"Tomo bien la medicación, ¿por qué me vuelve a pasar esto?"
Es una frase habitual en consulta entre pacientes con depresión o trastorno bipolar (trastorno afectivo bipolar) y sus cuidadores. Incluso cuando los síntomas se estabilizan con el tratamiento farmacológico, si se alteran las horas de sueño, la exposición a la luz o el ritmo de actividad, el riesgo de recaída puede volver a aumentar.
El equipo del profesor Lee Heon-jung, del Departamento de Psiquiatría del Hospital Anam de la Universidad de Corea, lo comprobó en un ensayo clínico: ese punto ciego puede reducirse con una app para el móvil y una pulsera de muñeca.
Los resultados del ensayo clínico multicéntrico de ‘CRM (Circadian Rhythm for Mood)’, una aplicación terapéutica digital basada en el ritmo circadiano desarrollada por el equipo, se publicaron por adelantado en línea el 24 de junio en la 《American Journal of Psychiatry》. CRM es una app terapéutica digital que mide el biorritmo con un dispositivo ‘wearable’ y un smartphone para predecir la recaída de episodios del estado de ánimo y ofrecer guías de hábitos personalizadas.
El detonante de la recaída estaba en otra parte
El cuerpo humano tiene un reloj biológico que funciona con un ciclo de aproximadamente 24 horas. Cuando este ritmo circadiano se desajusta, aparecen episodios de depresión o de manía (brotes en los que los síntomas aparecen y desaparecen durante un periodo determinado).
El equipo desarrolló la app a partir de este principio. Pequeños cambios cotidianos —como que el patrón de sueño se vuelva irregular o no recibir suficiente luz durante el día— pueden alterar el reloj biológico y convertirse en la chispa de una recaída.
La app CRM detecta y corrige ese desajuste de forma preventiva. La pulsera y el smartphone recopilan automáticamente información del biorritmo, como actividad, frecuencia cardiaca, sueño y exposición a la luz. Además, analiza esos datos junto con el estado de ánimo registrado en la app para predecir el estado de ánimo de los próximos tres días como bajo, medio o alto, y, a partir de los indicadores individuales del ritmo circadiano, envía guías y avisos personalizados —como la hora óptima de despertarse, el momento de exposición a la luz y estrategias para estabilizar el ritmo de actividad.
Sobre el papel, suena convincente. Pero, ¿funciona de verdad? Para comprobarlo, el equipo diseñó un ensayo clínico riguroso
La tasa de recaídas cae a un tercio… una diferencia de 3,4 veces frente a la app de comparación
El estudio reclutó a 93 pacientes adultos diagnosticados de depresión o trastorno bipolar y que mantenían un estado estable en cinco hospitales universitarios del país: Hospitales Anam, Guro y Ansan de la Universidad de Corea; Hospital Ilsan Paik de la Universidad Inje; y Hospital de la Universidad Nacional de Pusan, entre otros. Los investigadores asignaron aleatoriamente a 47 pacientes al grupo que usó la app CRM y a 46 al grupo que usó una app ‘sham’ (falsa), idéntica en apariencia pero sin funciones terapéuticas. El seguimiento se prolongó durante un año con un diseño de doble ciego, de modo que ni los pacientes ni los investigadores sabían qué app utilizaba cada uno.
Los resultados fueron claros. La tasa de recaídas en el grupo CRM se quedó en un tercio de la del grupo de la app de comparación. Es decir, el grupo de comparación registró una tasa 3,4 veces mayor que la del grupo CRM.
Si se mide como número de recaídas por cada 100 personas observadas durante un año, el grupo CRM registró 41,1 casos y el grupo de comparación, 139,3. La duración de los síntomas también fue mayor en el grupo de comparación, y el tiempo hasta la primera recaída fue significativamente más largo en el grupo CRM. Esto significa que no solo se redujo el número de recaídas, sino que, incluso cuando se produjeron, la recuperación fue más rápida y el estado estable se mantuvo durante más tiempo.
Al separar los síntomas depresivos y los de hipomanía, el grupo CRM mostró en general mejores resultados. El equipo añadió que los síntomas maníacos solo se registraron en cuatro casos, por lo que la interpretación requiere cautela. No se notificaron reacciones adversas graves relacionadas con el uso de la app durante el año de seguimiento.
"Ajustar el reloj biológico, en sí mismo, es tratamiento"
El profesor Lee Heon-jung, autor de correspondencia y especialista en trastornos del estado de ánimo, cronobiología y terapias digitales, afirmó: "La recaída en los trastornos del estado de ánimo no es una simple reaparición de síntomas; en muchos casos se origina en una desincronización del biorritmo en la que se entrelazan la exposición a la luz y la actividad". Y agregó: "CRM refleja en tiempo real los patrones de vida de cada persona para reajustar el reloj biológico, y ha demostrado que puede ser un dispositivo terapéutico digital que complemente el tratamiento farmacológico".
Los profesores Yeom Ji-won y Jeong Jae-kwon, primeros autores, señalaron: "Tiene relevancia porque se trata de una app terapéutica digital que extrae características individuales del biorritmo únicamente a partir de datos de sensores recogidos de forma automática y ofrece retroalimentación personalizada, y porque se validó con un diseño de doble ciego y control con app ‘sham’". "De cara al futuro, planeamos continuar con estudios a gran escala aplicando una UI/UX mejorada y con la identificación del mecanismo de acción basado en biomarcadores", indicaron.
La app CRM fue desarrollada por Huseo Circadian Co., Ltd., una filial de la sociedad ‘holding’ de tecnología médica del Centro Médico de la Universidad de Corea. El profesor Lee Heon-jung es cofundador de la empresa. Los investigadores explicaron que la compañía proporcionó la plataforma de la app, pero no participó en el diseño del estudio ni en la recopilación, el análisis o la interpretación de los datos. Este estudio recibió apoyo de la Fundación Nacional de Investigación de Corea y del programa de desarrollo tecnológico del Ministerio de Pymes y Startups.
