
对部分血液肿瘤患者而言,即便接受既有抗癌治疗仍出现复发或对治疗无反应,利用自身免疫细胞的CAR-T治疗也可能成为新的选择。不过,由于该疗法需要为每位患者单独制备治疗制剂,且给药后可能出现严重免疫反应,因此必须在具备专业人员与设施的医院开展。
加川大学吉医院1日表示,医院于2024年4月启用的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)细胞治疗中心在运行满两年之际,正扩大对难治性血液肿瘤患者的治疗。
加川大学吉医院CAR-T细胞治疗中心是京畿仁川地区首家投入运营的同类中心。该院同年为首位患者实施CAR-T治疗,该患者在约一个月后进行的正电子发射断层扫描(PET-CT)中确认达到完全缓解。此后,医院持续面向复发性、难治性血液肿瘤患者开展治疗。
取出患者T细胞并“重新设计”以识别肿瘤
CAR-T治疗从在患者血液中采集免疫细胞T细胞开始。随后对这些细胞进行基因改造,使其能够识别并攻击肿瘤细胞表面的特定抗原,并在体外扩增后再回输至患者体内。
由于以患者自身细胞制备治疗制剂,其治疗流程与一般抗癌药物不同。在韩国,根据不同治疗制剂的许可适应证范围,该疗法已用于弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、B细胞急性淋巴母细胞白血病(B-ALL)等部分血液肿瘤。
治疗需要经历多个环节,包括细胞采集以及保存、处理,CAR-T治疗制剂的回输,以及其后的住院管理等。
加川大学吉医院将CAR-T细胞治疗中心、细胞处理设施与造血干细胞移植病房联动,使上述流程能够在同一地点连续完成。
造血干细胞移植病房共设15张床位,包括4间移植室和11间无菌室,全部床位均按无菌单人间运行。医院曾在2023年病房启用时说明,配备15张全床位无菌单人间的规模在韩国属最大。
该病房不仅用于CAR-T治疗,也用于造血干细胞移植或抗癌治疗过程中免疫力显著下降的血液肿瘤患者感染管理。
CAR-T治疗后需关注高热、低血压及神经症状
CAR-T治疗之所以需要在专业中心开展,也与治疗后可能出现的特异性不良反应有关。
其中代表性的是细胞因子释放综合征(CRS)。回输的CAR-T细胞在攻击肿瘤细胞过程中可能引发免疫反应骤然增强,出现高热或低血压等症状。
若发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),可能出现意识混乱、语言障碍、意识改变等神经学症状。感染或血细胞减少也属于治疗后需要关注的问题。
加川大学吉医院以血液内科为核心,联合检验医学科、感染内科、神经科、重症医学科等开展多学科会诊,力求尽早发现并迅速应对CAR-T治疗后可能出现的不良反应。
医院认为,这一治疗体系不仅有助于提升仁川及京畿西部地区患者的就医可及性,也将改善忠清圈与西海岸圈患者的治疗可及性。医院还指出,毗邻仁川国际机场的地理条件,在提升外国患者就医可及性方面也是优势之一。
今年韩国首款本土研发CAR-T获批,治疗环境生变
韩国的CAR-T治疗环境也在发生变化。此前以海外药企开发的产品为主,但今年首次有韩国企业研发的CAR-T治疗制剂获批。
韩国食品药品安全处于4月29日批准QureCell开发的「Lymcato注射液(Anbalcaptagen autoleucel)」作为韩国本土研发的首款CAR-T基因治疗制剂。
适用对象为接受两种及以上全身治疗后复发或对治疗无反应的弥漫性大B细胞淋巴瘤与原发性纵隔B细胞淋巴瘤成人患者。
随着新的CAR-T治疗制剂出现,能够将治疗制剂实际回输至患者并管理不良反应的医院角色也在增强。原因在于,医院需要从患者体内采集细胞,完成治疗制剂的生产与供应,再进行回输并观察治疗后的状态。
加川大学吉医院血液内科教授尹炳宇表示:「CAR-T细胞治疗是为对既有治疗无反应或复发的血液肿瘤患者提供新治疗机会的创新疗法。」他还说:「我们将持续强化治疗能力,让首都圈与中部圈患者无需前往远方地区,也能接受安全、专业的CAR-T治疗。」
加川大学吉医院细胞治疗中心主任朴珍熙表示:「自CAR-T细胞治疗中心启用以来,我们持续扩大在先进细胞治疗领域的专业性与治疗能力。」她说:「我们将营造让重症血液疾病患者在本地区即可获得高水平治疗的医疗环境,并发展成为代表京畿仁川地区的血液肿瘤治疗枢纽医院。」
