Для части пациентов с гемобластозами, у которых опухоль рецидивирует или не отвечает на лечение даже после стандартной противоопухолевой терапии, вариантом может стать CAR-T-терапия, использующая собственные иммунные клетки пациента. Однако препарат изготавливают индивидуально для каждого пациента, а после введения возможны тяжёлые иммунные реакции. Поэтому лечение должно проходить в клинике, располагающей профильными специалистами и необходимой инфраструктурой.
Больница Гиль Университета Гачон 1-го сентября сообщила, что расширяет лечение пациентов со сложными для лечения заболеваниями крови на базе центра клеточной терапии CAR-T (T-клетки с химерным антигенным рецептором), открытого в апреле 2024 года и работающего уже более двух лет.
Центр клеточной терапии CAR-T больницы Гиль Университета Гачон стал первым в регионе Кёнгин. В год открытия первому пациенту провели CAR-T-терапию, и примерно через месяц позитронно-эмиссионная компьютерная томография (PET-CT) подтвердила полную ремиссию у пациента. После этого лечение продолжают проводить пациентам с рецидивирующими и рефрактерными гемобластозами.
Собственные Т-клетки пациента «перепрограммируют» для распознавания и атаки опухоли
CAR-T-терапия начинается с забора из крови пациента иммунных клеток — T-клеток. Затем их генетически модифицируют так, чтобы они распознавали определённый антиген на поверхности раковых клеток и атаковали их, размножают и вновь вводят в организм пациента.
Поскольку препарат создают из собственных клеток пациента, процесс лечения отличается от применения обычных противоопухолевых препаратов. В Республике Корея, в зависимости от показаний, утверждённых для конкретного препарата, метод применяют при отдельных видах рака крови, включая диффузную крупноклеточную B-клеточную лимфому (DLBCL), первичную медиастинальную крупноклеточную B-клеточную лимфому (PMBCL), B-клеточный острый лимфобластный лейкоз (B-ALL) и другие.
Лечение включает несколько этапов — от забора клеток и их хранения/обработки до введения CAR-T-препарата и последующего стационарного наблюдения.
Больница Гиль Университета Гачон объединила центр клеточной терапии CAR-T, участок обработки клеток и отделение трансплантации гемопоэтических клеток, чтобы все этапы лечения можно было пройти в одном месте.
Отделение трансплантации гемопоэтических клеток включает 4 палаты для трансплантации и 11 стерильных палат — всего 15 коек; все 15 коек размещены в стерильных одноместных палатах. В больнице отмечали, что на момент открытия отделения в 2023 году оно было крупнейшим в стране по числу коек, полностью оборудованных как стерильные одноместные палаты.
Это отделение используют не только для CAR-T-терапии, но и для инфекционного контроля пациентов с раком крови, у которых значительно ослаблен иммунитет в ходе трансплантации гемопоэтических клеток или химиотерапии.
После CAR-T-терапии нужно отслеживать и высокую температуру, и гипотонию, и неврологические симптомы
CAR-T-терапию проводят в специализированных центрах в том числе из-за характерных нежелательных реакций, которые могут возникать после лечения.
Одна из основных — синдром высвобождения цитокинов (CRS). В процессе атаки опухолевых клеток введёнными CAR-T-клетками иммунная реакция может резко усилиться, что приводит к высокой температуре, снижению артериального давления и другим проявлениям.
При развитии синдрома нейротоксичности, связанного с эффекторными иммунными клетками (ICANS), могут появляться неврологические симптомы — спутанность сознания, нарушения речи, изменения уровня сознания. После лечения также необходимо также контролировать развитие инфекций и снижение числа клеток крови (цитопении).
В больнице Гиль Университета Гачон междисциплинарное ведение организовано вокруг отделения гематологии; специалисты отделений лабораторной диагностики, инфекционных болезней, неврологии и интенсивной терапии совместно ведут пациентов с гематологами. Это необходимо для раннего выявления возможных нежелательных реакций после CAR-T-терапии и быстрого реагирования.
В больнице считают, что такая система лечения поможет повысить доступность терапии не только для пациентов из Инчхона и западной части провинции Кёнгидо, но и для пациентов из региона Чхунчхон и западного побережья. Географическую близость к международному аэропорту Инчхон также назвали преимуществом с точки зрения доступности для иностранных пациентов.
В этом году впервые был одобрен CAR-T-препарат корейской разработки— меняется лечебная среда
Меняется и среда CAR-T-терапии в Республике Корея. До сих пор основу составляли продукты, разработанные зарубежными фармкомпаниями, однако в этом году впервые был одобрен CAR-T-препарат, созданный корейской компанией.
Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств (MFDS) 29 апреля одобрило препарат «Лимкато, раствор для инъекций (анбалькаптаген аутолейцел)», разработанный компанией Curocell, как первый в Корее CAR-T-препарат генной терапии, разработанный отечественной компанией.
Он предназначен для взрослых пациентов с диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой и первичной медиастинальной крупноклеточной B-клеточной лимфомой, у которых после двух и более линий системной терапии заболевание рецидивировало или не отвечает на лечение.
С появлением новых CAR-T-препаратов возрастает роль больниц, способных не только проводить введение CAR-T-препарата, но и наблюдать за пациентом и контролировать возможные нежелательные реакции. Это связано с тем, что после забора клеток у пациента необходимо обеспечить производство и поставку препарата, затем повторно ввести его и наблюдать состояние после лечения.
Профессор Юн Бёну из отделения гематологии больницы Гиль Университета Гачон заявил: «Клеточная терапия CAR-T — инновационный метод, который предоставляет новую возможность лечения пациентам с раком крови, не отвечающими на прежнюю терапию или с рецидивом». Он добавил: «Мы будем и дальше укреплять лечебные возможности, чтобы пациенты из столичного региона и центральной части страны могли получать безопасную и профессиональную CAR-T-терапию без необходимости ехать в отдалённые районы».
Руководитель Центра клеточной терапии больницы Гиль Университета Гачон Пак Чинхи отметила: «С момента открытия центра клеточной терапии CAR-T мы последовательно расширяли экспертизу и лечебные возможности в области передовой клеточной терапии». Она подчеркнула: «Мы сформируем медицинскую среду, в которой пациенты с тяжёлыми заболеваниями крови смогут получать высокоуровневое лечение в своём регионе, и будем развивать больницу как опорный центр лечения рака крови, представляющий регион Кёнгин».
