Исследовательская группа профессора Ким Ванука из медицинского колледжа Католического университета передала компании Celltrion антительную технологию, нацеленную на аутоиммунные заболевания, включая ревматоидный артрит и рассеянный склероз. Разработка находится на ранней стадии: эффективность подтверждена на животных моделях. Дальнейшие исследования и разработку, а также коммерциализацию возьмёт на себя Celltrion.
Медицинский колледж Католического университета 14-го числа сообщил, что 13-го числа команда профессора Кима заключила с Celltrion договор о передаче технологии лечения аутоиммунных заболеваний на основе нового моноклонального антитела.
Сумма контракта и детальные условия не раскрываются. В Католическом университете подчеркнули, что это крупнейшая по масштабу передача одной технологии между медицинским вузом и биокомпанией в Республике Корея. При этом из-за отсутствия объявленной суммы сопоставить её с прежними контрактами затруднительно.
Церемония подписания прошла 13-го числа в Omnibus Park Католического университета в районе Сочхо-гу (Сеул). На мероприятии присутствовали постоянный директор школьного фонда Catholic Educational Foundation Ли Гёнсан, руководитель отдела индустриально-академического сотрудничества Католического университета Ким Ванук, директор больницы Seoul St. Mary’s Hospital Ли Чжи Ёль, председатель Celltrion Со Чон Джин и другие.
Одновременно регулирует иммунные и сосудистые реакции… на животных моделях симптомы улучшились
Предмет передачи — технология моноклонального антитела, нацеленного на плацентарный фактор роста (PlGF). В открытых материалах Национального проекта по разработке новых лекарственных средств она зарегистрирована как «антитело двойного контроля иммунитета и сосудов», предназначенное для лечения ревматоидного артрита и рассеянного склероза.
Плацентарный фактор роста — белок, участвующий в процессе образования новых кровеносных сосудов. Несмотря на название, это не вещество, действующее только в плаценте во время беременности. Он также влияет на процессы увеличения сосудистой сети в воспалённых тканях и активации иммунных клеток.
В 2019 году команда профессора Кима опубликовала в международном научном журнале 〈Nature Immunology〉 результаты исследования, в которых показала: плацентарный фактор роста стимулирует образование Th17-клеток — воспалительных иммунных клеток. В работе также продемонстрировано, что это вещество связывает ангиогенез и аутоиммунные реакции. Исследование проводилось на мышах, моделирующих ревматоидный артрит и рассеянный склероз.
Позднее группа разработала антитело, блокирующее сигнал плацентарного фактора роста, и проверила его эффективность. По словам исследователей, введение антитела снижало патологическую иммунную реакцию и чрезмерное образование сосудов, а также улучшало симптомы на животных моделях ревматоидного артрита и рассеянного склероза.
Значительная часть биологических препаратов, применяемых сейчас при аутоиммунных заболеваниях, блокирует провоспалительные цитокины — такие как фактор некроза опухоли (TNF) или интерлейкины (IL). Подход данной технологии отличается тем, что она нацелена на плацентарный фактор роста, который участвует и в иммунном ответе, и в формировании сосудов.
Это пока не препарат, эффективность и безопасность которого подтверждены у людей. По данным Национального проекта по разработке новых лекарственных средств, сейчас разработка находится на стадии «активного вещества» — поиска и проверки раннего соединения с подтверждённым эффектом. Чтобы довести её до реального нового лекарства, необходимо оптимизировать вещество и выбрать финального кандидата, затем пройти доклинические исследования, включая токсикологические испытания, и клинические испытания на людях.
Дополнительная верификация исходного вещества и передача технологии… прямые переговоры без внешнего посредника
Эта передача технологии основана на «исследовании типа proof of value», в рамках которого исходное вещество, полученное от компании, было доведено до уровня, пригодного для коммерциализации. Такой формат предполагает дополнительную НИОКР поверх уже имеющихся результатов или исходного вещества, чтобы повысить технологическую зрелость и коммерческий потенциал.
Команда профессора Кима, опираясь на многолетние исследования аутоиммунных заболеваний, проверила эффективность исходного вещества и механизм его действия. Такой подход они описали как «исследование типа proof of value».
С 2019 года группа профессора Кима изучала причины развития аутоиммунных заболеваний и новые терапевтические мишени, подтверждая эффективность и механизм действия соответствующего антитела. Отдел индустриально-академического сотрудничества Католического университета с раннего этапа поддерживал разработку патентной стратегии, оценку технологической ценности и переговоры с компанией. Отдельно отмечается, что специализированная структура университета по передаче технологий вела переговоры с Celltrion напрямую, без привлечения внешнего посредника.
Вице-президент Celltrion по исследованию новых лекарств Ли Су Ён заявил: «Мы продвигали контракт, опираясь на потенциал базовой технологии, которой располагает команда профессора Ким Ванука», — и добавил: «Через последующие исследования и инвестиции мы разработаем это как глобальный инновационный препарат».
Профессор Ким Ванук отметил: «Мы укрепим систему, которая связывает результаты фундаментальных исследований с клиникой и коммерциализацией, чтобы это привело к разработке инновационных новых лекарств».
