Hasil pencarian "biosimilar"

Samsung Bioepis ajukan izin edar biosimilar Keytruda senilai 46 triliun won di Korea Selatan

Samsung Bioepis ajukan izin edar biosimilar Keytruda senilai 46 triliun won di Korea Selatan

Samsung Bioepis pada tanggal 10 mengumumkan telah mengajukan izin edar kepada Kementerian Keamanan Pangan dan Obat Korea untuk kandidat biosimilar...
Pasar obat psoriasis dan artritis bernilai 10 triliun won; Celltrion ajukan izin di Eropa

Pasar obat psoriasis dan artritis bernilai 10 triliun won; Celltrion ajukan izin di Eropa

Celltrion pada 24 mengumumkan telah mengajukan permohonan izin edar ke Badan Obat Eropa untuk biosimilar CT-P55 dari obat penyakit autoimun Cosentyx...
Celltrion dapat izin uji klinis fase 1 biosimilar Tremfya beromzet tahunan 7,7 triliun won

Celltrion dapat izin uji klinis fase 1 biosimilar Tremfya beromzet tahunan 7,7 triliun won

Celltrion pada 15 mengumumkan telah mengantongi persetujuan dari Kementerian Keamanan Pangan dan Obat Korea atas izin...
Biosimilar Tak Perlu Menyerahkan Data Uji Klinis Fase 3 Jika Kesetaraannya Terbukti; MFDS revisi aturan

Biosimilar Tak Perlu Menyerahkan Data Uji Klinis Fase 3 Jika Kesetaraannya Terbukti; MFDS revisi aturan

Pemerintah menata ulang regulasi untuk menekan beban waktu dan biaya dalam pengembangan biosimilar.
Celltrion meraih persetujuan biosimilar Xolair dan Eylea di Jepang

Celltrion meraih persetujuan biosimilar Xolair dan Eylea di Jepang

Celltrion mengumumkan pada tanggal 27 bahwa perusahaan telah memperoleh persetujuan izin edar dari Kementerian...
Alteogen

Alteogen "Perbaikan Kinerja Berlanjut" : Milestone yang Menarik dan Biosimilar yang Menguntungkan

Setelah mencatat laba operasional sebesar 100 miliar won tahun lalu, Alteogen menunjukkan pertumbuhan yang sangat cepat...
Samsung Biologics, Peluncuran Biosimilar Ailya di AS pada Januari Tahun Depan

Samsung Biologics, Peluncuran Biosimilar Ailya di AS pada Januari Tahun Depan

Samsung Biologics mengumumkan pada tanggal 12 bahwa mereka telah menandatangani kesepakatan paten terkait formulasi...
Penjualan Biosimilar Ailya Samsung Bioepis Tersedia di Eropa

Penjualan Biosimilar Ailya Samsung Bioepis Tersedia di Eropa

Samsung Bioepis mengumumkan pada tanggal 30 bahwa mereka telah menandatangani kesepakatan paten dan kontrak lisensi...
Truxima milik Celltrion dapat status interchangeable di AS, bisa menggantikan obat originator

Truxima milik Celltrion dapat status interchangeable di AS, bisa menggantikan obat originator

Pada tanggal 1, Celltrion mengumumkan Truxima, obat terapi kanker darahnya (nama zat aktif: rituximab), telah...
Celltrion mengakuisisi perusahaan layanan kesehatan Prancis ‘Gifrer’… masuk ke pasar apotek Eropa

Celltrion mengakuisisi perusahaan layanan kesehatan Prancis ‘Gifrer’… masuk ke pasar apotek Eropa

Celltrion mengumumkan pada tanggal 12 bahwa pihaknya akan mengakuisisi ‘Gifrer’, perusahaan layanan kesehatan spesialis...