以唐纳德·特朗普美国总统的名字命名的药品销售网站‘特朗普RX’最近正式上线。美国辉瑞公司开发的休谟拉生物仿制药‘阿布利拉达’将在该网站以60%的折扣价格供应。因此，正在销售竞争药物的Celltrion和三星生物制药的市场份额扩张战略可能会发生变化。
据路透社和法新社等报道，特朗普总统于5日（当地时间）在白宫宣布了特朗普RX的正式上线，并举行了介绍活动。
特朗普总统强调：“从今晚开始，所有消费者将能够以大幅折扣的价格购买数十种最常用的处方药。”
在第二届政府上任后，特朗普总统一直要求的‘最惠国药价（MFN）待遇’被认为是他自己争取到的。最惠国药价待遇是指药品按海外主要国家中最低价格供应的国家所适用的标准。
实际上，去年7月，特朗普总统签署了一项行政命令，要求美国卫生与公众服务部（HHS）在30天内重新制定药品价格标准。两个月后，即9月，他加大了对全球制药公司（大药厂）17家要求在60天内采取降价措施的压力。
去年10月，美国辉瑞和丹麦诺和诺德等最终选择了投降。辉瑞首先通过特朗普RX计划对部分特殊药品提供最高85%的折扣，并决定平均适用50%的折扣率。诺和诺德也宣布将肥胖和糖尿病治疗药物的价格降低80%以上。
经过这些程序，特朗普RX上线的药品有40多种。包括肥胖治疗药物‘维戈比’和‘杰巴朗’，糖尿病治疗药物‘奥泽匹克’，女性激素药物‘戈那瑞芬’等在内的广泛使用的代谢和慢性疾病治疗药物、女性健康相关药物以及罕见疾病治疗药物均被纳入其中。
问题在于，辉瑞的‘阿布利拉达’是唯一被纳入特朗普RX的生物仿制药。这是美国艾伯维公司开发的自免疫疾病治疗药物‘休谟拉（成分名阿达木单抗）’的生物仿制药。休谟拉在2022年创下了2123.7亿美元（当时约276万亿韩元）的全球销售额，成为全球销售第一的药品。
在美国，休谟拉生物仿制药自2023年下半年开始出现。三星生物制药和Celltrion分别于2023年7月推出了‘哈德里玛’和‘尤普莱玛’。而此次被纳入特朗普RX名单的阿布利拉达则晚了3个月推出。该网站上，阿布利拉达的价格为207.6美元（约30万韩元），比原版（519美元）低约60%。
休谟拉仿制药行业的一位人士表示：“由于辉瑞在特朗普政府的要求下推出了阿布利拉达，因此它被纳入特朗普RX。”他补充说：“由于市场份额不大，辉瑞是否象征性地将阿布利拉达纳入其中，还是在特朗普政府的要求中提到的药物，尚不清楚。”这意味着很难理解阿布利拉达为何会被列入特朗普RX的首批药品名单。
根据彭博社和达沃投资证券的报道，休谟拉生物仿制药开发公司在扩大市场份额方面面临困难。截至去年5月，艾伯维的休谟拉和‘休谟拉CF（去除柠檬酸以减轻疼痛的新型配方）’的市场份额为75.9%。当时，哈德里玛的市场份额为9.7%，在同类仿制药中排名第一。尤普莱玛和阿布利拉达的市场份额则在1%左右。
然而，随着阿布利拉达的价格大幅降低，取代休谟拉的处方药的竞争力可能会提高。实际上，阿布利拉达、哈德里玛和尤普莱玛等都已在美国获得了互换性地位。获得这一地位后，医生即使开处方原版药物，药店也可以进行替代配药。
业内人士表示，不知道像阿布利拉达这样的休谟拉生物仿制药是否会进一步被纳入特朗普RX，未来会有哪些生物仿制药被列入名单。
另一位休谟拉仿制药行业的相关人士表示：“目前很难对美国的情况做出判断。”他表示：“首先，特朗普政府的要求主要集中在大药厂，是否会有与我们重叠的药物出现尚不确定。眼下，我们将观察阿布利拉达的价格变化对销售策略的影响。”
