Одоогийн хавдрын эсрэг эмчилгээ хийлгэсэн ч хавдар дахих, эсвэл эмчилгээнд хариу өгөхгүй байгаа зарим цусны хавдартай өвчтөнд өөрийн дархлааны эсийг ашигладаг CAR-T эмчилгээ шинэ сонголт болж байна. Гэхдээ өвчтөн бүрийн эсээр эмийн бүтээгдэхүүнийг тусад нь үйлдвэрлэх шаардлагатай, мөн тарьсны дараа хүчтэй дархлааны урвал илэрч болзошгүй тул мэргэшсэн хүний нөөц, тоног төхөөрөмжтэй эмнэлэгт хийх ёстой эмчилгээний нэг юм.
Гачон их сургуулийн Гил эмнэлэг 2024 оны 4-р сард нээсэн CAR-T(химер антиген рецептор Т эс) эсийн эмчилгээний төв нь үйл ажиллагаагаа хоёр дахь жилдээ үргэлжлүүлж буй энэ үед эмчилгээнд тэсвэртэй цусны хавдартай өвчтөнүүдийн эмчилгээний хүрээг тэлж байна гэж 1-нд мэдэгдэв.
Гачон их сургуулийн Гил эмнэлгийн CAR-T эсийн эмчилгээний төв нь Кёнги–Инчоны бүсэд анх нээгдсэн. Нээгдсэн жилдээ анхны өвчтөнд CAR-T эмчилгээ хийсэн бөгөөд тухайн өвчтөнд ойролцоогоор нэг сарын дараа хийсэн позитрон-эмиссийн томографи(PET-CT)-аар бүрэн ремисси батлагдсан. Үүнээс хойш ч дахилтат·эмчилгээнд тэсвэртэй цусны хавдартай өвчтөнүүдэд эмчилгээг үргэлжлүүлж байна.
Өвчтөний Т эсийг гарган авч, хавдрыг танихуйц болгон “дахин загварчилна”
CAR-T эмчилгээ нь өвчтөний цуснаас дархлааны эс болох Т эсийг цуглуулахаас эхэлдэг. Эдгээр эсийг хавдрын эсийн гадаргуу дээрх тодорхой антигенийг олж довтлохоор генетикийн хувьд өөрчилж, өсгөвөрлөн олшруулсны дараа дахин өвчтөний биед буцаан хийдэг.
Өвчтөний өөрийн эсээр эмийн бүтээгдэхүүн хийдэг гэдгээрээ ердийн хавдрын эсрэг эмээс эмчилгээний явц өөр. БНСУ-д эмийн бүтээгдэхүүн тус бүрийн зөвшөөрлийн хүрээнээс хамааран тархмал том В эсийн лимфом(DLBCL), анхдагч дунд цээжний том В эсийн лимфом(PMBCL), В эсийн хурц лимфобласт лейкеми(B-ALL) зэрэг зарим цусны хавдарт хэрэглэж байна.
Эмчилгээнд эс цуглуулах, хадгалах·боловсруулах ажлаас эхлээд CAR-T эмийн бүтээгдэхүүн тарих, түүнээс хойших хэвтэн эмчлүүлэх хяналт хүртэл олон үе шат шаардлагатай.
Гачон их сургуулийн Гил эмнэлэг CAR-T эсийн эмчилгээний төв, эс боловсруулах байгууламж, цус үүсгэгч эс шилжүүлэн суулгах тасгийг уялдуулж, энэ үйл явцыг нэг дор үргэлжлүүлэх боломж бүрдүүлжээ.
Цус үүсгэгч эс шилжүүлэн суулгах тасаг нь 4 шилжүүлэн суулгах өрөө, 11 ариун өрөө зэрэг нийт 15 ортой бөгөөд бүх орыг ариун орчинтой нэг хүний өрөөгөөр ажиллуулдаг. Эмнэлэг 2023 онд тус тасгийг нээх үедээ 15 орны бүгдийг ариун нэг хүний өрөөгөөр бүрдүүлсэн хэмжээ нь БНСУ-д хамгийн том гэж өмнө нь тайлбарлаж байсан.
Энэ тасгийг CAR-T эмчилгээ төдийгүй цус үүсгэгч эс шилжүүлэн суулгах эсвэл хавдрын эсрэг эмчилгээний явцад дархлаа эрс суларсан цусны хавдартай өвчтөнүүдийн халдварын хяналтад мөн ашигладаг.
CAR-T эмчилгээний дараа өндөр халууралт·цусны даралт буурах·мэдрэлийн шинж тэмдгийг хүртэл ажиглах шаардлагатай
CAR-T эмчилгээг мэргэшсэн төвд хийдэг нь эмчилгээний дараа илэрч болох онцлог гаж урвалуудтай шууд холбоотой.
Төлөөлөх жишээ нь цитокин ялгаралтын хам шинж(CRS) юм. Тарьсан CAR-T эсүүд хавдрын эсийг довтлох явцад дархлааны урвал огцом идэвхжиж, өндөр халууралт эсвэл цусны даралт буурах зэрэг шинж илэрч болзошгүй.
Дархлааны үр нөлөөт эстэй холбоотой мэдрэлийн хордлогын хам шинж(ICANS) үүсвэл будилах, хэл ярианы эмгэг, ухаан санааны өөрчлөлт зэрэг мэдрэл судлалын шинж тэмдэг илэрч болно. Халдвар болон цусны эсийн тоо буурах(цитопени) нь мөн эмчилгээний дараа ажиглах асуудал юм.
Гачон их сургуулийн Гил эмнэлэгт цусны дотрын тасгийг төв болгон лабораторийн анагаах ухаан, халдварын дотрын, мэдрэл судлал, эрчимт эмчилгээний анагаах ухаан зэрэг олон тасаг хамтран ажилладаг. Энэ нь CAR-T эмчилгээний дараа илэрч болох гаж урвалыг эрт илрүүлж, шуурхай хариу арга хэмжээ авахын тулд юм.
Эмнэлэг ийм эмчилгээний тогтолцоо нь Инчон·Кёнги баруун хэсэг төдийгүй Чүнчоны бүс болон Баруун тэнгисийн эргийн бүсийн өвчтөнүүдийн эмчилгээний хүртээмжийг нэмэгдүүлэхэд тустай гэж үзэж байна. Инчоны олон улсын нисэх буудалтай ойр газарзүйн нөхцөл нь гадаадын өвчтөнүүдийн хүртээмжийн хувьд ч давуу тал гэж онцоллоо.
Энэ жил БНСУ-д боловсруулсан анхны CAR-T ч зөвшөөрөл авчээ⋯эмчилгээний орчин өөрчлөгдөж байна
БНСУ-ын CAR-T эмчилгээний орчин ч өөрчлөгдөж байна. Өмнө нь гадаадын эмийн компаниудын боловсруулсан бүтээгдэхүүн давамгайлж байсан бол энэ жил анх удаа БНСУ-ын компани боловсруулсан CAR-T эмийн бүтээгдэхүүн зөвшөөрөл авлаа.
Хүнс, эмийн аюулгүй байдлын яам өнгөрсөн 4-р сарын 29-нд Qurocell-ийн боловсруулсан “Лимкато тарилга(анбалкаптаген аутолейусел)” бүтээгдэхүүнийг БНСУ-д боловсруулсан анхны CAR-T генийн эмчилгээний бүтээгдэхүүнээр зөвшөөрсөн.
Хоёр ба түүнээс дээш төрлийн системийн эмчилгээ хийлгэсний дараа дахисан эсвэл эмчилгээнд хариу өгөөгүй тархмал том В эсийн лимфом болон анхдагч дунд цээжний В эсийн лимфомтой насанд хүрэгч өвчтөнүүдийг хамруулна.
Шинэ CAR-T эмийн бүтээгдэхүүн гарч ирснээр бодит эмийг өвчтөнд тарих, гаж урвал хүртэл удирдан хянах эмнэлгийн үүрэг ч нэмэгдэж байна. Учир нь өвчтөнөөс эсийг цуглуулсны дараа эмийн бүтээгдэхүүнийг үйлдвэрлэн·нийлүүлж, дахин тарьж, эмчилгээний дараах байдлыг хүртэл ажиглах шаардлагатай.
Юн Бёнү Гачон их сургуулийн Гил эмнэлгийн цусны дотрын профессор “CAR-T эсийн эмчилгээ нь одоогийн эмчилгээнд хариу өгөхгүй эсвэл дахисан цусны хавдартай өвчтөнүүдэд шинэ эмчилгээний боломж олгодог инновацлаг арга” хэмээгээд “Нийслэлийн бүс болон төв бүсийн өвчтөнүүд алслагдсан бүс рүү шилжин явахгүйгээр аюулгүй, мэргэшсэн CAR-T эмчилгээ авах боломжтой байлгахын тулд эмчилгээний чадавхаа тасралтгүй бэхжүүлнэ” гэж хэлэв.
Пак Жинхи Гачон их сургуулийн Гил эмнэлгийн эсийн эмчилгээний төвийн захирал “CAR-T эсийн эмчилгээний төвийг нээснээс хойш дэвшилтэт эсийн эмчилгээний салбар дахь мэргэшил, эмчилгээний чадавхаа тогтвортой өргөжүүлсөөр ирсэн” гээд “Хүнд хэлбэрийн цусны өвчтэй өвчтөнүүд орон нутагтаа өндөр түвшний эмчилгээ авах эмнэлгийн орчныг бүрдүүлж, Кёнги–Инчоны бүсийг төлөөлөх цусны хавдрын эмчилгээний түшиц эмнэлэг болгон хөгжүүлнэ” гэж мэдэгдэв.
