SK Plasma вывела на рынок препарат «Револпак» для лечения тромбоцитопении в дозировке 75 мг. Пациенты, которым требуется высокодозная терапия, теперь смогут принимать по одной таблетке в день вместо двух.
SK Plasma 1-го числа сообщила: после запуска в августе «Револпак» 25 мг и 50 мг компания приступает к полномасштабным поставкам на рынок Республики Корея высокодозной формы — «Револпак» таблетки 75 мг. Это первый случай вывода на рынок Республики Корея препарата в дозировке 75 мг на основе элтромбопага оламина.
SK Plasma — специализированная компания группы SK Discovery, работающая в сегменте препаратов крови. Она была создана в 2015 году путём выделения бизнеса фракционирования плазмы из SK Chemicals и в основном производит и поставляет препараты крови, включая альбумин и иммуноглобулин.
Стимулирует сигнал к образованию тромбоцитов… применяется при иммунной тромбоцитопении и др.
«Револпак» — рецептурный препарат, применяемый при хронической иммунной тромбоцитопении и тяжёлой апластической анемии и др.
Иммунная тромбоцитопения — заболевание, при котором иммунная система атакует тромбоциты, из-за чего их количество аномально снижается. При дефиците тромбоцитов могут легко появляться синяки, возникать носовые кровотечения и кровоточивость дёсен и т. п. В тяжёлых случаях это может привести к серьёзным кровотечениям.
Апластическая анемия — заболевание, при котором снижается функция костного мозга, вырабатывающего клетки крови, из-за чего в достаточном количестве не образуются эритроциты, лейкоциты и тромбоциты.
Элтромбопаг — действующее вещество «Револпак» — стимулирует рецептор тромбопоэтина (TPO), регулирующего образование тромбоцитов. Он способствует пролиферации и созреванию мегакариоцитов в костном мозге, которые формируют тромбоциты, тем самым увеличивая их количество.
GSK разработала оригинальный препарат… SK Plasma добавила к дженерику дозировку 75 мг
Элтромбопаг был обнаружен в ходе совместных исследований британской GSK и американской Ligand Pharmaceuticals, после чего GSK разработала его как оригинальный препарат. Оригинальный продукт — «Револейд» (Revolade). В США он был выведен на рынок под названием «Промакта» (Promacta).
В 2015 году Novartis приобрела онкологический бизнес GSK, и права на бизнес по продуктам элтромбопага также перешли к Novartis. В Республике Корея продаётся оригинальный препарат «Револейд».
«Револпак» от SK Plasma — дженерик элтромбопага. Его особенность — добавление формы 75 мг к уже имеющимся 25 мг и 50 мг, что снижает лекарственную нагрузку для пациентов, которым требуется высокая доза.
При тяжёлой апластической анемии: при дозе 75 мг — одна таблетка вместо двух
Дозу элтромбопага корректируют в зависимости от уровня тромбоцитов у пациента и ответа на лечение.
При первой линии терапии тяжёлой апластической анемии начальная доза для взрослых и подростков 12–17 лет составляет 75 мг. Препарат принимают один раз в сутки.
До сих пор, чтобы назначить в Республике Корея элтромбопаг 75 мг, требовалось одновременно принимать по одной таблетке 25 мг и 50 мг. С выходом «Револпак» 75 мг ту же дозу можно принимать одной таблеткой.
Снижаются и расходы на лекарства. По верхнему пределу возмещения в системе медицинского страхования «Револпак» 25 мг стоит 28 398 вон, 50 мг — 55 188 вон. При совместном приёме двух препаратов расходы составляют 83 586 вон в день.
Верхний предел возмещения для «Револпак» 75 мг составляет 68 985 вон. Это на 14 601 вон в день, примерно на 17,5%, меньше, чем при совместном приёме 25 мг и 50 мг.
Гендиректор SK Plasma Ким Сынджу заявил: «Мы разработали и вывели на рынок высокодозный препарат, учитывая мнения медицинских работников и пациентов непосредственно там, где реально назначают и принимают лекарства», — и добавил: «Мы будем укреплять экспертизу и портфель по всему спектру направлений, связанных с проблемами крови, и активно учитывать мнения с мест, которые реально помогают пациентам».
