Novartis ha detenido el desarrollo del candidato oncológico ‘Lu-NeoB’, concebido para localizar células cancerosas y administrarles radiación de forma dirigida. La farmacéutica toma esta decisión después de que los resultados de los primeros ensayos clínicos no aportaran evidencia suficiente para seguir avanzando en el programa.
Este enfoque terapéutico se conoce como radioligandoterapia (Radioligand Therapy·RLT). Consiste en unir un isótopo radiactivo a una molécula que se dirige a una diana específica de las células tumorales, de modo que emita radiación cerca del tumor.
Novartis anunció el día 21 (hora local) que ha decidido detener el nuevo desarrollo y los ensayos clínicos posteriores del candidato de radioligandoterapia ‘Lutetium-NeoB·Lu-NeoB’. La compañía concluye que los datos iniciales no ofrecen pruebas suficientes para pasar a la siguiente etapa de desarrollo. No obstante, no se identificaron problemas de seguridad nuevos o inesperados, y los pacientes ya incluidos en el ensayo seguirán siendo atendidos conforme al plan del estudio vigente.
Lu-NeoB es un tratamiento diseñado para dirigirse al receptor del péptido liberador de gastrina (Gastrin-Releasing Peptide Receptor·GRPR), presente en varios tumores sólidos como algunos cánceres de mama y de próstata, y para transportar el isótopo radiactivo lutecio-177. La radioligandoterapia combina un isótopo radiactivo con una molécula que reconoce una diana específica de las células cancerosas para concentrar la radiación en el tumor. Novartis venía evaluando Lu-NeoB en cáncer de mama avanzado y en diversos tumores sólidos que expresan GRPR, administrándolo en combinación con otros fármacos oncológicos.
Pese a la suspensión de este candidato, la estrategia de inversión de Novartis en radioligandoterapia se mantiene sin cambios.
Vas Narasimhan, consejero delegado (CEO) de Novartis, dijo: “Incluso tras detener el desarrollo de Lu-NeoB, el compromiso de la compañía con este enfoque terapéutico no ha cambiado en absoluto”.
La empresa está ampliando el negocio relacionado, con el foco puesto en el tratamiento para cáncer de próstata ‘Pluvicto’ y el tratamiento para tumores neuroendocrinos ‘Lutathera’. Las ventas de Pluvicto en el segundo trimestre de 2026 alcanzaron los 651 millones de dólares (aproximadamente 960.000 millones de wones), un 43% más que en el mismo periodo del año anterior. El aumento se atribuye a un mayor uso en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración en una fase previa al inicio de quimioterapia con taxanos —como docetaxel, que inhibe la división de las células cancerosas—, así como a la ampliación del acceso al tratamiento.
El desarrollo de la cartera posterior también continúa. La radioligandoterapia basada en actinio-225 ‘225Ac-PSMA-617’, dirigida al cáncer de próstata, se está evaluando en un ensayo clínico de fase 1. Además, otros candidatos que apuntan a diversas dianas —como DLL3 y HER2, y la proteína de activación de fibroblastos (FAP), frecuente en el tejido que rodea al tumor— han entrado en fases clínicas tempranas e intermedias.
Novartis también está combinando su inversión en radioligandoterapia con la de conjugados anticuerpo-fármaco (Antibody-Drug Conjugate·ADC). La compañía acordó recientemente adquirir la británica Myricx Bio, que cuenta con candidatos ADC en fase preclínica y tecnologías de administración de fármacos, por un pago inicial de 1.100 millones de dólares (aproximadamente 1,62 billones de wones) y hasta 1.500 millones de dólares (aproximadamente 2,22 billones de wones) incluyendo pagos por hitos. El movimiento busca reforzar una estrategia oncológica que utilice de forma selectiva la radioligandoterapia y los ADC en función del tipo y las características del cáncer.
