«Почему, несмотря на лечение, снова появляются симптомы?»
Эту фразу пациенты с депрессией или биполярным расстройством (маниакально-депрессивным психозом) и их близкие нередко произносят в кабинете врача. Даже после стабилизации состояния на фоне медикаментозной терапии риск рецидива может вновь вырасти, если нарушаются режим сна, световая экспозиция и ритм активности.
Исследовательская группа профессора Ли Хончжона из отделения психиатрии больницы Университета Корё в районе Анам в ходе клинического испытания показала, что этот «разрыв» можно сократить с помощью приложения для смартфона и браслета на запястье.
Результаты многоцентрового клинического исследования цифрового терапевтического приложения на основе циркадных ритмов CRM (Circadian Rhythm for Mood), разработанного командой, 24 июня опубликованы онлайн в американском психиатрическом научном журнале 〈American Journal of Psychiatry〉. CRM — цифровое терапевтическое приложение, которое измеряет биоритмы с помощью носимого устройства и смартфона, прогнозирует рецидивы аффективных эпизодов и выдаёт персонализированные рекомендации по образу жизни.
У рецидива оказался отдельный «спусковой крючок»
В организме человека есть биологические часы, работающие с периодом около 24 часов. Когда этот циркадный ритм нарушается, возникают депрессивные или маниакальные эпизоды (заболевание, при котором симптомы появляются и исчезают в течение определённого периода).
Команда разработала приложение, опираясь на этот принцип. Небольшие изменения в повседневной жизни — например, нерегулярный сон или недостаток дневного света — влияют на биологические часы и могут стать искрой, запускающей рецидив симптомов.
Приложение CRM заранее выявляет и корректирует такие сбои. Браслет на запястье и смартфон автоматически собирают данные о биоритмах — активности, частоте сердечных сокращений, сне, световой экспозиции. Затем вместе с записями о настроении в приложении эти данные анализируются: прогнозируется состояние настроения на ближайшие 3 дня по шкале «низкое·среднее·высокое», а на основе индивидуальных показателей циркадного ритма отправляются персонализированные рекомендации и уведомления — например, оптимальное время подъёма, время световой экспозиции, стратегии стабилизации ритма активности.
По функционалу всё выглядит убедительно. Но даёт ли это измеримый эффект? Чтобы ответить на этот вопрос, исследователи провели строгое клиническое испытание.
Рецидивы уменьшились втрое: показатель оказался в 3,4 раза ниже, чем в группе сравнения
В пяти университетских клиниках по стране — больницах Университета Корё в районах Анам, Куро и Ансан, больнице Ильсан Пэк при Университете Индже, а также университетской больнице Пусан — набрали 93 взрослых пациента с диагнозом депрессия или биполярное расстройство, находившихся в стабильном состоянии. 47 человек случайным образом распределили в группу использования CRM, ещё 46 — в группу использования «шам» (sham, фиктивного) приложения, внешне идентичного, но без терапевтических функций. Наблюдение длилось 1 год по схеме двойного слепого исследования, когда ни пациенты, ни исследователи не знали, какое приложение используется.
Результат оказался однозначным. Частота рецидивов в группе CRM составила лишь треть от уровня группы сравнения. Иными словами, в группе контрольного приложения показатель был в 3,4 раза выше, чем в группе CRM.
Если считать числом рецидивов на 100 человеко-лет наблюдения, в группе CRM показатель составил 41,1 случая, в группе сравнения — 139,3. Длительность сохранения симптомов также была больше в группе сравнения, а время до первого рецидива — статистически значимо дольше в группе CRM. Это означает, что снизилось не только число рецидивов: даже при их возникновении восстановление шло быстрее, а стабильное состояние сохранялось дольше.
При раздельном анализе депрессивных и гипоманиакальных симптомов в целом лучшие результаты также показала группа CRM. Исследователи добавили, что по маниакальным симптомам требуется осторожность в интерпретации, поскольку случаев было всего 4. За год использования приложения серьёзных нежелательных явлений, связанных с его применением, не сообщалось.
«Настроить биологические часы — это уже само по себе лечение»
Автор для переписки профессор Ли Хончжон, который специализируется на исследованиях расстройств настроения, хронобиологии и цифровых терапевтических средств, заявил: «Рецидивы расстройств настроения часто представляют собой не просто повторение симптомов, а возникают из-за рассогласования биоритмов, в котором переплетаются световая экспозиция и активность». Он добавил: «CRM показало, что может стать цифровым терапевтическим устройством, дополняющим медикаментозное лечение, — за счёт того, что в реальном времени учитывает индивидуальный образ жизни и помогает “настроить” биологические часы».
Первые авторы, профессора Ём Чивон и Чон Чжэ Гвон, отметили: «Значимость работы в том, что мы извлекли индивидуальные характеристики биоритмов только из автоматически собираемых сенсорных данных и предоставили персонализированную обратную связь, а затем проверили цифровое терапевтическое приложение в двойном слепом исследовании с “шам”-контролем». По их словам, «в дальнейшем планируется продолжить крупномасштабные исследования с улучшенным UI/UX и уточнить механизм действия на основе биомаркеров».
Приложение CRM разработала компания Huseo Circadian Co., Ltd. — дочерняя структура медицинской технологической холдинговой компании Медицинского центра Университета Корё. Профессор Ли Хончжон является сооснователем компании. Исследователи сообщили, что компания предоставила платформу приложения, но не участвовала в дизайне исследования, сборе, анализе и интерпретации данных. Работа получила поддержку Национального исследовательского фонда Республики Корея, а также программы технологических разработок Министерства малого и среднего бизнеса и стартапов.
