Với một số bệnh nhân ung thư máu tái phát hoặc không đáp ứng điều trị dù đã dùng các liệu pháp chống ung thư hiện có, liệu pháp CAR-T sử dụng chính tế bào miễn dịch của người bệnh đang mở ra một lựa chọn mới. Tuy nhiên, do thuốc phải được sản xuất riêng cho từng bệnh nhân và sau truyền có thể xuất hiện phản ứng miễn dịch nặng, việc điều trị cần được thực hiện tại cơ sở có nhân lực và hạ tầng chuyên môn.
Ngày 1/9, Bệnh viện Gil Đại học Gachon cho biết, Trung tâm điều trị tế bào CAR-T (tế bào T thụ thể kháng nguyên dạng khảm) khai trương vào tháng 4-2024 đã vượt mốc 2 năm vận hành, và bệnh viện đang mở rộng điều trị cho bệnh nhân ung thư máu khó trị.
Bệnh viện Gil của Đại học Gachon cho biết ngày 01 rằng: 어순이 이상함, 날짜 표기 -> Ngày 1/9, Bệnh viện Gil Đại học Gachon cho biết
Trung tâm điều trị tế bào CAR-T của Bệnh viện Gil của Đại học Gachon là cơ sở đầu tiên mở cửa tại khu vực Gyeongin. Cùng năm đó, trung tâm thực hiện điều trị CAR-T cho bệnh nhân đầu tiên; khoảng một tháng sau, chụp cắt lớp phát xạ positron (PET-CT) xác nhận bệnh nhân đạt lui bệnh hoàn toàn. Sau đó, trung tâm tiếp tục điều trị cho các bệnh nhân ung thư máu tái phát hoặc kháng trị.
Lấy tế bào T của bệnh nhân để “tái thiết kế” giúp nhận diện ung thư
Liệu pháp CAR-T bắt đầu từ việc thu thập tế bào T - một loại tế bào miễn dịch - từ máu của bệnh nhân. Sau đó, các tế bào này được biến đổi về mặt di truyền để có thể tìm và tấn công một kháng nguyên đặc hiệu trên bề mặt tế bào ung thư, rồi được tăng sinh và truyền trở lại cơ thể bệnh nhân.
Vì thuốc được tạo ra từ chính tế bào của bệnh nhân, quy trình điều trị khác với các thuốc chống ung thư thông thường. Tại Hàn Quốc, tùy theo phạm vi được cấp phép của từng thuốc, liệu pháp này đang được sử dụng cho một số ung thư máu như u lympho tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL), u lympho tế bào B lớn trung thất nguyên phát (PMBCL), bạch cầu lympho cấp dòng B (B-ALL)…
Điều trị đòi hỏi nhiều bước, từ thu thập tế bào và bảo quản/xử lý, đến truyền thuốc CAR-T và quản lý nội trú sau đó.
Bệnh viện Gil của Đại học Gachon đã kết nối Trung tâm điều trị tế bào CAR-T với cơ sở xử lý tế bào và khoa ghép tế bào tạo máu, để toàn bộ quy trình có thể được triển khai liên tục tại một địa điểm.
Khoa ghép tế bào tạo máu có tổng cộng 15 giường, gồm 4 phòng ghép và 11 phòng vô khuẩn; toàn bộ giường được vận hành theo mô hình phòng vô khuẩn 1 giường. Bệnh viện từng giải thích khi mở khoa vào năm 2023 rằng, quy mô trang bị 15 giường đều là phòng vô khuẩn 1 giường là lớn nhất tại Hàn Quốc.
Khoa này không chỉ phục vụ điều trị CAR-T mà còn được sử dụng để kiểm soát nhiễm trùng cho bệnh nhân ung thư máu bị suy giảm miễn dịch nghiêm trọng trong quá trình ghép tế bào tạo máu hoặc điều trị chống ung thư.
Sau CAR-T cần theo dõi từ sốt cao, tụt huyết áp đến triệu chứng thần kinh
Lý do liệu pháp CAR-T được triển khai tại các trung tâm chuyên môn cũng xuất phát từ các phản ứng bất lợi đặc thù có thể xuất hiện sau điều trị.
Điển hình là hội chứng giải phóng cytokine (CRS). Trong quá trình các tế bào CAR-T được truyền vào tấn công tế bào ung thư, phản ứng miễn dịch có thể bùng phát nhanh, gây sốt cao hoặc tụt huyết áp…
Nếu xuất hiện hội chứng độc tính thần kinh liên quan tế bào hiệu ứng miễn dịch (ICANS), có thể xảy ra các triệu chứng thần kinh như lú lẫn, rối loạn ngôn ngữ, thay đổi ý thức… Nhiễm trùng hoặc giảm tế bào máu cũng là những vấn đề cần theo dõi sau điều trị.
Bệnh viện Gil của Đại học Gachon tổ chức hội chẩn đa chuyên khoa với trọng tâm là khoa Huyết học, cùng khoa Xét nghiệm, khoa Bệnh truyền nhiễm, khoa Thần kinh, khoa Hồi sức tích cực… nhằm phát hiện sớm và ứng phó nhanh với các phản ứng bất lợi có thể xảy ra sau CAR-T.
Bệnh viện đánh giá hệ thống điều trị này sẽ giúp cải thiện khả năng tiếp cận điều trị không chỉ cho khu vực Incheon và phía tây tỉnh Gyeonggi mà còn cho bệnh nhân ở vùng Chungcheong và khu vực bờ biển phía tây. Bệnh viện cũng nêu điều kiện địa lý gần Sân bay quốc tế Incheon là một lợi thế về khả năng tiếp cận đối với bệnh nhân nước ngoài.
Năm nay CAR-T đầu tiên do Hàn Quốc phát triển cũng được cấp phép: Môi trường điều trị thay đổi
Môi trường điều trị CAR-T tại Hàn Quốc cũng đang thay đổi. Trước đây, các sản phẩm do hãng dược nước ngoài phát triển giữ vai trò chủ đạo, nhưng năm nay lần đầu tiên một thuốc CAR-T do doanh nghiệp Hàn Quốc phát triển đã được cấp phép.
Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc (MFDS) ngày 29-04 đã phê duyệt Rimqarto (anbalcaptagen autoleucel) do Curocell phát triển, trở thành liệu pháp gen CAR-T đầu tiên do Hàn Quốc phát triển được cấp phép.
Đối tượng là bệnh nhân người lớn mắc u lympho tế bào B lớn lan tỏa và u lympho tế bào B trung thất nguyên phát bị tái phát hoặc không đáp ứng điều trị sau khi đã trải qua từ hai phác đồ điều trị toàn thân trở lên.
Khi các thuốc CAR-T mới xuất hiện, vai trò của bệnh viện - nơi có thể truyền thuốc thực tế cho bệnh nhân và quản lý cả phản ứng bất lợi - cũng ngày càng lớn. Bởi bệnh viện phải thu thập tế bào từ bệnh nhân, sản xuất/cung ứng thuốc, rồi truyền lại và theo dõi tình trạng sau điều trị.
Giáo sư Yoon Byung-woo, khoa Huyết học của Bệnh viện Gil của Đại học Gachon, nói: “Điều trị tế bào CAR-T là một phương pháp mang tính đột phá, mang lại cơ hội điều trị mới cho bệnh nhân ung thư máu tái phát hoặc không đáp ứng với các điều trị hiện có”, đồng thời nhấn mạnh: “Chúng tôi sẽ tiếp tục tăng cường năng lực điều trị để bệnh nhân ở khu vực thủ đô và miền trung có thể nhận điều trị CAR-T an toàn, chuyên nghiệp mà không cần di chuyển đến những khu vực xa”.
Giám đốc Trung tâm điều trị tế bào của Bệnh viện Gil của Đại học Gachon, bà Park Jin-hee, cho biết: “Kể từ khi Trung tâm điều trị tế bào CAR-T đi vào hoạt động, chúng tôi đã đều đặn mở rộng chuyên môn và năng lực điều trị trong lĩnh vực điều trị tế bào tiên tiến”, và nói thêm: “Chúng tôi sẽ xây dựng môi trường y tế để bệnh nhân mắc bệnh huyết học nặng có thể được điều trị chất lượng cao ngay tại địa phương, đồng thời phát triển thành bệnh viện đầu mối điều trị ung thư máu tiêu biểu của khu vực Seoul - Incheon - Gyeonggi”.
