وسّعت شركة إتش كيه إينوإن نطاق استخدام دواء «كيكاب» المخصص لعلاج الارتجاع المعدي المريئي، ليشمل الوقاية من قرحة المعدة والاثني عشر الناتجة عن الاستخدام طويل الأمد لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs). ويُعد ذلك سادس استطباب مُعتمد لـ«كيكاب».
وقالت إتش كيه إينوإن في 27 إن «كيكاب» (الاسم العلمي: تيغوبرازان) حصل حديثاً على موافقة استطباب «الوقاية من القرحة الهضمية المرتبطة بإعطاء مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)».
وبذلك بات «كيكاب» يمتلك إجمالاً 6 استطبابات، هي: △علاج الارتجاع المعدي المريئي التآكلي △علاج الارتجاع المعدي المريئي غير التآكلي △علاج قرحة المعدة △العلاج التشاركي بالمضادات الحيوية لاستئصال جرثومة الملوية البوابية لدى مرضى القرحة الهضمية والتهاب المعدة الضموري المزمن △العلاج المحافظ بعد علاج الارتجاع المعدي المريئي التآكلي △الوقاية من القرحة الهضمية (قرحة المعدة والاثني عشر) المرتبطة بإعطاء مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs).
وأوضحت الشركة أن «كيكاب» ضمن فئة مثبطات إفراز الحمض التنافسية للبوتاسيوم (P-CAB) —التي تثبط إفراز حمض المعدة بسرعة—أصبح الدواء الحاصل على أكبر عدد من الاستطبابات داخل كوريا.
وأضافت أن التقدم في العمر وازدياد عدد مرضى الألم المزمن الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيرويدية لفترات طويلة يعززان الحاجة إلى خيار علاجي جديد للوقاية من قرحة المعدة والاثني عشر المرتبطة بتناول هذه الأدوية، مشيرة إلى أن «كيكاب» قد يلبي هذه الحاجة.
وأُجريت المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لإضافة الاستطباب الجديد على مرضى يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيرويدية على المدى الطويل، وتم إعطاء «كيكاب» بجرعة 25mg ومقارنتُه بدواء من فئة مثبطات مضخة البروتون (PPI) هو لانسوبرازول بجرعة 15mg، لتقييم فعالية الوقاية من قرحة المعدة والاثني عشر وسلامته. ونُفذت التجربة بطريقة التوزيع العشوائي والتعمية المزدوجة وبمقارنة دواء فعّال، على 392 مريضاً في 33 مركزاً بحثياً على مستوى البلاد ممن يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيرويدية لفترات طويلة.
وأظهرت مقارنة معدل حدوث قرحة المعدة والاثني عشر بعد 24 أسبوعاً—وهو متغير التقييم الأساسي للفعالية—أن مجموعة «كيكاب» أثبتت عدم الدونية مقارنة بمجموعة لانسوبرازول. كما كانت نسبة المشاركين الذين لم يعانوا من حرقة في الصدر عند الأسبوع 12 أعلى بشكل ذي دلالة إحصائية مقارنة بمجموعة لانسوبرازول.
وتضمنت مضادات الالتهاب غير الستيرويدية التي تناولها المشاركون في التجربة 8 أنواع غير انتقائية، منها فيلوبروفين ونابروكسين وميلوكسيكام، إضافة إلى 3 مثبطات انتقائية لإنزيم COX-2 تشمل سيليكوكسيب. وتأكدت فعالية «كيكاب» في الوقاية من قرحة المعدة والاثني عشر وسلامته العامة عند استخدامه بالتزامن لدى مرضى يتناولون أنواعاً مختلفة من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية على المدى الطويل.
أي إن مجموعة المرضى الذين جمعوا بين مضادات الالتهاب غير الستيرويدية و«كيكاب» حققت نتائج أفضل في تحسن أعراض حرقة المعدة عند الأسبوع 12 مقارنة بمجموعة من جمعوا بين مضادات الالتهاب غير الستيرويدية ولانسوبرازول.
وقال الرئيس التنفيذي لشركة إتش كيه إينوإن، كواك دال-وون: «إن إدارة الآثار الجانبية على الجهاز الهضمي الناجمة عن الاستخدام طويل الأمد لمضادات الالتهاب والمسكنات تمثل حاجة غير ملباة على مستوى العالم»، مضيفاً أن «البيانات السريرية المتينة التي أُتيحت عبر إضافة الاستطباب الجديد يُتوقع أن تصبح المحرك الأساسي لانطلاقة كيكاب كدواء جديد من فئة البلوكباستر في الأسواق المحلية والعالمية».
