« Ce n’est pas fini avec le lazertinib. À vous de vous intéresser à la prochaine frappe. »
Oskotec accélère la constitution de son portefeuille de candidats-médicaments en phase de développement (pipeline) en réinjectant les revenus obtenus grâce au transfert technologique de son traitement contre le cancer du poumon non à petites cellules, le lazertinib (nom du produit en Corée : Lekraza), dans des investissements en recherche-développement (R&D). Sur le marché, le candidat suivant pressenti après le lazertinib est le traitement de la fibrose rénale, « OCT-648 ».
Selon le système coréen de divulgation électronique des informations, le 15, Oskotec a réalisé au premier trimestre de cette année un chiffre d’affaires de 3,6 milliards de won et une perte d’exploitation de 9,9 milliards de won. Par rapport à la même période de l’année précédente (chiffre d’affaires de 1,9 milliard de won, perte d’exploitation de 8,3 milliards de won), le chiffre d’affaires a progressé de 88,4 %, mais le déficit opérationnel s’est poursuivi.
Toutefois, l’élargissement de la perte d’exploitation s’explique moins par une contre-performance des résultats que par l’augmentation des investissements, notamment en recherche-développement (R&D) et par le renforcement des effectifs. En effet, si l’on observe les résultats du premier trimestre, les coûts de vente ayant diminué, la marge brute a atteint 3,1 milliards de won, soit 1,5 milliard de plus qu’à la même période de l’année précédente (1,6 milliard), et la marge brute est passée de 81,5 % à 86,2 %.
En revanche, les frais de vente et les frais généraux et administratifs ont fortement augmenté à 13,1 milliards de won, contre 9,9 milliards de won à la même période de l’année précédente, entraînant une perte d’exploitation plus importante. Parmi les dépenses, on note notamment la hausse des salaires : 1,5 milliard de won (1,3 milliard → 2,8 milliards), des frais de R&D : 0,9 milliard de won (5,5 milliards → 6,4 milliards) et des honoraires versés : 1,1 milliard de won (0,8 milliard → 2,0 milliards).
Un responsable d’Oskotec a expliqué : « En élargissant les investissements en R&D l’an dernier, nos effectifs et nos fonctions organisationnelles se sont renforcés. » « Il y a aussi un aspect lié à l’augmentation des coûts de personnel, notamment avec la hausse du nombre de salariés et l’augmentation des rémunérations. » Concrètement, les effectifs de recherche-développement au premier trimestre s’élevaient à 36 personnes, soit 7 de plus que lors de la même période de l’année précédente (29). Les effectifs totaux sont aussi passés de 51 à 55.
Oskotec est l’une des rares entreprises biopharmaceutiques en Corée à percevoir des paiements d’étapes (milestones, redevances par paliers) ainsi que des redevances de vente grâce aux transferts technologiques. C’est le développeur initial du lazertinib, un traitement du cancer du poumon non à petites cellules transféré à Janssen, filiale de Johnson & Johnson (J&J). Les revenus de transfert technologique qu’Oskotec a reçus l’an dernier se sont élevés à 96,6 milliards de won, dont 89,1 milliards de won en milestones et 7,5 milliards de won en redevances. Au premier trimestre de cette année, l’entreprise a engrangé 2,734 milliards de won, dont 364,0 millions de won en milestones et 2,37 milliards de won en redevances.
Le montant des redevances reste encore relativement limité, mais la hausse des ventes de lazertinib devrait en faire bénéficier l’entreprise. Au premier trimestre de cette année, le chiffre d’affaires des ventes de la thérapie combinée livribant & lazertinib de J&J s’élevait à environ 257 millions de dollars (3 800 milliards de won), soit 1,8 fois plus que lors de la même période de l’année précédente (141 millions de dollars). Par rapport à il y a deux ans, il a été multiplié par 5.
En outre, Oskotec semble devoir recevoir au deuxième trimestre 15,2 milliards de won (10,2 millions de dollars) au titre de milestones liés à la commercialisation européenne du lazertinib, ce qui laisse présager une amélioration des performances.
Alors que les revenus générés par le succès du lazertinib sont réinvestis dans la R&D, l’enthousiasme autour du « prochain lazertinib » grandit également. Parmi les pipelines susceptibles d’être transférés à l’avenir, on cite notamment le traitement de la fibrose rénale et des maladies rénales chroniques (MR chroniques, CKD) : OCT-648. OCT-648 agit en inhibant l’enzyme NUAK1, responsable de la fibrose rénale, une pathologie centrale de la CKD. Lorsque les cellules sont endommagées ou soumises à un stress, NUAK1 est surexprimée pour tenter de les surmonter. Si ce signal devient excessif, il conduit à une fibrose qui rend les organes plus rigides. OCT-648 constitue donc une nouvelle stratégie thérapeutique visant à ralentir la progression de la CKD en inhibant NUAK1. Toutefois, comme il en est encore au stade préclinique, des validations supplémentaires seront nécessaires jusqu’à de réelles performances lors du transfert technologique. L’entreprise prévoit de mener un essai clinique de phase 1 et de poursuivre le transfert technologique d’ici l’année prochaine.
Oskotec a réussi sa transition vers un exercice bénéficiaire en atteignant, sur l’ensemble de l’année dernière, un chiffre d’affaires de 99,8 milliards de won et un bénéfice d’exploitation de 52 milliards de won. Jeong I-su, chercheur chez IBK Investment & Securities, a évalué : « À l’avenir, avec l’extension des prescriptions de lazertinib, nous nous attendons à ce qu’une structure bénéficiaire stable puisse se mettre en place grâce aux seules recettes de redevances. » « Nous visons également au moins un transfert technologique supplémentaire dans un horizon de 1 à 2 ans, ce qui fait du pipeline suivant un point d’attention essentiel. »
