ジェネリック薬価引き下げ、患者にはどれほどの利益があるのか？

最近、製薬業界では「薬価引き下げ」が最大の話題だ。政府がジェネリック（複製薬）の薬価を下げる方針を示すと、「製薬産業が壊れる」と言って全力で阻止しようとしている。薬価引き下げは製薬会社の収益低下につながり、もともと脆弱な研究開発（R&D）基盤が崩れるという論理を展開している。

では、薬を消費する患者はどのような影響を受けるのだろうか。文字通り薬価引き下げにより金銭的な利益を得ることができるのだろうか。その利益はどの程度だろうか。

昨年11月、保健福祉部は健康保険政策審議委員会（建政審）に薬価制度改善案を提出した。製薬産業の革新を促進し、患者の治療アクセスを高めつつ、薬剤費の負担を軽減することを目的としている。核心内容は、ジェネリックおよび特許満了医薬品の薬価算定率を現行の53.55%から40%台に調整することだ。政府は製薬業界の意見を収集し、2月の建政審の可決後、7月から施行する予定だ。

薬価引き下げの方法とプロセスを正しく理解するためには、まずオリジナル医薬品とジェネリックが何であるかを知る必要がある。

オリジナル医薬品は、世の中に存在しなかった新薬を初めて開発した製薬会社が特許を基に発売した医薬品だ。オリジナル医薬品は特許を出願した後、20〜25年間特許保護を受け、単独で販売することができる。しかし、特許期間が終了すると、他の製薬会社も同じ成分と効能を持つ薬を製造して販売することができる。

こうして出てきた薬がジェネリック医薬品（複製薬）だ。R&Dに投入された資本と労働がほとんどないため、オリジナル医薬品に比べてはるかに低い価格で市場に供給される。オリジナル医薬品は1つだけ存在するが、ジェネリックは通常数十〜数百個が市場に出回る。たとえば、高脂血症治療薬の中でロスバスタチン（Rosuvastatin）成分のオリジナル医薬品は「クレスト」だが、国内で販売されているロスバスタチン成分のジェネリック製品は数え切れないほど多い。

政府が薬価引き下げの対象にしているのはまさにジェネリックだ。では、薬価とは何であり、薬の消費者（患者）の薬代も減るのだろうか？まず、ここで言う薬価が何であるかを理解する必要がある。

薬価は、政府が健康保険を通じて患者に薬代を支援する際の基準となる「保険用上限価格」だ。つまり、健康保険がこの薬に対していくらまで費用を負担するかを定めた価格を指す。患者はこの価格から一定の割合を支払い、残りは健康保険が代わりに支払う。保健福祉部の「薬剤費自己負担差別制運営指針」によれば、患者は通常30%を負担することが知られている。

たとえば、オリジナル薬価が1000ウォンだとしよう。ジェネリック薬価上限が53.55%から40%になると、ジェネリック薬価は536ウォンから400ウォンに下がる。これを患者が120ウォン、健康保険財政が280ウォンで分担する。ここに調剤・服薬指導などの一部金額が追加されると、患者が薬局で最終的に負担する価格になる。薬価が引き下げられると、患者が支払う金額が下がるのは確かだ。

では、私たちが使用するすべての医薬品の薬代が下がるのだろうか？薬価引き下げは保険給付を受けるジェネリック医薬品が対象だ。非保険医薬品やオリジナル新薬などは対象外となる。つまり、私たちが病院で処方なしに薬局で購入する一般医薬品は、ジェネリックであっても薬価引き下げの対象ではない。

保険給付が適用されるジェネリックの薬価は、今年7月から引き下げられる。ただし、もともと薬価が低く自己負担金も少ない割合で支払っているため、実感するのは難しいと予想される。

チョン・ユンテク製薬産業戦略研究院院長は「薬価が下がるので国民の負担が減るのは確かだ」としながらも、「ジェネリック医薬品は既に価格が低く自己負担率も30%程度であるため、患者が感じる変化は限られるかもしれない」と説明した。

患者の立場からすれば、1ウォンでも減るので利益と見ることができる。しかし、副作用を懸念する声も少なくない。製薬会社が採算が合わないジェネリック医薬品の生産を放棄する場合、医薬品供給が不安定になったり、非保険品目の拡大につながる可能性があるという。

チョン院長は「競争が激化し収益性が低下すると、中小製薬会社から生産を放棄することになる」とし、「残っている大手製薬会社が生産を中止すれば、それを代替する製薬会社がなく供給不足の問題が発生する可能性がある」と指摘した。

一部では、薬価引き下げ政策が一般医薬品の価格上昇を助長する「バルーン効果」を引き起こす可能性があるとの指摘もある。ある製薬業界関係者は「薬価引き下げによって発生した損失を回復するために、製薬会社が価格を自主的に決定できる一般医薬品の価格を上げる可能性がある」と予測した。

実際、患者も価格引き下げを大きく実感することは難しく、長期的には市場での医薬品供給の不安定をもたらす可能性があるため、政府が処方量を調整する方法を考えるべきだという意見もある。

政府が薬価引き下げを行う目的の一つは、健康保険財政の健全性を確保することだ。チョン院長は「医薬品の総支出は薬価と処方量の積で決まるが、薬価引き下げは短期的には効果があるが、産業全体に歪みを引き起こす可能性がある」とし、「代替調剤の活性化などを通じて高価医薬品中心の処方構造を変える必要がある」と述べた。同じ成分の低価格ジェネリックが基本選択となれば、処方量は維持しながら全体の薬剤費支出を減らすことができる。