HK inno.N cho biết ecnoglutide, ứng viên thuốc điều trị béo phì thuộc nhóm peptide giống glucagon-1 (GLP-1) do đối tác Trung Quốc Sciwind Biosciences phát triển, đã cho thấy hiệu quả giảm cân vượt trội trong thử nghiệm lâm sàng pha 2 so sánh trực tiếp với semaglutide.
Theo HK inno.N, Sciwind đã công bố kết quả thử nghiệm pha 2 so sánh trực tiếp ecnoglutide tại “Hội nghị Hiệp hội Tiểu đường Mỹ (ADA) 2026”, diễn ra từ ngày 5-8 (giờ địa phương) ở New Orleans (Mỹ); thông tin được đưa ra ngày 9.
Ecnoglutide được giới thiệu là thuốc thuộc nhóm chất chủ vận thụ thể GLP-1 thiên lệch adenosine monophosphate vòng (cAMP) dạng vòng đầu tiên trên thế giới. Dù cùng nhóm điều trị GLP-1 với Wegovy, Ozempic và Saxenda, thuốc được thiết kế theo hướng chất chủ vận thụ thể GLP-1 dạng thiên lệch, tăng tính chọn lọc đối với đường truyền tín hiệu cAMP. HK inno.N tiếp nhận từ năm 2024 và hiện tiến hành thử nghiệm lâm sàng pha 3 tại Hàn Quốc cho chỉ định điều trị béo phì và điều trị tiểu đường.
Nghiên cứu lần này là thử nghiệm lâm sàng so sánh trực tiếp ecnoglutide và semaglutide. Thử nghiệm được tiến hành trên 163 bệnh nhân trưởng thành bị béo phì tại 17 trung tâm nghiên cứu ở Trung Quốc. Người tham gia được phân ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1 và được tiêm dưới da mỗi tuần một lần ecnoglutide hoặc semaglutide với cùng liều duy trì 2.4mg.
Kết quả cho thấy, ở tuần điều trị thứ 20, tỷ lệ giảm cân trung bình của nhóm dùng ecnoglutide cao hơn 35% so với semaglutide, còn tỷ lệ bệnh nhân giảm từ 10% cân nặng trở lên cao gấp khoảng hai lần. Tỷ lệ giảm cân trung bình là 12.8% ở nhóm ecnoglutide và 9.5% ở nhóm semaglutide; tỷ lệ bệnh nhân giảm từ 10% cân nặng trở lên lần lượt là 74% và 40%, cao hơn ở nhóm ecnoglutide.
Sau 20 tuần điều trị, mức giảm vòng eo trung bình là 10.5cm ở nhóm dùng ecnoglutide và 8.7cm ở nhóm dùng semaglutide. Các chỉ số đo cơ thể khác, bao gồm cánh tay và cổ, cũng cho thấy mức cải thiện tốt hơn so với semaglutide.
HK inno.N cho biết ecnoglutide cho thấy khả năng dung nạp tốt hơn so với semaglutide về mặt tác dụng phụ đường tiêu hóa. Do thuốc được thiết kế nhằm đồng thời nhắm tới hiệu quả giảm cân và cải thiện khả năng dung nạp bằng cách tăng tính chọn lọc của đường truyền tín hiệu cAMP, doanh nghiệp này giải thích.
Chủ nhiệm nghiên cứu, Giáo sư Linong Ji của Bệnh viện Nhân dân Đại học Bắc Kinh, nhận định: “Kết quả lần này là một ví dụ quan trọng chứng minh ưu thế lâm sàng của chất chủ vận GLP-1 dạng thiên lệch so với các liệu pháp hiện có”.
CEO Kwak Dal-won của HK inno.N nói: “Thông qua lần công bố này, chúng tôi một lần nữa có thể xác nhận tiềm năng và triển vọng của ecnoglutide”, đồng thời nhấn mạnh: “Chúng tôi sẽ nỗ lực tối đa trong phát triển để có thể mang đến cho bệnh nhân trong nước một lựa chọn điều trị mới”.
Năm 2024, HK inno.N đã ký hợp đồng cấp phép và hợp tác với Sciwind, doanh nghiệp công nghệ sinh học Trung Quốc chuyên về peptide GLP-1, nhằm phát triển và thương mại hóa trong nước chất chủ vận thụ thể GLP-1 ecnoglutide.
