Le site de vente de médicaments ‘TrumpRX’, nommé d'après le président américain Donald Trump, a récemment été lancé officiellement. Le biosimilaire Humira ‘Abrilada’, développé par Pfizer aux États-Unis, est proposé sur ce site à un prix réduit de 60 %. Cela pourrait entraîner des changements dans les stratégies d'expansion de parts de marché de Celltrion et Samsung Biopice, qui commercialisent des médicaments concurrents.
Selon Reuters et l'AFP, le président Trump a annoncé le lancement officiel de TrumpRX lors d'un événement à la Maison Blanche le 5 (heure locale).
Le président Trump a souligné : “À partir de ce soir, des dizaines de médicaments d'ordonnance les plus couramment utilisés seront disponibles à des prix considérablement réduits pour tous les consommateurs.”
Il est évalué que le président Trump a réussi à obtenir lui-même le traitement de ‘prix les plus favorables (MFN)’ qu'il a constamment exigé depuis l'entrée en fonction de son administration. Le traitement de prix les plus favorables signifie que les médicaments sont fournis au même niveau que le pays avec le prix le plus bas parmi les principaux pays étrangers.
En effet, en juillet dernier, le président Trump a signé un décret demandant au ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS) de rétablir les critères de prix des médicaments dans les 30 jours. Deux mois plus tard, en septembre, il a intensifié la pression en demandant à 17 grandes entreprises pharmaceutiques de prendre des mesures pour accepter une réduction des prix dans les 60 jours.
En octobre dernier, Pfizer et Novo Nordisk du Danemark ont finalement capitulé. Pfizer prévoit de proposer certains médicaments spéciaux via TrumpRX avec des remises allant jusqu'à 85 % et a décidé d'appliquer un taux de réduction moyen de 50 %. Novo Nordisk a également annoncé qu'il réduirait le prix des médicaments pour le traitement de l'obésité et du diabète de plus de 80 %.
Les médicaments bénéficiant de prix réduits sur TrumpRX sont au nombre d'environ 40. Des médicaments couramment utilisés pour le traitement des maladies métaboliques et chroniques, ainsi que des médicaments liés à la santé des femmes et des traitements pour des maladies rares, tels que le traitement de l'obésité ‘Wegovy’, ‘Zepbound’, le traitement du diabète ‘Ozempic’ et l'hormone féminine ‘Gonalefpen’, sont inclus.
Le problème est que le seul biosimilaire inclus dans TrumpRX est ‘Abrilada’ de Pfizer. C'est un biosimilaire du médicament pour le traitement des maladies auto-immunes ‘Humira’ (nom générique : adalimumab) développé par AbbVie aux États-Unis. Humira a enregistré des ventes mondiales de 21,237 milliards de dollars (environ 27,6 trillions de wons à l'époque) en 2022, se classant au premier rang des ventes mondiales de médicaments.
Le biosimilaire Humira est apparu aux États-Unis à partir du second semestre 2023. Samsung Biopice et Celltrion ont respectivement lancé ‘Hadlima’ et ‘Uplima’ en juillet 2023. Le médicament qui est arrivé trois mois plus tard, ‘Abrilada’, a été inclus dans la liste de TrumpRX. Sur ce site, ‘Abrilada’ est proposé à un prix de 207,6 dollars (environ 300 000 wons), soit environ 60 % de réduction par rapport à l'original (519 dollars).
Un responsable de l'industrie des biosimilaires Humira a déclaré : “On s'attend à ce qu’Abrilada ait été inclus dans TrumpRX en raison de la réponse de Pfizer aux exigences de l'administration Trump, mais il est difficile de savoir si c'est un médicament mentionné dans les exigences de l'administration Trump ou si Pfizer l'a symboliquement inclus en raison de sa faible part de marché.” Cela signifie qu'il est difficile de comprendre pourquoi ‘Abrilada’ a été inscrit sur la première liste de médicaments de TrumpRX.
Selon Bloomberg et Daol Investment & Securities, les entreprises développant des biosimilaires Humira rencontrent des difficultés pour élargir leur part de marché. En mai dernier, la part de marché d’Humira d'AbbVie et de ‘Humira CF’ (une nouvelle formulation réduisant la douleur sans acide citrique) était de 75,9 %. À l'époque, ‘Hadlima’ avait une part de marché de 9,7 %, ce qui en faisait le premier produit biosimilaire. Les parts de marché d’Uplima et d’Abrilada étaient d'environ 1 %.
Cependant, avec la baisse significative du prix d’Abrilada, qui peut être prescrit comme alternative à Humira, des prévisions indiquent que sa compétitivité pourrait augmenter. En effet, Abrilada, Hadlima et Uplima ont tous obtenu le statut d'interchangeabilité aux États-Unis. Avec ce statut, les médecins peuvent prescrire le médicament original, mais la pharmacie peut effectuer un remplacement.
Dans l'industrie, il est également impossible de savoir si d'autres biosimilaires Humira, comme Abrilada, seront ajoutés à TrumpRX, ou quels autres biosimilaires seront ajoutés à la liste à l'avenir.
Un autre responsable de l'industrie des biosimilaires Humira a déclaré : “Il est difficile de tirer des conclusions sur la situation actuelle aux États-Unis. Pour l'instant, il y a eu des exigences de l'administration Trump principalement axées sur les grandes entreprises pharmaceutiques, et il est incertain si d'autres médicaments qui se chevauchent avec nous seront inclus. Pour l'instant, nous surveillerons l'impact des changements de prix d’Abrilada tout en élaborant notre stratégie de vente.”
