На фоне стремительного роста применения Wegovy и Mounjaro — так называемых «препаратов GLP-1 для лечения ожирения» — эксперты призвали к действенным регуляторным мерам, чтобы предотвратить их неправильное и чрезмерное использование в целях, не связанных с лечением. В качестве решения, адаптированного для Кореи, они предложили, опираясь на опыт ведущих зарубежных стран, выстроить поэтапную систему управления: поддерживать надлежащее назначение препаратов в связке со Службой безопасного применения лекарств (DUR), а также ввести ограниченное страховое покрытие с фокусом на группы с высокой потребностью.
Корейское общество по изучению ожирения 10-го сентября совместно с Корейской ассоциацией медицинских и биожурналистов провело в зале «Ли Гонхи» Института онкологических исследований Сеульского национального университета симпозиум «Клиническая ценность препаратов GLP-1 для лечения ожирения и поиск желательной среды назначения». Участники обсудили актуальные вопросы, связанные с препаратами GLP-1 для лечения ожирения.
Профессор Пак Чонхван (отделение эндокринологии и метаболизма, больница Университета Ханян), выступивший с докладом «Клиническая ценность препаратов GLP-1 для лечения ожирения — изменение парадигмы терапии ожирения», отметил: «Семаглутид — действующее вещество Wegovy, препарата для лечения ожирения и диабета, — и тирзепатид — действующее вещество Mounjaro — в крупных клинических исследованиях доказали значимый эффект не только по снижению массы тела, но и по уменьшению риска сердечно‑сосудистых заболеваний». При этом он подчеркнул: «Однако остаётся вопрос, действительно ли эти препараты GLP-1 для лечения ожирения применяются у тех, кому они реально необходимы».
Сейчас большинство препаратов GLP-1 для лечения ожирения применяется вне системы страхового покрытия, поэтому в данных по заявкам на возмещение расходов по медицинскому страхованию не сохраняется информация о применении препаратов. Из‑за этого немало случаев, когда их без разбора назначают и используют в косметических целях — например, для снижения веса.
Профессор Пак указал: «У препаратов GLP-1 для лечения ожирения, применяемых вне страхового покрытия, есть ограничения в мониторинге безопасности на основе данных реального применения», добавив: «Даже у препаратов GLP-1 для лечения диабета с тем же действующим веществом критерии возмещения ограничены, и в реальности их не удаётся в достаточной мере использовать для лечения пациентов».
Профессор Ли Санёль (отделение эндокринологии и метаболизма, больница Университета Кёнхи), выступивший с докладом «Эффективность обсуждаемых действующих регуляторных мер и желательные альтернативы», также заявил: «В действующих и планируемых мерах регулирования отсутствует сама по себе чёткая структура данных, позволяющая понять, кому и на каких клинических основаниях был выписан рецепт». Он подчеркнул: «Одних лишь мер, ориентированных на контроль каналов обращения и оказания медпомощи (блокирование каналов дистанционного назначения, маркировка как «лекарственного средства, вызывающего опасения в связи с неправильным применением и злоупотреблением» и т. п.), недостаточно. Поэтому вместо усиления регулирования в первую очередь нужно создать систему управления, которая фиксирует и оценивает клиническую обоснованность назначения».
Опираясь на опыт стран, внедривших внедрившие государственное страховое покрытие препаратов для лечения ожирения, — Великобритании, Франции и США, — профессор Ли предложил поэтапно выстроить в Корее систему управления, основанную на данных и основаниях назначения: ▲«поддержка надлежащего назначения» в связке со Службой безопасного применения лекарств (DUR) (фиксация и уведомления по ИМТ, сопутствующим заболеваниям и разрешённым показаниям по возрастным группам) ▲поэтапное введение страхового покрытия с фокусом на группы с высокой потребностью ▲поддержка проверенных дистанционных и гибридных форм оказания медпомощи. Он добавил: «В дальнейшем нужно перейти от „запрещающего регулирования“ к „регулированию, основанному на управлении“, и оценивать, получают ли пациенты безопасное и продолжительное лечение».
