Bagi sebagian pasien kanker darah yang kambuh atau tidak merespons pengobatan meski telah menjalani terapi antikanker yang tersedia, terapi CAR-T yang memanfaatkan sel imun pasien sendiri dapat menjadi opsi baru. Namun, karena obat harus dibuat khusus untuk tiap pasien dan setelah pemberian dapat muncul reaksi imun berat, terapi ini perlu dilakukan di rumah sakit dengan tenaga ahli serta fasilitas yang memadai.
Rumah Sakit Gil Universitas Gachon pada 1 September menyatakan, Pusat Terapi Sel CAR-T (sel T reseptor antigen kimera) yang dibuka pada April 2024 telah memasuki tahun kedua operasional dan kini memperluas penanganan pasien kanker darah yang sulit diobati.
Pusat Terapi Sel CAR-T Rumah Sakit Gil Universitas Gachon merupakan yang pertama dibuka di wilayah Gyeongin. Pada tahun yang sama, rumah sakit ini memberikan terapi CAR-T kepada pasien pertamanya. Pada pemeriksaan positron emission tomography (PET-CT) yang dilakukan sekitar satu bulan kemudian, remisi lengkap terkonfirmasi. Sejak itu, terapi terus diberikan kepada pasien kanker darah relaps dan refrakter.
Sel T pasien diambil lalu ‘dirancang ulang’ agar menemukan kanker
Terapi CAR-T dimulai dengan pengambilan sel T, yakni sel imun, dari darah pasien. Sel tersebut kemudian diubah secara genetik agar dapat mengenali dan menyerang antigen tertentu di permukaan sel kanker, diperbanyak, lalu dimasukkan kembali ke tubuh pasien.
Karena obat dibuat dari sel pasien sendiri, proses terapinya berbeda dari obat kemoterapi pada umumnya. Di Korea, sesuai cakupan izin masing-masing produk, terapi ini digunakan pada sebagian kanker darah seperti limfoma sel B besar difus (DLBCL), limfoma sel B besar mediastinum primer (PMBCL), serta leukemia limfoblastik akut sel B (B-ALL).
Terapi ini memerlukan beberapa tahap, mulai dari pengambilan sel serta penyimpanan dan pemrosesan, pemberian obat CAR-T, hingga perawatan rawat inap setelahnya.
Rumah Sakit Gil Universitas Gachon mengintegrasikan Pusat Terapi Sel CAR-T, fasilitas pemrosesan sel, dan bangsal transplantasi sel punca hematopoietik sehingga rangkaian proses tersebut dapat dijalankan berkesinambungan di satu lokasi.
Bangsal transplantasi sel punca hematopoietik memiliki total 15 tempat tidur, terdiri atas 4 ruang transplantasi dan 11 ruang steril, dan seluruh tempat tidur dioperasikan sebagai ruang isolasi steril untuk satu pasien. Rumah sakit sebelumnya menjelaskan bahwa, saat bangsal itu dibuka pada 2023, skala 15 tempat tidur yang seluruhnya berupa ruang isolasi steril satu pasien merupakan yang terbesar di Korea.
Bangsal ini digunakan bukan hanya untuk terapi CAR-T, tetapi juga untuk pengendalian infeksi pada pasien kanker darah yang imunitasnya turun drastis selama proses transplantasi sel punca hematopoietik atau kemoterapi.
Setelah terapi CAR-T, perlu memantau demam tinggi, hipotensi, hingga gejala neurologis
Alasan terapi CAR-T dilakukan di pusat khusus juga terkait dengan efek samping khas yang dapat muncul setelah terapi.
Yang paling umum adalah sindrom pelepasan sitokin (CRS). Saat sel CAR-T yang diberikan menyerang sel kanker, respons imun dapat meningkat tajam sehingga memunculkan demam tinggi atau tekanan darah rendah.
Jika terjadi sindrom neurotoksisitas terkait sel efektor imun (ICANS), dapat muncul gejala neurologis seperti kebingungan, gangguan bicara, atau perubahan kesadaran. Infeksi maupun sitopenia juga merupakan masalah yang perlu dipantau setelah terapi.
Rumah Sakit Gil Universitas Gachon menjalankan kolaborasi lintas disiplin dengan Departemen Hematologi sebagai pusatnya, bersama Departemen Kedokteran Laboratorium, Penyakit Infeksi, Neurologi, serta Kedokteran Perawatan Intensif. Langkah ini ditempuh untuk mendeteksi dini dan merespons cepat efek samping yang dapat muncul setelah terapi CAR-T.
Rumah sakit menilai sistem perawatan ini akan membantu meningkatkan akses terapi bagi pasien tidak hanya di Incheon dan wilayah barat Provinsi Gyeonggi, tetapi juga di kawasan Chungcheong dan pesisir barat. Kondisi geografis yang dekat dengan Bandara Internasional Incheon juga disebut sebagai keunggulan dari sisi akses bagi pasien asing.
Tahun ini CAR-T pertama yang dikembangkan di Korea juga mendapat izin; lanskap terapi berubah
Lanskap terapi CAR-T di Korea juga berubah. Selama ini produk yang dikembangkan perusahaan farmasi luar negeri menjadi arus utama, tetapi tahun ini untuk pertama kalinya terapi CAR-T yang dikembangkan perusahaan Korea memperoleh izin.
Kementerian Keamanan Pangan dan Obat Korea (MFDS) pada 29 April lalu memberikan izin kepada ‘Limkatoju (anbalcaptagen autoleucel)’ yang dikembangkan oleh Curocell sebagai terapi gen CAR-T pertama yang dikembangkan di Korea.
Sasarannya adalah pasien dewasa dengan limfoma sel B besar difus dan limfoma sel B mediastinum primer yang kambuh atau tidak merespons terapi setelah menerima dua atau lebih jenis terapi sistemik.
Dengan hadirnya terapi CAR-T baru, peran rumah sakit yang mampu memberikan obat kepada pasien sekaligus menangani efek samping juga kian besar. Pasalnya, rumah sakit harus mengambil sel dari pasien, memproduksi dan memasok obat, lalu memberikannya kembali serta memantau kondisi pasien setelah terapi.
Profesor Yoon Byung-woo dari Departemen Hematologi Rumah Sakit Gil Universitas Gachon mengatakan, “Terapi sel CAR-T adalah metode pengobatan inovatif yang memberikan peluang terapi baru bagi pasien kanker darah yang tidak merespons terapi yang ada atau mengalami kekambuhan,” seraya menambahkan, “Kami akan terus memperkuat kapasitas terapi agar pasien di wilayah metropolitan dan kawasan tengah dapat menerima terapi CAR-T yang aman dan profesional tanpa harus berpindah ke daerah yang jauh.”
Direktur Pusat Terapi Sel Rumah Sakit Gil Universitas Gachon, Park Jin-hee, menyatakan, “Sejak pembukaan Pusat Terapi Sel CAR-T, kami secara konsisten memperluas keahlian dan kapasitas terapi di bidang terapi sel mutakhir,” serta menambahkan, “Kami akan membangun lingkungan layanan kesehatan agar pasien dengan penyakit darah berat dapat memperoleh perawatan bermutu tinggi di wilayahnya, dan berkembang menjadi rumah sakit rujukan utama terapi kanker darah yang mewakili wilayah Gyeongin.”
