カトリック大学医学部のキム・ワヌク教授の研究チームが、関節リウマチや多発性硬化症など自己免疫疾患を対象とする抗体技術をセルトリオンに移転しました。動物モデルで有効性を確認した初期段階の技術で、今後はセルトリオンが後続の研究開発と事業化を進めます。
カトリック大学医学部は、キム教授の研究チームがセルトリオンと、新規の単クローン抗体に基づく自己免疫疾患治療技術に関する移転契約を13日に締結したとし、14日に公表しました。
契約金額と詳細条件は公表していません。カトリック大学側は、今回の契約が韓国の医科大学とバイオ企業の間の単一技術移転としては最大規模だと説明しました。ただ、金額が発表されていないため、既存契約との比較は難しい状況です。
両者は13日、ソウル瑞草区のカトリック大学オムニバス・パークで契約締結式を開きました。学校法人カトリック学園のイ・ギョンサン常任理事、カトリック大学産学協力団長のキム・ワヌク氏、ソウル聖母病院長のイ・ジヨル氏、セルトリオンのソ・ジョンジン会長らが出席しました。
免疫・血管反応を同時に調節…動物モデルで症状改善
移転対象は、胎盤成長因子（PlGF）を標的とする単クローン抗体技術です。国家新薬開発事業団の公開資料では、関節リウマチと多発性硬化症の治療を目標とする「免疫・血管二重制御抗体」として登録されています。
胎盤成長因子は、新しい血管が作られる過程に関与するタンパク質です。名称とは異なり、妊娠中に胎盤でのみ作用する物質ではありません。炎症が生じた組織で血管が増えたり、免疫細胞が活性化したりする過程にも影響します。
キム教授の研究チームは2019年、国際学術誌 《ネイチャー免疫学（Nature Immunology）》に、胎盤成長因子が炎症性免疫細胞であるTh17細胞の産生を促進するという研究結果を発表しました。この物質が血管新生と自己免疫反応を結び付けるという内容です。研究は、関節リウマチと多発性硬化症を模したマウスを対象に行われました。
研究チームはその後、胎盤成長因子のシグナルを遮断する抗体を開発し、有効性を検証しました。抗体を投与すると、異常な免疫反応と過度な血管新生が減少し、関節リウマチと多発性硬化症の動物モデルの症状も改善したと、研究チームは説明しました。
現在、自己免疫疾患に用いられる生物学的製剤の多くは、腫瘍壊死因子（TNF）やインターロイキン（IL）など、炎症を引き起こすサイトカインを阻害します。今回の技術は、免疫反応と血管新生の双方に関与する胎盤成長因子を狙う点で、アプローチが異なります。
まだヒトで有効性と安全性が確認された治療薬ではありません。国家新薬開発事業団の資料によると、現在は効果のある初期物質を見つけて検証する「有効物質」段階にあります。実際の新薬として開発するには、物質を改良して最終候補を選定し、毒性試験を含む非臨床試験と、ヒトを対象とした臨床試験を経る必要があります。
原材料質を追加検証して技術移転…外部仲介なしで直接交渉
今回の技術移転は、企業から供給を受けた原材料質を事業化可能な水準へと発展させた「価値証明型研究」を基に行われました。価値証明型研究は、既存の研究成果や原材料質に追加の研究開発を加えて技術を高度化し、事業化可能性を高める手法です。
キム教授の研究チームは、長年にわたり蓄積してきた自己免疫疾患研究を基に、原材料質の有効性と作用機序を検証しました。こうした研究手法を「価値証明型研究」だと説明しました。
キム教授の研究チームは2019年から、自己免疫疾患の発症原因と新たな治療標的を研究しながら、当該抗体の有効性と作用機序を確認しました。カトリック大学産学協力団は研究初期から、特許戦略の策定や技術価値評価、企業との交渉を支援しました。外部の仲介機関を介さず、カトリック大学の技術移転専担組織がセルトリオンと直接交渉を進めた点も特徴です。
セルトリオン新薬研究本部のイ・スヨン副社長は「キム・ワヌク教授の研究チームが確保した原泉技術の可能性を踏まえて契約を進めた」とした上で、「後続研究と投資を通じてグローバル新薬として開発する」と語りました。
キム・ワヌク教授は「基礎研究の成果を臨床と事業化につなげる体制を強化し、革新的な新薬開発へと結び付けていく」と述べました。
