Novartis прекратила разработку кандидата противоопухолевого препарата «Lu-NeoB», который находит раковые клетки и прицельно доставляет к ним радиацию. Компания объяснила решение тем, что результаты ранних клинических испытаний не дали оснований продолжать программу.
Такой подход называют радиолигандной терапией (Radioligand Therapy·RLT). Принцип следующий: к веществу, которое распознаёт конкретную мишень на раковых клетках, присоединяют радиоактивный изотоп, чтобы излучение высвобождалось вблизи опухоли.
Novartis 21-го июля (по местному времени) сообщила, что прекращает новую разработку и дальнейшие клинические исследования кандидата радиолигандной терапии «лютеций-неоB» (Lutetium-NeoB·Lu-NeoB). По оценке компании, данные ранних клинических испытаний не продемонстрировали достаточно убедительных доказательств эффективности для перехода к следующему этапу разработки. При этом новых или неожиданных проблем безопасности выявлено не было, а пациенты, уже участвующие в исследованиях, будут наблюдаться в соответствии с действующим протоколом.
Lu-NeoB — препарат, разработанный для доставки радиоактивного изотопа лютеций-177 к гастрин-высвобождающему пептидному рецептору (Gastrin-Releasing Peptide Receptor·GRPR), который встречается при ряде солидных опухолей, включая некоторые виды рака молочной железы и рак предстательной железы. Радиолигандная терапия предполагает соединение радиоактивного изотопа с веществом, распознающим конкретную мишень на раковых клетках, чтобы сфокусировать излучение на опухоли. Novartis оценивала Lu-NeoB при распространённом раке молочной железы и при различных солидных опухолях, экспрессирующих GRPR, в схеме совместного применения с другими противоопухолевыми препаратами.
Несмотря на прекращение разработки конкретного кандидата, инвестиционный курс Novartis в радиолигандной терапии не изменился.
Генеральный директор (CEO) Novartis Вас Нарасимхан заявил: «Даже после прекращения разработки Lu-NeoB приверженность компании этому терапевтическому подходу совершенно не изменилась».
Компания расширяет бизнес, делая ставку на препарат для лечения рака предстательной железы «Pluvicto» и препарат для лечения нейроэндокринных опухолей «Lutathera». Выручка Pluvicto во 2-м квартале 2026 года составила 651 млн долларов (около 960 млрд вон), что на 43% больше, чем годом ранее. На это повлияли рост применения у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы на этапе до начала таксановой химиотерапии, включая доцетаксел, подавляющий деление раковых клеток, а также расширение доступа к лечению.
Разработка последующих проектов в пайплайне продолжается. Радиолигандный препарат на основе актиния-225 «225Ac-PSMA-617», нацеленный на рак предстательной железы, оценивается в клиническом исследовании фазы 1. Кроме того, в ранние и средние стадии клинических испытаний вошли кандидаты, нацеленные на различные мишени, включая DLL3 и HER2, а также белок активации фибробластов (FAP), который часто встречается в тканях вокруг опухоли.
Novartis параллельно с радиолигандной терапией инвестирует и в конъюгаты антитело—лекарство (Antibody-Drug Conjugate·ADC). Недавно компания договорилась о приобретении британской Myricx Bio, которая располагает доклиническими кандидатами ADC и технологиями доставки новых препаратов, за авансовый платёж 1,1 млрд долларов (около 1,62 трлн вон) и до 1,5 млрд долларов (около 2,22 трлн вон) с учётом выплат по достижению результатов. Этот шаг направлен на усиление противоопухолевой стратегии, предполагающей выборочное использование радиолигандной терапии и ADC в зависимости от типа и характеристик рака.
