
天主教大学医学院金完旭教授研究团队已将面向类风湿关节炎和多发性硬化症等自身免疫性疾病的抗体技术转让给Celltrion。该技术目前处于早期阶段,已在动物模型中确认疗效。Celltrion将推进后续研发与商业化。
天主教大学医学院14日介绍,金完旭教授研究团队已于13日与Celltrion签署技术转让合同,转让内容为基于新型单克隆抗体的自身免疫性疾病治疗技术。
合同金额及具体条款未对外公开。天主教大学方面表示,此次合同为韩国医学院与生物企业之间单项技术转让中规模最大的一笔。不过,由于金额未公布,难以与既有合同进行比较。

双方于13日在首尔瑞草区天主教大学Omnibus Park举行签约仪式。学校法人天主教学院常任理事李京相、金完旭(天主教大学产学合作团团长)、李智烈首尔圣母医院院长、徐廷镇(Celltrion会长)等出席。
同步调控免疫与血管反应……动物模型症状改善
此次转让的核心为靶向胎盘生长因子(PlGF)的单克隆抗体技术。根据国家新药开发事业团公开资料,该技术以“免疫·血管双重调控抗体”登记,拟用于类风湿关节炎和多发性硬化症治疗。
胎盘生长因子是一种参与新生血管形成过程的蛋白质。顾名思义,它并非只在妊娠期胎盘中发挥作用;在炎症组织中,血管增生以及免疫细胞被激活的过程中也会受到其影响。
金完旭教授研究团队2019年在国际学术期刊 《《自然·免疫学》(Nature Immunology)》发表研究结果称,胎盘生长因子可促进炎症性免疫细胞Th17细胞的生成。研究指出,该物质连接了血管生成与自身免疫反应。研究对象为模拟类风湿关节炎和多发性硬化症的小鼠。
研究团队随后开发出可阻断胎盘生长因子信号的抗体并验证其疗效。研究团队解释称,给药后异常免疫反应与过度血管生成减少,类风湿关节炎和多发性硬化症动物模型的症状也得到改善。
目前用于自身免疫性疾病的相当一部分生物制剂,主要通过阻断肿瘤坏死因子(TNF)或白细胞介素(IL)等促炎细胞因子发挥作用。此次技术的不同之处在于,其靶向同时参与免疫反应与血管生成的胎盘生长因子。
这尚不是一款已在人群中验证疗效与安全性的治疗药物。国家新药开发事业团资料显示,目前处于寻找并验证具有疗效的早期物质的“有效物质”阶段。若要开发为真正的新药,还需对物质进行优化并确定最终候选物,随后完成包括毒性试验在内的非临床试验以及面向人的临床试验。

对源头物质追加验证后完成技术转让……未借助外部中介直接谈判
此次技术转让基于“价值证明型研究”:在企业提供的源头物质基础上,将其推进至可商业化的水平。所谓价值证明型研究,是在既有研究成果或源头物质之上叠加进一步研发,以提升技术成熟度并提高商业化可能性的方式。
金完旭教授研究团队基于长期积累的自身免疫性疾病研究,对源头物质的疗效与作用机制进行了验证,并将这种研究方式说明为“价值证明型研究”。
金完旭教授研究团队自2019年起研究自身免疫性疾病的发病原因与新的治疗靶点,并确认了该抗体的疗效与作用机制。天主教大学产学合作团从研究初期起即支持专利战略制定、技术价值评估及企业谈判。另一特点是,天主教大学技术转让专责组织未通过外部中介机构,而是与Celltrion直接开展谈判。
Celltrion新药研究本部副社长李秀英表示:“我们基于金完旭教授研究团队所掌握源头技术的可能性推进了此次签约。”并称“将通过后续研究与投资,把它开发为全球新药”。
金完旭教授表示:“将强化把基础研究成果连接到临床与商业化的体系,推动其走向创新新药开发。”
