Состояние, при котором бактерии или грибки, вызвавшие пневмонию или инфекцию мочевыводящих путей, попадают в кровоток, называют «инфекцией кровотока». Поскольку возбудитель с током крови может распространиться по всему организму, критически важно как можно быстрее подтвердить причинный микроорганизм и назначить подходящий антимикробный препарат.
Даже если посев крови уже показал рост микроорганизма, это не означает, что оптимальный препарат можно выбрать сразу. Требуется дополнительное время, чтобы точно идентифицировать возбудителя и определить его чувствительность к антимикробным препаратам.
Исследовательская группа профессора Ким Гынджу из отделения лабораторной медицины больницы Анам при Университете Корё 3-го числа сообщила: добавление экспресс-мультиплексной полимеразной цепной реакции (ПЦР) пациентам с положительным посевом крови сократило время до первой корректировки терапии в пользу эффективного антимикробного препарата на 41,3 часа. В рандомизированном контролируемом исследовании команда показала, что тест заметно уменьшает «время ожидания» для медперсонала при лечении инфекции кровотока.
Несколько возбудителей и гены устойчивости — за один тест
Инфекция кровотока — тяжёлая инфекция, которая может развиться, когда бактерии или грибки попадают в кровь при пневмонии, инфекции мочевыводящих путей, внутрибрюшной инфекции, катетер-ассоциированной инфекции и других состояниях. Ключевое условие успешного лечения — быстро определить возбудителя и выбрать подходящий антимикробный препарат.
Использованная в исследовании «мультиплексная ПЦР» позволяет за одно исследование одновременно выявлять несколько видов бактерий и грибков, а также некоторые гены устойчивости к антимикробным препаратам.
При этом она не заменяет стандартный посев крови. Образцы, давшие положительный результат при посеве, дополнительно анализируют экспресс-ПЦР, чтобы быстрее подтвердить возбудителя и часть информации об устойчивости и заранее дать врачам подсказки, необходимые для выбора тактики лечения.
Чтобы точно идентифицировать возбудителя и окончательно оценить чувствительность к антимикробным препаратам, стандартный посев по-прежнему необходим. Экспресс-ПЦР быстро выявляет несколько возбудителей и некоторые гены устойчивости, но не сообщает сразу чувствительность ко всем антимикробным препаратам.
Команда проверила, ускоряет ли добавление такого теста принятие клинических решений у реальных пациентов.
418 пациентов случайным образом разделили на группы и сравнили реальный ход лечения
Исследование провели среди 418 взрослых госпитализированных пациентов больницы Анам при Университете Корё, у которых с июня по октябрь 2025 года был подтверждён положительный посев крови.
208 человек прошли только стандартную диагностику, а 210 — стандартную диагностику с добавлением экспресс-мультиплексной ПЦР. Это «проспективное рандомизированное контролируемое исследование»: пациентов случайным образом распределили по двум группам на старте и затем сравнили результаты лечения. То есть исследователи не сопоставляли исходы задним числом по архивным картам, а с момента начала работы наблюдали, какую разницу две диагностические стратегии дают в реальной клинической практике.
Обе группы также получали «программу рационального применения антимикробных препаратов», направленную на правильный выбор терапии и снижение необоснованного использования.
Переход на эффективный антимикробный препарат: 64,5 часа → 23,2 часа
Сроки фактической смены назначения также заметно сдвинулись.
Медианное время до первой смены назначения на эффективный для пациента антимикробный препарат сократилось с 64,5 часа в группе стандартных тестов до 23,2 часа в группе экспресс-ПЦР. То есть решение принимали на 41,3 часа раньше.
Эффект не ограничивался отдельными возбудителями. При инфекциях, вызванных грамотрицательными и грамположительными бактериями, а также грибками, время корректировки терапии также статистически значимо сокращалось.
У пациентов в отделении интенсивной терапии разница была ещё более выраженной.
Медианное время до первой смены назначения на эффективный антимикробный препарат уменьшилось с 84,8 часа в группе стандартных тестов до 20,5 часа в группе экспресс-ПЦР. Это на 64,3 часа — примерно на двое суток и ещё 16 часов — быстрее.
В обычных отделениях показатель сократился с 55,5 часа до 23,4 часа. Время до корректировки терапии статистически значимо уменьшалось не только в часы штатной работы лаборатории, но и в ночное время или в выходные — то есть в периоды вне стандартного режима.
Поэтому смысл экспресс-диагностики не сводится к тому, что «результат пришёл на несколько часов раньше». Ускорился и момент, когда пациенту реально меняли назначение на эффективный антимикробный препарат.
Доля пациентов, у которых в крови продолжал выявляться тот же возбудитель, — тоже примерно вдвое ниже
Эффект более раннего принятия решений проявился и в доле случаев, когда инфекция сохранялась.
«Персистирующая инфекция кровотока», при которой один и тот же возбудитель продолжает выявляться в крови и спустя определённое время, наблюдалась у 11,5% пациентов в группе стандартных тестов, но снизилась до 5,7% в группе экспресс-ПЦР. То есть показатель уменьшился примерно вдвое.
Однако улучшились не все исходы. Статистически значимых различий между группами по 30-дневной смертности и общей длительности госпитализации не выявили.
По одному этому исследованию нельзя сделать вывод, что экспресс-ПЦР снижает риск смерти или сокращает срок пребывания в стационаре.
Важнее скорости теста — «как можно раньше назначить правильный препарат» Это важнее
Главный вывод исследования — не столько в том, что сам анализ стал быстрее, сколько в том, что его результат ускорил реальные клинические решения.
На раннем этапе инфекции кровотока до получения точной идентификации возбудителя и данных о чувствительности врачи иногда эмпирически назначают антимикробные препараты. Если быстрее получить сведения о возбудителе и устойчивости, можно раньше перейти на эффективное для пациента лекарство или скорректировать спектр терапии.
Профессор Ким Гынджу отметил: «В рандомизированном контролируемом исследовании мы подтвердили, что экспресс-молекулярная диагностика не просто быстрее выдаёт результат, но и существенно ускоряет принятие решения об эффективной антимикробной терапии у реальных пациентов», — и добавил: «Если тесно связать быструю диагностику с системой рационального применения антимикробных препаратов, это поможет быстрее и точнее лечить пациентов с инфекцией кровотока».
В исследовании профессор Ким Гынджу и профессор Юн Ёнгён из отделения инфекционных болезней выступили соавторами, разделившими статус первых авторов. Профессор Нам Мёнхён из отделения лабораторной медицины и профессор Сон Чанук из отделения инфекционных болезней были соавторами-корреспондентами и руководили работой в целом.
Результаты опубликованы онлайн 20 августа в официальном журнале Американского общества инфекционных болезней (IDSA) 《«Clinical Infectious Diseases»》. Редакция также включила работу в подборку «Editor’s Choice», где представляет ключевые исследования.
