
ノバルティスは、がん細胞を狙って放射線を集中的に届ける抗がん薬候補「Lu-NeoB」の開発を中止しました。初期臨床の結果から、後続開発を続けるだけの根拠が得られなかったためです。
この治療法は放射性リガンド治療(Radioligand Therapy・RLT)と呼ばれます。がん細胞の特定標的に到達する物質に放射性同位体を結合し、腫瘍の近傍で放射線を放出するよう設計します。
ノバルティスは21日(現地時間)、放射性リガンド治療薬候補「ルテチウム-ネオビー(Lutetium-NeoB・Lu-NeoB)」について、新規開発と後続臨床を打ち切る方針を明らかにしました。初期臨床の結果が、次の開発段階へ進むのに十分な根拠を示さなかったと判断したためです。一方で、新規または予期しない安全性上の問題は確認されていないとし、すでに臨床に参加している患者は既存の試験計画に従って管理される予定です。
Lu-NeoBは、一部の乳がんや前立腺がんなど複数の固形がんでみられるガストリン放出ペプチド受容体(Gastrin-Releasing Peptide Receptor・GRPR)を標的として、放射性同位体ルテチウム-177を送達するよう設計された治療薬です。放射性リガンド治療は、がん細胞の特定標的を認識する物質に放射性同位体を結合し、腫瘍に放射線を集中させる方法です。ノバルティスはLu-NeoBについて、進行乳がんおよびGRPRを発現する複数の固形がんで、他の抗がん薬と併用投与する形で評価してきました。
特定候補の開発中止があっても、ノバルティスの放射性リガンド治療への投資方針は変わりませんでした。
バス・ナラシマン最高経営責任者(CEO)は「Lu-NeoBの開発中止後も、この治療法に対する当社のコミットメントはまったく変わっていない」と述べました。
同社は、前立腺がん治療薬「プルビクト」と神経内分泌腫瘍治療薬「ルタテラ」を軸に関連事業を拡大しています。プルビクトの2026年2四半期の売上高は6億5100万ドル(約9600億ウォン)で、前年同期比43%増でした。がん細胞の分裂を抑制するドセタキセルなどタキサン系抗がん化学療法を開始する前段階の転移性去勢抵抗性前立腺がん患者で使用が増え、治療アクセスも拡大した影響です。
後続パイプラインの開発も続いています。前立腺がんを狙ったアクチニウム-225基盤の放射性リガンド治療薬「225Ac-PSMA-617」は、臨床第1相で評価中です。このほか、DLL3やHER2、腫瘍周辺組織に多くみられる線維芽細胞活性化タンパク質(FAP)など、多様な標的を狙った候補が初期・中期臨床に入っています。
ノバルティスは、放射性リガンド治療と並行して抗体薬物複合体(Antibody-Drug Conjugate・ADC)への投資も進めています。同社は最近、前臨床段階のADC候補と新薬送達技術を保有する英国マイリクス・バイオを、前払い金11億ドル(約1兆6200億ウォン)、マイルストーンを含め最大15億ドル(約2兆2200億ウォン)で買収することで合意しました。がんの種類や特性に応じて放射性リガンド治療とADCを選択的に活用する抗がん薬戦略を強化する動きです。
