSK phát triển với mạng lưới bán hàng của doanh nghiệp nội địa để đưa thêm lựa chọn điều trị đến nhiều bác sĩ và bệnh nhân hơn. Nói cách khác, phạm vi hợp tác với doanh nghiệp địa phương đang mở rộng từ phát triển lâm sàng sang sản xuất và thương mại hóa.
CEO Riediger cũng bày tỏ ý định mở rộng hợp tác R&D với các công ty công nghệ sinh học. Gần đây, Giám đốc Y khoa (CMO) và Giám đốc Bệnh nhân (CPO) của tổ chức toàn cầu GSK đã đến Hàn Quốc để thảo luận các phương án tăng cường hợp tác với giới khoa học và ngành công nghệ sinh học.
Ông nói: “Hàn Quốc đã hình thành một hệ sinh thái đổi mới biotech rất sôi động và hấp dẫn”, đồng thời cho biết “chúng tôi muốn mở rộng phạm vi hợp tác để các thành tựu khoa học tạo ra tại đây không chỉ dừng lại ở một quốc gia mà có thể mang lại lợi ích cho bệnh nhân trên toàn thế giới”.
Đây là kế hoạch kết nối công nghệ phát triển tại địa phương với mạng lưới lâm sàng, cấp phép, sản xuất toàn cầu của GSK. Các công ty biotech có thể bảo đảm kênh để kiểm chứng và thương mại hóa thành quả nghiên cứu trên thị trường thế giới, còn GSK có thể tích hợp công nghệ và năng lực nghiên cứu xuất sắc vào pipeline thuốc mới toàn cầu.
Tuy nhiên, chỉ năng lực nghiên cứu và sản xuất vượt trội không đủ để duy trì vị thế thị trường chiến lược toàn cầu. Bởi để thuốc mới đã phát triển thực sự đến tay bệnh nhân, cần giải quyết đồng thời các vấn đề tiếp cận như giá thuốc và chi trả bảo hiểm y tế sau khi được cấp phép.
CEO Riediger nói: “Giá trị và giá của đổi mới không phải vấn đề riêng của một quốc gia, mà là chủ đề thảo luận quan trọng ở nhiều thị trường trên thế giới”, đồng thời nhấn mạnh “Cốt lõi nằm ở việc chính phủ đánh giá giá trị của đổi mới như thế nào, và phản ánh điều đó vào hệ thống y tế nhanh chóng đến đâu”.
Ông cũng bày tỏ quan tâm tới việc đánh giá doanh nghiệp dược đổi mới và bán đổi mới. Theo ông, khi đánh giá mức độ đóng góp của các hãng dược toàn cầu, không nên chỉ nhìn vào doanh thu hay việc có sở hữu viện nghiên cứu hay không, mà cần xem xét rộng hơn các đóng góp như đầu tư thử nghiệm lâm sàng, tận dụng cơ sở sản xuất, hợp tác công nghệ và đào tạo nhân lực chuyên môn.
"Quan trọng hơn vắc-xin chính là việc tiêm chủng": Xã hội siêu cao tuổi đã thay đổi thị trường
Một đặc điểm khác của thị trường Hàn Quốc dưới góc nhìn của CEO Riediger là tốc độ già hóa dân số nhanh. Hàn Quốc đã bước vào xã hội siêu già, khi dân số từ 65 tuổi trở lên vượt 20% tổng dân số. Khi dân số cao tuổi tăng, không chỉ nhu cầu điều trị ung thư và bệnh mạn tính tăng lên, mà tầm quan trọng của chiến lược y tế nhằm phòng bệnh truyền nhiễm và giảm nguy cơ nhập viện cũng ngày càng lớn.
Ông nói: “Điều tôi muốn nhấn mạnh không chỉ là vaccine mà là “tiêm chủng””, đồng thời cho biết “đổi mới và công nghệ phải đến được với những bệnh nhân và nhóm dân cư thực sự cần, và đó chính là vai trò của tiêm chủng”.
Điều này có nghĩa là chỉ phát triển và được cấp phép vaccine mới vẫn chưa đủ để tạo ra hiệu quả xã hội đáng kể. Cần xác định đối tượng tiêm và phạm vi hỗ trợ, rồi thông qua các cơ sở y tế đưa vaccine đến người cao tuổi trên thực tế, khi đó mới có thể giảm nhập viện và nhu cầu điều trị, cũng như giảm gánh nặng chăm sóc của gia đình.
Ông cũng nhấn mạnh cần thay đổi nhận thức coi vaccine chủ yếu là thuốc cần cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ. Khi các bệnh có nguy cơ tiến triển nặng ở người cao tuổi ngày càng tăng như zona thần kinh hay nhiễm virus hợp bào hô hấp (RSV), tiêm chủng cho người lớn trở thành công cụ chính sách quan trọng giúp giảm gánh nặng chi phí y tế và giường bệnh trong xã hội siêu già.
CEO Riediger nói: “Nhiều hệ thống y tế tập trung nhiều hơn vào điều trị sau khi bệnh xảy ra thay vì đầu tư cho phòng ngừa”, đồng thời nhấn mạnh “giá trị của tiêm chủng không nên chỉ giới hạn ở phòng bệnh truyền nhiễm, mà cần được đánh giá bao gồm cả giảm nhập viện và giảm sử dụng giường bệnh, giảm gánh nặng điều trị và cải thiện chất lượng cuộc sống”.
So với Mỹ Latinh, Hàn Quốc có năng lực kinh tế và hạ tầng y tế để tiếp nhận vaccine mới và công nghệ điều trị mới. Tuy nhiên, do tốc độ già hóa nhanh, đây cũng là thị trường cần khẩn trương hơn trong việc xây dựng chính sách phòng ngừa cho người lớn và người cao tuổi.
Ông nói: “Các quốc gia thu nhập cao như Hàn Quốc có điều kiện để đầu tư cho đổi mới và công nhận giá trị của nó”, đồng thời cho biết “từ nay cần mở rộng tầm nhìn vượt khỏi tiêm chủng cho trẻ em, thanh thiếu niên, hướng tới nhiều độ tuổi và nhóm dân cư đa dạng, bao gồm cả người cao tuổi”.
Trong 40 năm qua, GSK đã củng cố vị thế tại Hàn Quốc với trọng tâm là bệnh hô hấp, vaccine và thuốc điều trị HIV. Gần đây, hãng mở rộng lĩnh vực kinh doanh sang ung thư đặc, bao gồm ung thư phụ khoa, các ung thư huyết học như xơ tủy (myelofibrosis) và đa u tủy (multiple myeloma), cùng các bệnh miễn dịch. Chiến lược là cung cấp các lựa chọn điều trị·phòng ngừa phù hợp với vòng đời và giai đoạn bệnh của bệnh nhân, từ phòng ngừa đến quản lý bệnh mạn tính và điều trị ung thư phức tạp.
Khi được hỏi muốn GSK Hàn Quốc được nhớ đến như một công ty thế nào trong tương lai, CEO Riediger nói: “Tôi mong công ty được nhớ đến như một doanh nghiệp đã giới thiệu đổi mới tại Hàn Quốc trong 40 năm qua và góp phần vào sự phát triển của hệ thống y tế”, đồng thời cho biết “chúng tôi sẽ tiếp tục đều đặn giới thiệu các lựa chọn điều trị và phòng ngừa mới, và sẽ hợp tác với nhiều bên liên quan, bao gồm giới y khoa và cơ quan hoạch định chính sách, để bệnh nhân có thể tiếp cận những đổi mới này thuận lợi hơn”.
