Situs web penjualan obat ‘TrumpRX’ yang dinamai setelah Presiden Amerika Serikat Donald Trump baru-baru ini resmi diluncurkan. Biosimilar Humira ‘Abrilada’ yang dikembangkan oleh Pfizer Amerika akan disuplai dengan harga yang diturunkan sebesar 60% di situs ini. Oleh karena itu, ada spekulasi bahwa strategi perluasan pangsa pasar dari Celltrion dan Samsung Biologics yang menjual obat sejenis mungkin akan berubah.
Menurut laporan Reuters dan AFP pada tanggal 9, Presiden Trump mengumumkan peluncuran resmi TrumpRX dan mengadakan acara perkenalan di Gedung Putih pada tanggal 5 (waktu setempat).
Presiden Trump menekankan, “Mulai malam ini, puluhan jenis obat resep yang paling umum akan dapat dibeli oleh semua konsumen dengan harga yang sangat diskon.”
Penilaian muncul bahwa Presiden Trump telah berhasil mendapatkan ‘perlakuan harga terendah (MFN)’ yang telah ia tuntut sejak awal masa pemerintahannya yang kedua. Perlakuan harga terendah berarti diterapkannya standar yang sama dengan negara yang menawarkan harga terendah di antara negara-negara utama di luar negeri untuk setiap obat.
Faktanya, pada bulan Juli tahun lalu, Presiden Trump menandatangani perintah eksekutif yang meminta Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan (HHS) untuk menetapkan kembali standar harga obat dalam waktu 30 hari. Dua bulan kemudian, pada bulan September, ia meningkatkan tekanan dengan meminta 17 perusahaan farmasi global (big pharma) untuk mengambil langkah-langkah untuk memenuhi permintaan penurunan harga dalam waktu 60 hari.
Pada bulan Oktober tahun lalu, Pfizer Amerika dan Novo Nordisk Denmark akhirnya menyerah. Pertama, Pfizer berencana untuk memberikan diskon hingga 85% untuk beberapa obat khusus melalui TrumpRX dan memutuskan untuk menerapkan rata-rata diskon sebesar 50%. Novo Nordisk juga mengumumkan bahwa mereka akan menurunkan harga obat untuk pengobatan obesitas dan diabetes lebih dari 80%.
Obat-obatan yang akan mendapatkan harga diskon di TrumpRX yang diluncurkan melalui prosedur ini berjumlah lebih dari 40 jenis. Obat-obatan untuk pengobatan obesitas seperti ‘Wegovy’ dan ‘Zepbound’, obat untuk pengobatan diabetes ‘Ozempic’, serta obat hormon wanita ‘Gonalefpen’ termasuk di antara obat-obatan yang sering digunakan untuk penyakit metabolik dan kronis, kesehatan wanita, dan pengobatan penyakit langka.
Masalahnya adalah satu-satunya biosimilar yang termasuk dalam TrumpRX adalah ‘Abrilada’ dari Pfizer. Ini adalah biosimilar dari obat pengobatan penyakit autoimun ‘Humira (nama generik Adalimumab)’ yang dikembangkan oleh AbbVie Amerika. Humira mencatatkan penjualan global tertinggi pada tahun 2022 dengan total mencapai 21,237 miliar dolar AS (sekitar 27,6 triliun won pada saat itu).
Biosimilar Humira di Amerika mulai muncul sejak paruh kedua tahun 2023. Samsung Biologics dan Celltrion masing-masing meluncurkan ‘Hardlima’ dan ‘Uplima’ pada bulan Juli 2023. Obat yang muncul tiga bulan kemudian adalah Abrilada yang kini masuk dalam daftar TrumpRX. Di situs tersebut, Abrilada disuplai dengan harga sekitar 207,6 dolar AS (sekitar 3 juta won), yang merupakan penurunan sekitar 60% dibandingkan dengan harga asli (519 dolar AS).
Seorang sumber dari industri biosimilar Humira menyatakan, “Karena Abrilada termasuk dalam jawaban yang diberikan Pfizer terhadap tuntutan pemerintah Trump, kami memperkirakan bahwa Abrilada dimasukkan ke dalam TrumpRX,” dan menambahkan, “Karena pangsa pasar yang tidak besar, tidak jelas apakah Pfizer secara simbolis memasukkan Abrilada atau apakah itu disebutkan dalam tuntutan pemerintah Trump.” Ini menunjukkan bahwa sulit untuk memahami alasan mengapa Abrilada terdaftar dalam daftar obat pertama di TrumpRX.
Menurut Bloomberg dan Daol Investment Securities, perusahaan pengembang biosimilar Humira mengalami kesulitan dalam memperluas pangsa pasar. Pada bulan Mei tahun lalu, pangsa pasar Humira dari AbbVie dan ‘Humira CF (formulasi baru yang mengurangi rasa sakit dengan menghilangkan asam sitrat)’ tercatat sebesar 75,9%. Pada saat itu, Hardlima memiliki pangsa pasar 9,7% dan menjadi yang teratas di antara produk biosimilar sejenis. Pangsa pasar Uplima dan Abrilada hanya sekitar 1%.
Namun, dengan penurunan harga Abrilada yang dapat digunakan sebagai pengganti resep untuk Humira, ada harapan bahwa daya saingnya akan meningkat. Faktanya, Abrilada, Hardlima, dan Uplima semuanya telah disetujui untuk status pertukaran di Amerika. Dengan status ini, dokter dapat meresepkan obat asli tetapi apotek dapat melakukan penggantian.
Di industri ini, tidak ada yang tahu apakah biosimilar Humira seperti Abrilada akan ditambahkan ke TrumpRX, atau biosimilar mana yang akan ditambahkan ke daftar di masa depan.
Seorang sumber lain dari industri biosimilar Humira menyatakan, “Saat ini sulit untuk membuat kesimpulan tentang situasi di Amerika,” dan menambahkan, “Pertama-tama, ada tuntutan dari pemerintah Trump yang berfokus pada big pharma, dan tidak jelas apakah obat yang tumpang tindih dengan kami akan muncul. Untuk saat ini, kami akan memantau dampak perubahan harga Abrilada dan merencanakan strategi penjualan.”
