Недавно был официально запущен веб-сайт для продажи лекарств ‘ТрампRX’, названный в честь президента США Дональда Трампа. На этом сайте биосимиляр Humira ‘Аврилада’, разработанный Pfizer, будет предлагаться со скидкой 60%. В связи с этим высказываются предположения о возможных изменениях в стратегиях расширения доли рынка Celltrion и Samsung Bioepis, которые продают конкурирующие препараты.
9 числа Reuters и AFP сообщили, что президент Трамп 5 числа (по местному времени) объявил о официальном запуске ТрампRX и провел мероприятие по его представлению в Белом доме.
Президент Трамп подчеркнул: “С сегодняшнего вечера десятки самых распространенных рецептурных препаратов будут доступны для всех потребителей по значительно сниженным ценам”.
С момента вступления во второй срок Трамп постоянно требовал ‘режима наибольшего благоприятствования’ (MFN) для цен на лекарства, и теперь его оценили как достижение. Режим наибольшего благоприятствования означает, что для каждого лекарства применяется цена, равная самой низкой среди основных стран-поставщиков.
На самом деле, в июле прошлого года Трамп подписал указ, требующий от Министерства здравоохранения США (HHS) в течение 30 дней пересмотреть критерии цен на лекарства. Через два месяца, в сентябре, он усилил давление на 17 крупных фармацевтических компаний, требуя от них принять меры по снижению цен в течение 60 дней.
В октябре прошлого года Pfizer и датская компания Novo Nordisk в конечном итоге сдались. В первую очередь Pfizer планирует предложить некоторые специальные лекарства со скидкой до 85% через ТрампRX, а в среднем применить скидку в 50%. Novo Nordisk также объявила о снижении цен на препараты для лечения ожирения и диабета более чем на 80%.
В результате этих процедур был запущен ТрампRX, где на скидку попали более 40 видов лекарств. Включены широко используемые препараты для лечения метаболических и хронических заболеваний, такие как ‘Вигови’ и ‘Джебаунд’, препараты для лечения диабета ‘Оземпик’, а также препараты для женского здоровья и лечения редких заболеваний.
Проблема заключается в том, что единственным биосимиляром, включенным в ТрампRX, является ‘Аврилада’ от Pfizer. Это биосимиляр препарата для лечения аутоиммунных заболеваний ‘Хумир’ (действующее вещество адалимумаб), разработанного компанией AbbVie. Хумир стал лидером по глобальным продажам в 2022 году с показателем 21,237 миллиарда долларов (примерно 27,6 триллионов вон).
Биосимиляр Humira появился в США во второй половине 2023 года. Samsung Bioepis и Celltrion выпустили ‘Хардима’ и ‘Юплайма’ соответственно в июле 2023 года. Препарат, который вышел на три месяца позже, ‘Аврилада’, теперь включен в список ТрампRX. На этом сайте ‘Аврилада’ предлагается по цене 207,6 долларов (примерно 300 тысяч вон), что на 60% ниже оригинала (519 долларов).
Один из представителей отрасли биосимиляров Humira отметил: “Поскольку ‘Аврилада’ была включена в ответ Pfizer на требования администрации Трампа, мы предполагаем, что она попала в ТрампRX. Однако неясно, было ли это символическим шагом со стороны Pfizer, учитывая небольшую долю рынка, или это было упомянуто в требованиях администрации Трампа”. Это означает, что трудно понять, почему ‘Аврилада’ была включена в первый список лекарств ТрампRX.
По данным Bloomberg и Daol Investment & Securities, компании, разрабатывающие биосимиляры Humira, сталкиваются с трудностями в расширении своей доли на рынке. По состоянию на май прошлого года, доля рынка Humira от AbbVie и ‘Хумир CF’ (новая форма, снижающая боль за счет исключения лимонной кислоты) составила 75,9%. В то время ‘Хардима’ занимала первое место среди аналогичных продуктов с долей рынка 9,7%. Доли ‘Юплайма’ и ‘Аврилада’ составили около 1%.
Тем не менее, с учетом значительного снижения цен на ‘Аврилада’, которая может быть использована в качестве альтернативы Хумиру, прогнозируется, что ее конкурентоспособность может возрасти. На самом деле ‘Аврилада’, ‘Хардима’ и ‘Юплайма’ все получили одобрение на взаимозаменяемость в США. Получив этот статус, врачи смогут назначать оригинальные препараты, но аптеки смогут производить замену.
В отрасли нет ясности относительно того, будет ли ‘Аврилада’ или другие биосимиляры Humira добавлены в ТрампRX в будущем, и какие биосимиляры могут быть включены в список.
Другой представитель отрасли биосимиляров Humira сказал: “Сейчас трудно делать выводы о ситуации в США. Прежде всего, требования администрации Трампа касались крупных фармацевтических компаний, и неясно, появятся ли препараты, которые пересекаются с нашими. В ближайшее время мы будем следить за влиянием изменения цен на ‘Аврилада’ и разрабатывать стратегию продаж”.
