GC Cell компани Т эсийн лимфомын эмчилгээнд зориулан хөгжүүлж буй GCC2005(CD5 CAR-NK)-ыг эмчилгээний зорилгоор хэрэглэх зөвшөөрлийг БНСУ-ын Хүнс, эмийн аюулгүй байдлын яамнаас авснаа 18-нд мэдэгдэв.
GC Cell нь 2021 онд GC Green Cross LabCell болон GC Green Cross Cell нэгдсэнээр байгуулагдсан эс, генийн эмчилгээний бүтээгдэхүүн хөгжүүлэгч компани юм. Тус компани хавдрын эсрэг дархлааны эсийн эмчилгээний ‘Immuncell-LC тарилга’-ыг зах зээлд нэвтрүүлсэн бөгөөд CAR-NK зэрэг дараагийн үеийн эсийн эмчилгээг хөгжүүлж байна.
Одоо хэрэглэж буй эмчилгээнүүдийн дараа сонгох өөр хувилбар хязгаарлагдмал болсон захын Т эсийн лимфомтой өвчтөнд хэрэглэхээр Сөүлийн үндэсний их сургуулийн эмнэлэг хүсэлт гаргасны үндсэн дээр ийнхүү зөвшөөрөл олгожээ. Үүний дагуу тус эмнэлэг тухайн өвчтөнд эмнэлзүйн туршилтын эм болох GCC2005-ыг эмчилгээний зорилгоор хэрэглэхээр төлөвлөж байна.
'Эмчилгээний зорилгоор хэрэглэх зөвшөөрөл' нь амь насанд аюултай эсвэл орлуулах эмчилгээний аргагүй хүнд болон эцсийн шатны өвчтөнд БНСУ-ын Хүнс, эмийн аюулгүй байдлын яамнаас албан ёсны зөвшөөрөл авахаас өмнөх шатанд буй эмнэлзүйн туршилтын эмийг онцгой журмаар хэрэглэх боломж олгодог тогтолцоо юм.
GCC2005 нь GC Cell компанийн дэлхийд анхдагч шинэ эм(First-in-class) болгохоор хөгжүүлж буй, CD5-ыг онилдог донорын гаралтай CAR-NK эсийн эмчилгээний нэр дэвшигч бүтээгдэхүүн юм. Одоогоор БНСУ-д явуулж буй эмнэлзүйн туршилтын 1a шатны өвчтөнүүдэд эмийг бүрэн хэрэглэж дууссан бөгөөд 1b шатыг эхлүүлэхээр бэлтгэж байна.
GCC2005 нь NK эсийг генийн аргаар өөрчилж, Т эсийн лимфомын CD5-ыг довтлох чадвартай болгосон CAR-NK эмчилгээ юм. Мөн дархлааны эсүүд бие махбодод илүү удаан амьдрахын тулд IL-15-ыг хамт илэрхийлэхээр зохион бүтээжээ.
GC Cell компанийн өнгөрсөн онд танилцуулсан эмнэлзүйн туршилтын 1a шатны завсрын үр дүнгээр, хавдрын үнэлгээ хийх боломжтой таван өвчтөний гурав нь эмчилгээнд хариу үзүүлж, объектив хариу урвалын хувь (ORR) 60 хувьд хүрсэн. Тэдний хоёрт бүрэн ремисс (CR), нэгт нь хэсэгчилсэн ремисс (PR) бүртгэгджээ.
Энэ эмчилгээг удирдаж буй Сөүлийн үндэсний их сургуулийн эмнэлгийн цусны хавдар судлалын тэнхимийн профессор Бён Жа Мин “Одоогийн стандарт хавдрын эсрэг эмчилгээ үр дүнгүй болсон эмчилгээнд тэсвэртэй Т эсийн лимфомтой өвчтөнүүдийн эмчилгээний сонголт туйлын хязгаарлагдмал байдаг” гээд “Эмчилгээний зорилгоор хэрэглэх энэхүү боломж нь өвчтөнд бодит эмчилгээний гарц болно гэж найдаж байна” хэмээн хэлэв.
GC Cell компанийн төлөөлөгч “Эмнэлзүйн туршилтын 1b шатанд хамрагдахыг хүлээх боломжгүй хэмжээнд биеийн байдал нь яаралтай эмчилгээ шаардсан, эмчилгээний өөр хувилбар хязгаарлагдмал өвчтөнд GCC2005-ыг хэрэглэх боломж бүрдсэн нь чухал ач холбогдолтой” гэж мэдэгдэв.
