Pour certains patients atteints d’un cancer du sang dont la maladie a récidivé malgré une chimiothérapie anticancéreuse ou ne répond pas au traitement, la thérapie CAR-T, qui mobilise leurs propres cellules immunitaires, peut offrir une nouvelle option. Mais comme le médicament est fabriqué sur mesure pour chaque patient et qu’une réaction immunitaire sévère peut survenir après l’administration, le traitement doit être réalisé dans un établissement doté d’équipes spécialisées et d’infrastructures adaptées.
L’hôpital Gil de l’université Gachon a annoncé, le 1er, que son centre de thérapie cellulaire CAR-T (lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique), ouvert en avril 2024, a franchi le cap des deux ans d’activité et élargit la prise en charge des patients atteints d’hémopathies malignes réfractaires.
Le centre de thérapie cellulaire CAR-T de l’hôpital Gil de l’université Gachon a été le premier à ouvrir dans la région Gyeonggi-Incheon. La même année, il a administré une thérapie CAR-T à son premier patient ; une tomographie par émission de positons (TEP-TDM, PET-CT) réalisée environ un mois plus tard a confirmé une rémission complète. Depuis, le centre poursuit les traitements chez des patients atteints d’hémopathies malignes récidivantes ou réfractaires.
Prélever les lymphocytes T du patient et les « reconfigurer » pour qu’ils repèrent le cancer
La thérapie CAR-T commence par le prélèvement, dans le sang du patient, de lymphocytes T, des cellules immunitaires. Ces cellules sont ensuite modifiées génétiquement afin qu’elles reconnaissent et attaquent un antigène spécifique à la surface des cellules cancéreuses, puis multipliées en laboratoire avant d’être réinjectées au patient.
Comme le médicament est fabriqué à partir des propres cellules du patient, le processus diffère de celui des anticancéreux classiques. En Corée du Sud, selon le périmètre d’autorisation propre à chaque produit, cette thérapie est utilisée dans certaines hémopathies malignes, notamment le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), le lymphome primitif médiastinal à grandes cellules B (PMBCL) et la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B (B-ALL).
Le traitement comporte plusieurs étapes : prélèvement des cellules, conservation et traitement, administration du médicament CAR-T, puis prise en charge en hospitalisation.
L’hôpital Gil de l’université Gachon a relié son centre de thérapie cellulaire CAR-T, son installation de traitement cellulaire et son unité de greffe de cellules souches hématopoïétiques afin d’assurer la continuité de ce parcours sur un même site.
L’unité de greffe de cellules souches hématopoïétiques compte au total 15 lits — 4 salles de greffe et 11 chambres stériles — et fonctionne entièrement en chambres individuelles stériles. Lors de l’ouverture de l’unité en 2023, l’hôpital avait expliqué que cette capacité, avec 15 lits tous en chambres individuelles stériles, était la plus importante de Corée du Sud.
Cette unité sert non seulement à la thérapie CAR-T, mais aussi à la prévention et à la prise en charge des infections chez les patients atteints d’un cancer du sang dont l’immunité chute fortement au cours d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques ou d’une chimiothérapie.
Après une thérapie CAR-T, surveiller fièvre élevée, hypotension et symptômes neurologiques
Si la thérapie CAR-T est réalisée dans des centres spécialisés, c’est aussi en raison des effets indésirables spécifiques susceptibles d’apparaître après le traitement.
Le principal est le syndrome de relargage cytokinique (CRS). Au cours de l’attaque des cellules cancéreuses par les cellules CAR-T administrées, une réaction immunitaire brutale peut survenir, entraînant notamment une forte fièvre ou une hypotension.
En cas de syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS), des symptômes neurologiques peuvent apparaître, tels que confusion, troubles du langage ou altération de la conscience. Les infections et les cytopénies font également partie des complications à surveiller après le traitement.
À l’hôpital Gil de l’université Gachon, l’hématologie coordonne une prise en charge pluridisciplinaire avec la médecine de laboratoire, les maladies infectieuses, la neurologie et la médecine de soins intensifs. L’objectif est de détecter précocement les effets indésirables possibles après une thérapie CAR-T et d’y répondre rapidement.
L’hôpital estime que ce dispositif contribuera à améliorer l’accès aux soins non seulement pour les patients d’Incheon et de l’ouest de la province de Gyeonggi, mais aussi pour ceux des régions de Chungcheong et du littoral de la mer de l’Ouest. Il a également mis en avant la proximité de l’aéroport international d’Incheon comme un atout en matière d’accessibilité pour les patients étrangers.
Cette année, autorisation du premier CAR-T développé en Corée du Sud… un environnement de soins en mutation
L’environnement de la thérapie CAR-T en Corée du Sud évolue lui aussi. Jusqu’ici, les produits développés par des laboratoires pharmaceutiques étrangers dominaient, mais, pour la première fois cette année, un médicament CAR-T mis au point par une entreprise coréenne a été autorisé.
Le ministère de la Sécurité des aliments et des médicaments (MFDS) a autorisé, le 29 avril dernier, « Rimkatoju (anbalcaptagen autoleucel) », développé par Curocell, en tant que première thérapie génique CAR-T développée en Corée du Sud.
Le traitement vise des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B et d’un lymphome médiastinal primitif à cellules B, dont la maladie récidive ou ne répond pas au traitement après au moins deux traitements systémiques.
Avec l’arrivée de nouveaux médicaments CAR-T, le rôle des hôpitaux capables d’administrer concrètement ces traitements aux patients et d’en gérer les effets indésirables prend de l’ampleur. Ils doivent en effet prélever les cellules du patient, assurer la fabrication et l’approvisionnement du médicament, puis réadministrer le médicament et suivre l’état du patient après le traitement.
Yoon Byung-woo, professeur d’hématologie à l’hôpital Gil de l’université Gachon, a déclaré : « La thérapie cellulaire CAR-T est un traitement innovant qui offre une nouvelle chance thérapeutique aux patients atteints d’un cancer du sang réfractaire aux traitements existants ou en rechute. » Il a ajouté : « Nous continuerons à renforcer nos capacités afin que les patients de la région capitale et du centre du pays puissent bénéficier d’une thérapie CAR-T sûre et spécialisée sans devoir se déplacer vers des régions éloignées. »
Park Jin-hee, directrice du centre de thérapie cellulaire de l’hôpital Gil de l’université Gachon, a indiqué : « Depuis l’ouverture du centre de thérapie cellulaire CAR-T, nous avons régulièrement renforcé notre expertise et nos capacités de prise en charge dans le domaine des thérapies cellulaires de pointe. » Elle a précisé : « Nous mettrons en place un environnement de soins permettant aux patients atteints de maladies hématologiques sévères de recevoir localement des traitements de haut niveau, et nous poursuivrons notre développement pour devenir un hôpital pivot de référence dans la prise en charge des cancers du sang dans la région Gyeonggi-Incheon. »
