HK inno.N сообщила, что экноглутид — кандидат на препарат для лечения ожирения из класса глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), разработанный китайским партнёром компании Saiwind Biosciences, — показал более выраженный эффект снижения массы тела в прямом сравнительном клиническом исследовании фазы 2 с семаглутидом.
В HK inno.N уточнили, что Saiwind 9-го июня представила результаты прямого сравнительного исследования фазы 2 экноглутида на «Американской диабетологической ассоциации (ADA) 2026», проходившей 5–8 числа (по местному времени) в Новом Орлеане (США).
Экноглутид — первый в мире препарат из класса циклических агонистов рецептора GLP-1 со смещением (bias) в сторону циклического аденозинмонофосфата (cAMP). Он относится к терапии класса GLP-1, как Wegovy, Ozempic и Saxenda, однако отличается тем, что спроектирован как «смещённый» агонист рецептора GLP-1 с повышенной селективностью к сигнальному пути cAMP. HK inno.N внедрила препарат в 2024 году и сейчас проводит в стране клинические исследования фазы 3 как для лечения ожирения, так и для лечения диабета.
Исследование представляло собой клиническое испытание с прямым сравнением экноглутида и семаглутида. Его провели в 17 исследовательских центрах в Китае с участием 163 взрослых пациентов с ожирением; участников в соотношении 1:1 рандомизировали и назначали им экноглутид или семаглутид в одинаковой поддерживающей дозе 2,4 mg, вводимой подкожно один раз в неделю.
По итогам исследования на 20-й неделе терапии средний процент снижения массы тела в группе экноглутида оказался на 35% выше, чем в группе семаглутида, а доля пациентов, снизивших вес более чем на 10%, была примерно вдвое выше. Средний процент снижения массы тела составил 12,8% в группе экноглутида и 9,5% в группе семаглутида; доля пациентов, снизивших вес более чем на 10%, также была выше в группе экноглутида — 74% против 40%.
Через 20 недель лечения уменьшение окружности талии в среднем составило 10,5 cm в группе экноглутида и 8,7 cm в группе семаглутида. Улучшения по другим антропометрическим показателям, включая измерения рук и шеи, также были более выраженными, чем при семаглутиде.
HK inno.N также заявила, что экноглутид продемонстрировал лучшую переносимость по части желудочно-кишечных побочных эффектов по сравнению с семаглутидом. В компании пояснили, что это связано с тем, что экноглутид спроектирован так, чтобы за счёт повышения селективности сигнального пути cAMP одновременно нацеливаться на усиление эффекта снижения веса и улучшение переносимости.
Руководитель исследования профессор Линун Цзи (Linong Ji) из Народной больницы Пекинского университета отметил: «Эти результаты — важный пример того, как смещённый агонист GLP-1 продемонстрировал клиническое превосходство по сравнению с существующими препаратами».
Генеральный директор HK inno.N Квак Тхальвон заявил: «Эта презентация позволила нам ещё раз подтвердить потенциал и перспективы экноглутида», добавив: «Мы сделаем всё возможное, чтобы довести разработку до конца и предложить отечественным пациентам новый вариант терапии».
В 2024 году HK inno.N заключила с китайской биотехнологической компанией Saiwind, специализирующейся на пептидах GLP-1, лицензионное и партнёрское соглашение о разработке и коммерциализации в стране агониста рецептора GLP-1 экноглутида.
