Biosimilar Keytruda senilai ‘44 triliun won’: Celltrion ajukan izin edar di Korea Selatan
Celltrion pada tanggal 24 menyatakan telah mengajukan izin edar untuk biosimilar imunoterapi antikanker ‘Keytruda’ kepada Kementerian Keamanan Pangan...
Hasil pencarian "biosimilar"
Samsung Bioepis ajukan izin edar biosimilar Keytruda senilai 46 triliun won di Korea Selatan
Samsung Bioepis pada tanggal 10 mengumumkan telah mengajukan izin edar kepada Kementerian Keamanan Pangan dan Obat Korea untuk kandidat biosimilar...
Pasar obat psoriasis dan artritis bernilai 10 triliun won; Celltrion ajukan izin di Eropa
Celltrion pada 24 mengumumkan telah mengajukan permohonan izin edar ke Badan Obat Eropa untuk biosimilar CT-P55 dari...
Celltrion dapat izin uji klinis fase 1 biosimilar Tremfya beromzet tahunan 7,7 triliun won
Celltrion pada 15 mengumumkan telah mengantongi persetujuan dari Kementerian Keamanan Pangan dan Obat Korea atas izin...
Biosimilar Tak Perlu Menyerahkan Data Uji Klinis Fase 3 Jika Kesetaraannya Terbukti; MFDS revisi aturan
Pemerintah menata ulang regulasi untuk menekan beban waktu dan biaya dalam pengembangan biosimilar.
Celltrion meraih persetujuan biosimilar Xolair dan Eylea di Jepang
Celltrion mengumumkan pada tanggal 27 bahwa perusahaan telah memperoleh persetujuan izin edar dari Kementerian...
Alteogen "Perbaikan Kinerja Berlanjut" : Milestone yang Menarik dan Biosimilar yang Menguntungkan
Setelah mencatat laba operasional sebesar 100 miliar won tahun lalu, Alteogen menunjukkan pertumbuhan yang sangat cepat...
Samsung Biologics, Peluncuran Biosimilar Ailya di AS pada Januari Tahun Depan
Samsung Biologics mengumumkan pada tanggal 12 bahwa mereka telah menandatangani kesepakatan paten terkait formulasi...
Penjualan Biosimilar Ailya Samsung Bioepis Tersedia di Eropa
Samsung Bioepis mengumumkan pada tanggal 30 bahwa mereka telah menandatangani kesepakatan paten dan kontrak lisensi...
FDA setujui perluasan indikasi Covid-19 pediatrik untuk Avtozma milik Celltrion, mencakup pasien rawat inap berat usia 2 tahun ke atas
Celltrion mengumumkan pada 7 bahwa biosimilar infus intravena Avtozma untuk Actemra (zat aktif: tocilizumab), obat...