“Không dừng lại ở laseritinib. Hãy chú ý đến người đánh tiếp theo.”
Oskotec đang dồn toàn bộ nguồn thu thu được từ việc chuyển giao công nghệ thuốc điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ laseritinib (tên sản phẩm trong nước: Lekarza) vào nghiên cứu và phát triển (R&D) để tăng tốc việc 확보 các ứng viên thuốc mới tiếp theo (pipeline). Trên thị trường, ứng viên chuyển giao công nghệ tiếp theo sau laseritinib đang thu hút sự chú ý là thuốc điều trị xơ hóa thận “OCT-648”.
Theo hệ thống công bố điện tử ngày 15, Oskotec ghi nhận doanh thu quý 1 năm nay là 3,6 tỷ won, lỗ hoạt động 9,9 tỷ won. So với cùng kỳ năm ngoái (doanh thu 1,9 tỷ won, lỗ hoạt động 8,3 tỷ won), doanh thu tăng 88,4% nhưng tình trạng lỗ hoạt động vẫn tiếp diễn.
Tuy nhiên, quy mô lỗ hoạt động mở rộng được lý giải là do tác động của việc tăng đầu tư như R&D (nghiên cứu và phát triển) và mở rộng nhân sự, chứ không phải do thành tích kinh doanh kém. Thực tế, nhìn vào kết quả quý 1 năm nay, giá vốn hàng bán giảm khiến lợi nhuận gộp đạt 3,1 tỷ won, tăng thêm 1,5 tỷ won so với cùng kỳ năm ngoái (1,6 tỷ won), đồng thời biên lợi nhuận gộp cũng cải thiện từ 81,5% lên 86,2%.
Song, chi phí bán hàng và chi phí quản lý tăng mạnh lên 13,1 tỷ won, so với 9,9 tỷ won cùng kỳ năm trước, dẫn tới lỗ hoạt động gia tăng. Trong các khoản chi phí, có những khoản tăng như chi phí lương 1,5 tỷ won (từ 1,3 tỷ won lên 2,8 tỷ won), chi phí R&D 0,9 tỷ won (từ 5,5 tỷ won lên 6,4 tỷ won), và chi phí trả cho dịch vụ/đại lý 1,1 tỷ won (từ 0,8 tỷ won lên 2,0 tỷ won).
Một lãnh đạo công ty Oskotec cho biết: “Chúng tôi đã mở rộng đầu tư R&D trong năm ngoái, nhờ đó nhân sự và chức năng tổ chức được củng cố”. “Có khía cạnh chi phí nhân công tăng do số lượng nhân viên tăng và điều chỉnh tăng lương.”
Thực tế, nhân lực R&D trong quý 1 là 36 người, tăng 7 người so với cùng kỳ năm trước (29 người). Tổng số nhân sự cũng tăng từ 51 người lên 55 người.
Oskotec là một trong số rất ít doanh nghiệp sinh học tại Hàn Quốc nhận các khoản mốc (milestone - phí công nghệ theo từng giai đoạn) và tiền bản quyền bán hàng thông qua chuyển giao công nghệ. Công ty là đơn vị phát triển gốc của thuốc laseritinib - thuốc điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ đã được chuyển giao cho Janssen, một công ty thuộc Johnson&Johnson (J&J). Năm ngoái, doanh thu chuyển giao công nghệ Oskotec nhận được là 89,1 tỷ won từ milestone và 7,5 tỷ won từ tiền bản quyền, tổng cộng 96,6 tỷ won. Trong quý 1 năm nay, công ty thu được 3,64 tỷ won từ milestone và 2,37 tỷ won từ tiền bản quyền, tổng cộng 2,734 tỷ won.
Quy mô tiền bản quyền hiện vẫn chưa lớn, nhưng dự kiến sẽ được hưởng lợi nhờ doanh thu laseritinib tăng. Doanh thu của liệu pháp phối hợp Livbivánt và laseritinib của J&J trong quý 1 năm nay ở mức khoảng 257 triệu USD (3.800 tỷ won), tăng 1,8 lần so với cùng kỳ năm trước (141 triệu USD). So với 2 năm trước, mức tăng thậm chí là 5 lần.
Bên cạnh đó, Oskotec dự kiến trong quý 2 sẽ nhận milestone 15,2 tỷ won (10,2 triệu USD) do quá trình thương mại hóa laseritinib tại châu Âu, qua đó khả năng cải thiện kết quả kinh doanh được kỳ vọng cao.
Khi lợi nhuận từ thành công của laseritinib được đưa vào đầu tư R&D, kỳ vọng cho “laseritinib thế hệ tiếp theo” cũng tăng lên. Pipeline có khả năng được chuyển giao công nghệ trong tương lai cao nhất là OCT-648, thuốc điều trị xơ hóa thận và bệnh thận mạn tính (CKD). OCT-648 là hợp chất có cơ chế ức chế enzyme NUAK1 - yếu tố gây xơ hóa thận, vốn là bệnh lý cốt lõi của CKD. Khi tế bào bị tổn thương hoặc chịu stress, NUAK1 sẽ được biểu hiện để vượt qua tình trạng này, nhưng nếu tín hiệu đó quá mức sẽ dẫn tới xơ hóa làm các cơ quan trở nên cứng. OCT-648 là chiến lược điều trị mới nhằm làm chậm tiến triển CKD thông qua việc ức chế NUAK1. Tuy nhiên, do hiện mới ở giai đoạn tiền lâm sàng, cần thêm các bước xác minh để đánh giá thành quả chuyển giao công nghệ thực sự. Công ty đặt mục tiêu đến năm sau sẽ triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và thúc đẩy chuyển giao công nghệ.
Năm ngoái, Oskotec đạt doanh thu 99,8 tỷ won theo cả năm và lợi nhuận hoạt động 52,0 tỷ won, thành công chuyển sang trạng thái có lãi. Ông Jeong Isu, nhà nghiên cứu tại IBK Securities, đánh giá: “Trong tương lai, khi mức kê đơn của laseritinib được mở rộng, chỉ riêng lợi nhuận từ tiền bản quyền cũng được kỳ vọng sẽ hình thành cấu trúc lợi nhuận ổn định”. “Ngoài ra, công ty đang đặt mục tiêu trong vòng 1-2 năm hướng tới ít nhất 1 lần chuyển giao công nghệ bổ sung, vì vậy thời điểm này cần quan tâm tới pipeline tiếp theo.”
