
在Wegovy、Mounjaro等所谓「GLP-1类减重药物」使用快速扩散之际,专家呼吁出台更具实效的监管措施,防止药物被用于治疗之外的目的而出现误用与滥用。专家尤其建议借鉴海外主要国家做法,提出适合韩国的替代方案:通过与药品安全使用服务(DUR)联动的处方支持措施、以高需求人群为中心引入有限医保支付等方式,建立分阶段管理体系。
韩国肥胖学会10日与韩国医学与生物记者协会在首尔大学癌症研究所「李健熙厅」共同举行题为《GLP-1类减重药物的临床价值与理想处方环境探索》的研讨会,集中讨论GLP-1类减重药物相关热点议题。
当天,朴正焕以《GLP-1类减重药物的临床价值——肥胖治疗范式的变化》为题发言时表示,作为减重与糖尿病治疗药物Wegovy主要成分的「司美格鲁肽」,以及Mounjaro主要成分「替尔泊肽」,在大规模临床研究中不仅证实了减重效果,也显示出在降低心血管疾病风险方面具有显著作用。他同时指出:「但这些GLP-1类减重药物是否真正用在了确有需要的人身上,仍令人怀疑。」
目前,多数GLP-1类减重药物以非医保支付方式使用,导致用药信息不会留存在健康保险申报资料中。因此,出于减重等美容目的而被无差别开具与使用的情况也并不少见。
朴正焕指出:「以非医保支付方式使用的GLP-1类减重药物,在基于真实世界数据的安全性监测方面存在局限。」他还表示:「即便是同成分的GLP-1类糖尿病治疗药物,其医保支付标准也较为严格,现实中难以在患者治疗中得到充分应用。」

当天,李相烈以《现行监管讨论的实效性与理想替代方案》为题发言时也强调:「在现行及拟实施的监管内容中,根本不存在能够明确掌握『给谁开具、基于何种临床依据开具』的信息数据结构。」他指出:(如阻断远程处方渠道、标注「存在误用与滥用担忧的药品」等)仅以控制流通与诊疗渠道为中心的监管存在局限。与其强化相关限制,不如优先建立记录并评估临床适当性的管理体系。
李相烈参考英国、法国、美国等已将减重药物纳入公共保障的国家案例,建议韩国也有必要分阶段建立以处方依据与数据为基础的管理体系,包括:▲与药品安全使用服务(DUR)联动的「适当处方支持」(记录并提示BMI、合并症、按年龄分层的获批信息)▲以高需求人群为中心分阶段引入医保支付 ▲支持经验证的远程与混合诊疗等。他并建议:「今后应从『阻断式监管』转向『管理式监管』,评估患者是否获得了安全且可持续的治疗。」
