Thuốc điều trị trào ngược dạ dày - thực quản K-Cab của HK inno.N đã - giờ đây đã được sử dụng để phòng ngừa loét dạ dày - tá tràng do dùng thuốc kháng viêm giảm đau không steroid (NSAIDs) lâu dài. Đây là chỉ định được cấp phép thứ sáu của K-Cab.
Ngày 27/07, HK inno.N thông tin K-Cab (hoạt chất tegoprazan), thuốc điều trị trào ngược dạ dày - thực quản, đã được cấp phép bổ sung chỉ định “phòng ngừa loét tiêu hóa liên quan đến việc dùng thuốc giảm đau kháng viêm không steroid (NSAIDs)”.
Như vậy, K-Cab hiện có tổng cộng 6 chỉ định gồm: △điều trị trào ngược dạ dày - thực quản dạng trợt △điều trị trào ngược dạ dày - thực quản không trợt △điều trị loét dạ dày △phác đồ phối hợp kháng sinh để tiệt trừ Helicobacter pylori ở bệnh nhân loét tiêu hóa và viêm dạ dày teo mạn △điều trị duy trì sau điều trị trào ngược dạ dày - thực quản dạng trợt △phòng ngừa loét tiêu hóa (loét dạ dày - tá tràng) liên quan đến việc dùng NSAIDs.
HK inno.N cho biết trong nhóm thuốc ức chế tiết acid dạ dày cạnh tranh kali (P-CAB) vốn có tác dụng ức chế nhanh tiết acid dạ dày, K-Cab hiện là thuốc có nhiều chỉ định nhất tại Hàn Quốc.
Công ty nhận định, khi già hóa dân số khiến số bệnh nhân đau mạn tính phải dùng NSAIDs dài hạn tăng lên, K-Cab sẽ trở thành một lựa chọn điều trị mới để phòng ngừa loét dạ dày - tá tràng do dùng NSAIDs.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 nhằm bổ sung chỉ định mới được tiến hành trên nhóm bệnh nhân dùng NSAIDs dài hạn. Nghiên cứu dùng K-Cab viên 25mg và lansoprazole 15mg (thuộc nhóm PPI) để đánh giá hiệu quả phòng ngừa loét dạ dày - tá tràng và độ an toàn. Thử nghiệm được thực hiện theo thiết kế phân nhóm ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng thuốc hoạt tính trên 392 bệnh nhân dùng NSAIDs dài hạn tại 33 cơ sở thử nghiệm trên toàn quốc.
Khi so sánh tỷ lệ phát sinh loét dạ dày - tá tràng sau 24 tuần (biến số đánh giá hiệu quả chính), nhóm dùng K-Cab chứng minh không kém hơn nhóm dùng lansoprazole. Ngoài ra, tại mốc 12 tuần, tỷ lệ người không bị ợ nóng ở nhóm dùng K-Cab cao hơn có ý nghĩa thống kê so với nhóm dùng lansoprazole.
Các NSAIDs mà người tham gia thử nghiệm sử dụng gồm 8 loại NSAIDs không chọn lọc như pelubiprofen, naproxen, meloxicam… và 3 loại thuốc ức chế chọn lọc COX-2, trong đó có celecoxib. Khi phối hợp K-Cab ở bệnh nhân dùng dài hạn nhiều loại NSAIDs khác nhau, hiệu quả phòng ngừa loét dạ dày - tá tràng và độ an toàn tổng thể đã được xác nhận.
Nói cách khác, nhóm bệnh nhân phối hợp NSAIDs với K-Cab cho kết quả cải thiện triệu chứng nóng rát vùng thượng vị tại mốc 12 tuần tốt hơn so với nhóm phối hợp NSAIDs với lansoprazole.
Giám đốc Kwak Dal-won của HK inno.N nói: “Quản lý tác dụng phụ đường tiêu hóa do dùng dài hạn thuốc giảm đau kháng viêm là nhu cầu chưa được đáp ứng trên toàn cầu. Dữ liệu lâm sàng vững chắc có được nhờ bổ sung chỉ định mới được kỳ vọng sẽ trở thành động lực then chốt giúp K-Cab bứt phá thành thuốc mới dạng blockbuster tại thị trường trong và ngoài nước”.
