従来の抗がん治療を受けても再発したり、治療に反応しなかったりする一部の血液がん患者にとって、自身の免疫細胞を用いるCAR-T治療は新たな選択肢となり得ます。ただ、患者ごとに治療薬を個別に製造する必要があるうえ、投与後に重い免疫反応が起こる可能性もあるため、専門人材と設備を備えた医療機関での実施が求められます。
ガチョン大学ギル病院は1日、2024年4月に開設したCAR-T（キメラ抗原受容体T細胞）細胞治療センターが運営2年を超え、難治性血液がん患者の治療を拡大していると発表しました。
同センターは京仁地域で初めて開設されました。同年、初の患者にCAR-T治療を実施し、この患者は約1カ月後に行った陽電子放出断層撮影（PET-CT）で完全寛解が確認されました。その後も、再発性・難治性の血液がん患者を対象に治療を続けています。
患者のT細胞を取り出し、がんを見つけるよう「再設計」
CAR-T治療は、患者の血液から免疫細胞であるT細胞を採取することから始まります。この細胞ががん細胞表面の特定抗原を見つけて攻撃するよう遺伝子改変したうえで増殖させ、再び患者の体内に戻します。
患者自身の細胞で治療薬を作る点で、一般的な抗がん剤とは治療プロセスが異なります。韓国では、治療薬ごとの承認範囲に応じて、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫（PMBCL）、B細胞急性リンパ芽球性白血病（B-ALL）など一部の血液がんに使用されています。
治療には、細胞の採取と保管・処理からCAR-T治療薬の投与、その後の入院管理まで、複数の段階が必要です。
ガチョン大学ギル病院は、CAR-T細胞治療センターと細胞処理施設、造血細胞移植病棟を連携させ、このプロセスを一カ所で一貫して行えるようにしました。
造血細胞移植病棟は、4つの移植室と11の無菌室の計15床で、全病床を無菌個室として運用しています。病院は2023年の病棟開設当時、15床すべてを無菌個室として備えた規模は韓国最大だと説明したことがあります。
この病棟はCAR-T治療に加え、造血細胞移植や抗がん治療の過程で免疫力が大きく低下した血液がん患者の感染管理にも活用されます。
CAR-T治療後は高熱・低血圧・神経症状まで確認が必要
CAR-T治療が専門センターで行われるのは、治療後に起こり得る特有の有害事象への対応が欠かせないためです。
代表的なのがサイトカイン放出症候群（CRS）です。投与したCAR-T細胞ががん細胞を攻撃する過程で免疫反応が急激に起こり、高熱や低血圧などが現れることがあります。
免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ICANS）が生じると、混乱や言語障害、意識変容などの神経学的症状が現れる可能性があります。感染や血球減少症も、治療後に確認すべき問題です。
ガチョン大学ギル病院は血液内科を中心に、臨床検査医学科、感染内科、神経内科、集中治療医学科などが連携して診療に当たっています。CAR-T治療後に起こり得る有害事象を早期に発見し、迅速に対応するためです。
病院は、こうした治療体制が仁川・京畿西部に加え、忠清圏と西海岸圏の患者の治療アクセス向上にも役立つとしています。仁川国際空港に近い地理的条件も、外国人患者のアクセス面で強みだと挙げました。
今年、韓国開発初のCAR-Tも承認…治療環境が変化
韓国のCAR-T治療を取り巻く環境も変わりつつあります。これまでは海外製薬会社が開発した製品が中心でしたが、今年初めて韓国企業が開発したCAR-T治療薬が承認されました。
食品医薬品安全処は4月29日、キュロセルが開発した「リムカト注（アンバルカプタゲン・オトリューセル）」を、韓国開発初のCAR-T遺伝子治療薬として承認しました。
2種類以上の全身治療を受けた後に再発した、または治療に反応しないびまん性大細胞型B細胞リンパ腫と、原発性縦隔B細胞リンパ腫の成人患者が対象です。
新たなCAR-T治療薬の登場により、実際に治療薬を患者に投与し、有害事象まで管理できる病院の役割も大きくなっています。患者から細胞を採取した後、治療薬を製造・供給し、再び投与して治療後の状態まで確認する必要があるためです。
ユン・ビョンウ ガチョン大学ギル病院血液内科教授は「CAR-T細胞治療は、従来治療に反応しない、または再発した血液がん患者に新たな治療機会を提供する革新的な治療法です」としたうえで、「首都圏と中部圏の患者が遠方へ移動せずに、安全で専門的なCAR-T治療を受けられるよう、治療体制を継続して強化していきます」と話しました。
パク・ジニ ガチョン大学ギル病院細胞治療センター長は「CAR-T細胞治療センター開設以降、先端細胞治療分野の専門性と治療力を着実に拡大してきました」と述べ、「重症の血液疾患患者が地域で質の高い治療を受けられる医療環境を整え、京仁地域を代表する血液がん治療の中核病院へ発展させていきます」と説明しました。
