El sitio web de venta de medicamentos ‘TrumpRX’, nombrado en honor al presidente de EE. UU. Donald Trump, fue lanzado oficialmente recientemente. El biosimilar de Humira ‘Abrilada’, desarrollado por Pfizer en EE. UU., se ofrecerá a un precio reducido en un 60% en este sitio. Como resultado, se ha planteado la posibilidad de que haya cambios en las estrategias de expansión de cuota de mercado de Celltrion y Samsung Biologics, que están comercializando medicamentos competidores.
Según Reuters y AFP, el presidente Trump anunció el 5 de este mes (hora local) el lanzamiento oficial de TrumpRX en un evento en la Casa Blanca.
El presidente Trump enfatizó: “A partir de esta noche, los consumidores podrán comprar decenas de medicamentos recetados más comúnmente utilizados a precios significativamente reducidos”.
Se ha evaluado que el presidente Trump ha logrado por sí mismo la ‘tratamiento de precios más favorecidos (MFN)’ que ha estado exigiendo desde el inicio de su segundo mandato. El tratamiento de precios más favorecidos significa que se aplican los mismos criterios que a los países que ofrecen los precios más bajos entre los principales países extranjeros para cada medicamento.
De hecho, en julio del año pasado, el presidente Trump firmó una orden ejecutiva que ordenaba al Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) que estableciera nuevamente los criterios de precios de los medicamentos en un plazo de 30 días. Dos meses después, en septiembre, intensificó la presión sobre 17 grandes farmacéuticas para que adoptaran medidas para reducir los precios en un plazo de 60 días.
En octubre del año pasado, Pfizer de EE. UU. y Novo Nordisk de Dinamarca finalmente se rindieron. Inicialmente, Pfizer planea ofrecer algunos medicamentos especiales a través de TrumpRX con descuentos de hasta el 85% y ha decidido aplicar un descuento promedio del 50%. Novo Nordisk también anunció que reduciría los precios de los medicamentos para el tratamiento de la obesidad y la diabetes en más del 80%.
Los medicamentos que se beneficiarán de precios reducidos en TrumpRX son más de 40 tipos. Incluyen medicamentos para el tratamiento de enfermedades metabólicas y crónicas de uso frecuente, como ‘Wegovy’ y ‘Zepbound’ para la obesidad, ‘Ozempic’ para la diabetes, y ‘Gonalefpen’ para la salud femenina, así como medicamentos para enfermedades raras.
El problema es que el único biosimilar incluido en TrumpRX es ‘Abrilada’ de Pfizer. Este es un biosimilar del medicamento para enfermedades autoinmunes ‘Humira’ (nombre genérico adalimumab) desarrollado por AbbVie en EE. UU. Humira fue el medicamento más vendido a nivel mundial en 2022, con ventas de 21,237 millones de dólares (aproximadamente 27.6 billones de won).
El biosimilar de Humira en EE. UU. apareció a partir de la segunda mitad de 2023. Samsung Biologics y Celltrion lanzaron ‘Hardlima’ y ‘Uplima’ en julio de 2023, respectivamente. El medicamento que salió tres meses después, ‘Abrilada’, fue incluido en la lista de TrumpRX. En el sitio, ‘Abrilada’ se ofrece a un precio de 207.6 dólares (aproximadamente 300,000 won), un 60% menos que el original (519 dólares).
Un representante de la industria de biosimilares de Humira comentó: “Se espera que ‘Abrilada’ haya sido incluida en TrumpRX porque fue parte de la respuesta de Pfizer a las demandas del gobierno de Trump. No está claro si Pfizer la incluyó simbólicamente debido a su pequeña cuota de mercado o si fue mencionada en las demandas del gobierno de Trump”. Esto significa que es difícil entender por qué ‘Abrilada’ fue incluida en la primera lista de medicamentos de TrumpRX.
Según Bloomberg y Daol Investment & Securities, las empresas que desarrollan biosimilares de Humira están enfrentando dificultades para expandir su cuota de mercado. En mayo del año pasado, la cuota de mercado de Humira de AbbVie y ‘Humira CF’ (una nueva formulación que reduce el dolor al excluir el ácido cítrico) se contabilizó en un 75.9%. En ese momento, ‘Hardlima’ tenía una cuota de mercado del 9.7%, siendo el número uno entre los productos biosimilares. Las cuotas de mercado de ‘Uplima’ y ‘Abrilada’ fueron de alrededor del 1%.
Sin embargo, se prevé que la competitividad de ‘Abrilada’ aumente significativamente debido a la drástica reducción de su precio, lo que permite alternativas a Humira. De hecho, ‘Abrilada’, ‘Hardlima’ y ‘Uplima’ han sido aprobados en EE. UU. para intercambiabilidad. Al obtener este estatus, los médicos pueden prescribir el medicamento original, pero las farmacias pueden realizar sustituciones.
En la industria, no se sabe si otros biosimilares de Humira, como ‘Abrilada’, se agregarán a TrumpRX, ni qué otros biosimilares se añadirán a la lista en el futuro.
Otro representante de la industria de biosimilares de Humira comentó: “Es difícil hacer suposiciones sobre la situación actual en EE. UU.” y agregó: “Primero, hubo demandas del gobierno de Trump centradas en las grandes farmacéuticas, y no está claro si habrá más medicamentos que se superpongan con los nuestros. Por ahora, observaremos el impacto de los cambios de precios de ‘Abrilada’ y desarrollaremos estrategias de venta”.
