Los pacientes pediátricos y adolescentes con enfermedad de Crohn que, tras usar adalimumab, cambiaron a infliximab por pérdida de eficacia presentaron concentraciones sanguíneas del fármaco más bajas que quienes iniciaron el tratamiento directamente con infliximab. Sin embargo, al cabo de un año, la proporción de casos en los que se redujo la inflamación intestinal fue similar en ambos grupos.
El Samsung Medical Center informó el día 1 de que el equipo de investigación de los profesores Kwon Yi-young y Kim Mi-jin, del Departamento de Pediatría y Adolescencia, llegó a esta conclusión tras analizar a 469 pacientes pediátricos y adolescentes con enfermedad de Crohn tratados con infliximab. El estudio sostiene que la concentración sanguínea de infliximab y su efecto terapéutico deben interpretarse de forma conjunta, teniendo en cuenta qué biológico se utilizó previamente.
Los resultados se publicaron en agosto de 2026 en la revista internacional 《Inflammatory Bowel Diseases》.
Mejoría similar de la inflamación intestinal pese a diferencias en la concentración sanguínea
La enfermedad de Crohn es una enfermedad inflamatoria intestinal crónica en la que puede aparecer inflamación en cualquier parte del tubo digestivo, desde la boca hasta el ano. Cuando se presenta en la infancia o la adolescencia, puede afectar no solo con dolor abdominal, diarrea y pérdida de peso, sino también al crecimiento.
Infliximab y adalimumab son ambos fármacos biológicos que inhiben el factor de necrosis tumoral (TNF), implicado en la inflamación. Aunque comparten la misma diana terapéutica, difieren en la vía de administración. Infliximab se administra por vía intravenosa en el hospital, mientras que adalimumab se aplica mediante inyección subcutánea.
El equipo comparó a 372 pacientes que utilizaron infliximab como primer biológico con 97 que, tras tratamiento con adalimumab, cambiaron a infliximab.
Aproximadamente un año después del inicio del tratamiento, la tasa de ‘remisión’ —definida como la reducción de la inflamación intestinal observada en la endoscopia— fue del 61,3% y del 58,8%, respectivamente. No hubo diferencias estadísticamente significativas.
En cambio, la concentración mínima de infliximab en sangre medida justo antes de la siguiente administración fue de 6,19µg/mL en el grupo de primer uso y de 4,73µg/mL en el grupo que había usado antes adalimumab, siendo más baja en este último. Este valor es un indicador de cuánto se mantuvo el fármaco en la sangre hasta la siguiente dosis. Es decir, una concentración sanguínea más baja no se tradujo necesariamente en una menor eficacia terapéutica.
“No significa que se pueda tratar con una concentración más baja”
El equipo subrayó que estos resultados no deben interpretarse como que pueda reducirse la concentración objetivo de infliximab en pacientes con experiencia previa de tratamiento con adalimumab.
Este estudio es un análisis retrospectivo basado en historiales clínicos reales. Ambos grupos de pacientes también diferían, en el momento de iniciar infliximab, en la duración de la enfermedad, la edad y el índice de masa corporal (IMC).
Por ello, según explican los investigadores, en lugar de juzgar la eficacia únicamente a partir de un valor de concentración sanguínea, conviene evaluar conjuntamente el historial terapéutico previo, el estado inflamatorio y otros factores.
La profesora Kim Mi-jin afirmó: “La enfermedad de Crohn pediátrica es una patología que requiere un tratamiento prolongado, por lo que no basta con valorar la respuesta a un solo fármaco; hay que tener en cuenta todo el proceso terapéutico por el que ha pasado el paciente”. Y añadió: “Se necesita una estrategia personalizada que interprete conjuntamente el historial de tratamiento, los marcadores de inflamación, el índice de masa corporal y la concentración del fármaco”.
