HK Inno.N旗下胃食管反流病新药K-CAB，现也可用于预防长期服用非甾体抗炎药（NSAIDs）引发的胃、十二指肠溃疡。这也是K-CAB获批的第六项适应证。
HK Inno.N于27日表示，K-CAB（通用名：替戈普拉赞）新增获批的适应证为「与非甾体抗炎药（NSAIDs）用药相关的消化性溃疡预防」。
至此，K-CAB共拥有6项适应证，分别为：△糜烂性胃食管反流病的治疗 △非糜烂性胃食管反流病的治疗 △胃溃疡的治疗 △在消化性溃疡及慢性萎缩性胃炎患者中，为根除幽门螺杆菌而进行的抗生素联合治疗 △糜烂性胃食管反流病治疗后的维持治疗 △与NSAIDs用药相关的消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）预防。
HK Inno.N介绍，K-CAB属于钾离子竞争性胃酸分泌抑制剂（P-CAB) ）类药物，可快速抑制胃酸分泌；在韩国国内同类药物中，其适应证数量最多。
HK Inno.N表示，随着人口老龄化带动长期服用NSAIDs的慢性疼痛患者增加，K-CAB有望成为预防NSAIDs相关胃、十二指肠溃疡的新增治疗选择。
为支持新增适应证，公司开展Ⅲ期临床试验：以长期服用NSAIDs的患者为对象，分别给予K-CAB片25mg与PPI类药物兰索拉唑15mg，评估其预防胃、十二指肠溃疡的效果与安全性。该试验在全国33家试验机构开展，共纳入392名长期服用NSAIDs的患者，采用随机分配、双盲、阳性药对照设计。
在主要有效性评价指标——24周后胃、十二指肠溃疡发生率——的比较中，K-CAB片给药组相较兰索拉唑给药组证实非劣效。此外，在12周时点，无烧心受试者比例较兰索拉唑给药组在统计学上显著更高。
临床试验受试者所服用的NSAIDs包括非选择性NSAIDs 8种（如非布比洛芬、萘普生、美洛昔康等）以及包含塞来昔布在内的COX-2选择性抑制剂3种。结果确认：在长期服用多种NSAIDs的患者中联合使用K-CAB，可获得预防胃、十二指肠溃疡的效果及总体安全性。
也就是说，与NSAIDs联合兰索拉唑的患者组相比，NSAIDs联合K-CAB的患者组在12周时点的烧心症状改善方面表现更佳。
HK Inno.N首席执行官郭达元表示：「因长期服用消炎镇痛药引发的胃肠道不良反应管理，是全球范围内尚未满足的需求。」他还说：「通过新增适应证所积累的扎实临床数据，有望成为推动K-CAB在国内外市场跃升为重磅新药的核心动力。」
