Octotec: ¿Qué nueva sustancia seguirá a láseretinib tras aumentar la inversión en I+D?

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Desarrollo de un fármaco para la fibrosis renal impulsado con los ingresos de una sólida transferencia de tecnología

“No termina con láseretinib. Fíjate en el siguiente turno.”

Octotec está acelerando la obtención de nuevos candidatos a fármacos (pipeline) posteriores vertiendo los ingresos obtenidos mediante la transferencia de tecnología de su tratamiento para el cáncer de pulmón no microcítico: láseretinib (nombre comercial en Corea: Lekarza). En el mercado, el candidato siguiente a la transferencia de tecnología de láseretinib que más llama la atención es el fármaco para la fibrosis renal “OCT-648”.

Según el sistema de divulgación electrónica al 15 de este mes, Octotec registró en el primer trimestre de este año unos ingresos de 3.600 millones de wones y una pérdida operativa de 9.900 millones de wones. En comparación con el mismo periodo del año anterior (ingresos de 1.900 millones de wones, pérdida operativa de 8.300 millones de wones), los ingresos aumentaron un 88,4%, aunque la pérdida operativa continúa.

Sin embargo, la ampliación de la pérdida operativa se interpreta como consecuencia no tanto de un desempeño débil, sino del aumento de las inversiones, como el incremento de la I+D (I&D) y la contratación de personal. De hecho, al observar los resultados del primer trimestre de este año, al reducirse el costo de ventas, el beneficio bruto alcanzó 3.100 millones de wones, es decir, 1.500 millones de wones más que en el mismo periodo del año anterior (1.600 millones), y el margen de beneficio bruto mejoró de 81,5% a 86,2%.

No obstante, los gastos de venta y de administración subieron considerablemente hasta 13.100 millones de wones, frente a 9.900 millones en el mismo periodo del año anterior, lo que llevó a una ampliación de la pérdida operativa. Dentro de los gastos generales y de administración, aumentaron, entre otros, los siguientes conceptos: salarios 1.500 millones de wones (de 1.300 millones a 2.800 millones), gastos de I+D 900 millones (de 5.500 millones a 6.400 millones) y comisiones pagadas 1.100 millones (de 800 millones a 2.000 millones).

Un directivo de Octotec explicó: “Al ampliar la inversión en I+D el año pasado, se reforzaron el personal y las funciones organizativas”. “En parte, el aumento del personal y la subida de salarios han incrementado los costos laborales”. En concreto, en el primer trimestre, el personal dedicado a I+D fue de 36 personas, es decir, 7 más que en el mismo periodo del año anterior (29). El número total de empleados también subió de 51 a 55.

Octotec es una de las pocas empresas biotecnológicas en Corea que obtiene pagos por hito (tasas tecnológicas escalonadas) y regalías de ventas mediante transferencias de tecnología, y además es la empresa desarrolladora original del fármaco para el cáncer de pulmón no microcítico láseretinib, transferido a Janssen, del grupo Johnson & Johnson (J&J). Los ingresos por transferencia de tecnología que recibió Octotec el año pasado ascendieron a 96.600 millones de wones, incluyendo 89.100 millones en hitos y 7.500 millones en regalías. En el primer trimestre de este año, obtuvo 2.734 millones de wones, incluidos 364 millones de wones en hitos y 237 millones en regalías.

Aunque todavía el volumen de regalías no es grande, se espera que se beneficie con el aumento de las ventas de láseretinib. Las ventas de la terapia combinada de ribervant y láseretinib de J&J en el primer trimestre de este año se situaron en aproximadamente 257 millones de dólares (380.000 millones de wones), lo que supone un crecimiento de 1,8 veces frente al mismo periodo del año anterior (141 millones de dólares). En comparación con hace dos años, la cifra se multiplicó por 5.

Además, se prevé que en el segundo trimestre Octotec reciba 15.200 millones de wones (10,2 millones de dólares) como hito relacionado con la comercialización de láseretinib en Europa, lo que eleva la probabilidad de una mejora del desempeño.

Con los ingresos generados por el éxito de láseretinib reinvertidos en I&D, también crecen las expectativas sobre el “próximo láseretinib”. Entre los pipelines con mayores probabilidades de transferencia de tecnología en el futuro, se menciona el OCT-648, un tratamiento para la fibrosis renal y la enfermedad renal crónica (CKD). OCT-648 es una sustancia que actúa inhibiendo la enzima NUAK1, que provoca la fibrosis renal, patología clave en la CKD. Cuando las células se dañan o sufren estrés, se expresa NUAK1 para superarlo; si esa señal se vuelve excesiva, conduce a fibrosis que endurece el órgano. OCT-648 es una nueva estrategia terapéutica que retrasa la progresión de la CKD mediante la inhibición de NUAK1. Sin embargo, dado que aún se encuentra en fase preclínica, se requiere validación adicional hasta lograr resultados concretos de transferencia de tecnología. La empresa estableció el objetivo de impulsar un ensayo clínico de Fase 1 y la transferencia de tecnología antes de fin del próximo año.

Octotec logró el cambio a beneficios el año pasado al alcanzar, en términos anuales, unos ingresos de 99.800 millones de wones y una ganancia operativa de 52.000 millones. El investigador Jeong Yisu, de IBK Investment Securities, señaló: “Con la expansión de las prescripciones de láseretinib en el futuro, se espera que incluso solo con los ingresos por regalías se consolide una estructura de rentabilidad estable”. “Además, nuestro objetivo es concretar al menos una transferencia adicional de tecnología en 1 o 2 años, por lo que hace falta prestar atención al pipeline de próxima generación”.

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