Para algunos pacientes con cánceres hematológicos cuyo tumor recae o no responde pese a haber recibido quimioterapia previa, la terapia CAR-T —que utiliza sus propias células inmunitarias— puede convertirse en una nueva opción. Sin embargo, como el medicamento debe fabricarse de forma individual para cada paciente y, tras la administración, pueden aparecer reacciones inmunitarias graves, el tratamiento debe realizarse en hospitales con personal especializado e instalaciones adecuadas.
El Hospital Gil de la Universidad de Gachon informó el día 1 de que, al cumplirse dos años de funcionamiento, su Centro de Terapia Celular CAR-T (linfocitos T con receptor quimérico de antígeno) —inaugurado en abril de 2024— está ampliando el tratamiento para pacientes con cánceres hematológicos refractarios.
El Centro de Terapia Celular CAR-T del Hospital Gil de la Universidad de Gachon fue el primero en abrir en la región de Gyeongin. Ese mismo año aplicó la terapia CAR-T a su primer paciente, y en una tomografía por emisión de positrones (PET-CT) realizada aproximadamente un mes después se confirmó una remisión completa. Desde entonces, el centro mantiene el tratamiento de pacientes con cánceres hematológicos recidivantes o refractarios.
Extraer los linfocitos T del paciente y “rediseñarlos” para que localicen el cáncer
La terapia CAR-T comienza con la obtención, a partir de la sangre del paciente, de linfocitos T, que son células del sistema inmunitario. Después, se modifican genéticamente para que reconozcan y ataquen un antígeno específico en la superficie de las células cancerosas; se expanden y se reintroducen en el organismo del paciente.
El proceso se diferencia del de los quimioterápicos convencionales en que el medicamento se fabrica a partir de las propias células del paciente. En Corea del Sur, dentro del alcance de la autorización de cada producto, se utiliza en algunos cánceres hematológicos como el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), el linfoma primario mediastínico de células B grandes (PMBCL) y la leucemia linfoblástica aguda de células B (B-ALL), entre otros.
El tratamiento exige varias etapas, desde la extracción, el almacenamiento y el procesamiento de las células hasta la administración del medicamento CAR-T y, posteriormente, el manejo durante el ingreso.
El Hospital Gil de la Universidad de Gachon ha conectado el Centro de Terapia Celular CAR-T, las instalaciones de procesamiento celular y la unidad de trasplante de células hematopoyéticas para que todo el proceso pueda realizarse en un mismo lugar.
La unidad de trasplante de células hematopoyéticas cuenta con un total de 15 camas —cuatro salas de trasplante y 11 salas estériles— y opera todas las camas como habitaciones individuales estériles. El hospital explicó anteriormente que, cuando abrió la unidad en 2023, se trataba de la mayor instalación de Corea del Sur en su categoría por disponer de 15 camas, todas en habitaciones individuales estériles.
Esta unidad se utiliza no solo para la terapia CAR-T, sino también para el control de infecciones en pacientes con cánceres hematológicos cuya inmunidad cae de forma marcada durante el trasplante de células hematopoyéticas o la quimioterapia.
Tras la terapia CAR-T hay que vigilar desde fiebre alta e hipotensión hasta síntomas neurológicos
La razón por la que la terapia CAR-T se realiza en centros especializados también está relacionada con sus reacciones adversas características, que pueden aparecer tras el tratamiento.
La principal es el síndrome de liberación de citocinas (CRS). En el proceso en el que las células CAR-T administradas atacan a las células cancerosas, la respuesta inmunitaria puede activarse de forma brusca y provocar fiebre alta o hipotensión, entre otros síntomas.
Si aparece el síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias (ICANS), pueden presentarse síntomas neurológicos como confusión, trastornos del lenguaje o cambios en el nivel de conciencia. La infección o la citopenia también son problemas que deben vigilarse tras el tratamiento.
El Hospital Gil de la Universidad de Gachon trabaja con un enfoque multidisciplinar liderado por Hematología, en coordinación con Medicina de Laboratorio, Enfermedades Infecciosas, Neurología y Medicina Intensiva, entre otros servicios. El objetivo es detectar de forma precoz las reacciones adversas que pueden aparecer tras la terapia CAR-T y responder con rapidez.
El hospital considera que este sistema asistencial ayudará a mejorar el acceso al tratamiento no solo para pacientes del oeste de Incheon y Gyeonggi, sino también para los de la región de Chungcheong y la franja de la costa oeste. También destacó como ventaja, de cara a la accesibilidad de pacientes extranjeros, su proximidad al Aeropuerto Internacional de Incheon.
Este año se autoriza el primer CAR-T desarrollado en Corea del Sur… cambia el entorno terapéutico
El entorno de la terapia CAR-T en Corea del Sur también está cambiando. Hasta ahora predominaban los productos desarrollados por farmacéuticas extranjeras, pero este año se autorizó por primera vez un medicamento CAR-T desarrollado por una empresa surcoreana.
El Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS) autorizó el pasado 29 de abril ‘Rimcatoju (anbalcaptagen autoleucel)’, desarrollado por Curocell, como la primera terapia génica CAR-T desarrollada en Corea del Sur.
Está indicado para pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes y linfoma primario mediastínico de células B que recaen o no responden tras haber recibido dos o más tratamientos sistémicos.
Con la aparición de nuevos medicamentos CAR-T, también crece el papel de los hospitales, que deben administrar el tratamiento a los pacientes y gestionar las reacciones adversas. Esto se debe a que es necesario extraer las células del paciente, fabricar y suministrar el medicamento y, después, administrarlo y vigilar el estado del paciente tras el tratamiento.
Yoon Byung-woo, profesor del Servicio de Hematología del Hospital Gil de la Universidad de Gachon, afirmó: “La terapia celular CAR-T es un tratamiento innovador que ofrece una nueva oportunidad terapéutica a pacientes con cánceres hematológicos que no responden a los tratamientos existentes o han recaído”, y añadió: “Seguiremos reforzando de forma constante nuestra capacidad asistencial para que los pacientes del área metropolitana y de la región central puedan recibir una terapia CAR-T segura y especializada sin tener que desplazarse a zonas lejanas”.
Park Jin-hee, directora del Centro de Terapia Celular del Hospital Gil de la Universidad de Gachon, señaló: “Desde la apertura del Centro de Terapia Celular CAR-T, hemos ampliado de manera sostenida nuestra especialización y capacidad terapéutica en el ámbito de las terapias celulares avanzadas”, y concluyó: “Crearemos un entorno sanitario en el que los pacientes con enfermedades hematológicas graves puedan recibir tratamientos de alto nivel en su región y avanzaremos para convertirnos en un hospital de referencia en el tratamiento del cáncer hematológico en la región de Gyeongin”.
