Các công ty botulinum toxin trong nước đang chạy đua vào thị trường Trung Quốc. Trong khi Huyzel, công ty tiên phong, đang nổi bật, Chong Kun Dang Bio và Huons Bio Pharma đang hoàn tất các thủ tục cuối cùng để ra mắt sản phẩm. Dù Daewoong Pharmaceutical đã gõ cửa nhiều năm với Nabota nhưng vẫn chưa thể vào được Trung Quốc, sự chú ý đang đổ dồn vào hai công ty này sẽ đạt được thành công gì.
Theo hệ thống công bố điện tử, Chong Kun Dang Bio gần đây đã nhận được dữ liệu topline (nội dung chính) của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 xác nhận tính an toàn và hiệu quả của TM-Bus (Clostridium botulinum toxin type A, CU-20101), một loại thuốc điều trị cải thiện nếp nhăn giữa trán nặng.
TM-Bus đã được xác nhận cho thấy tính hiệu quả và an toàn tương đương với Botox của AbbVie. Mức độ cải thiện nếp nhăn giữa trán là 74% cho TM-Bus và 74.9% cho Botox. Tác dụng phụ nhẹ khi tiêm một lần là 53% cho TM-Bus và 51% cho Botox, và tác dụng phụ là 2.5% cho TM-Bus và 2.9% cho Botox, không có sự khác biệt lớn. Tác dụng phụ khi tiêm lặp lại cũng được cho là ở mức có thể kiểm soát. Chong Kun Dang Bio dự định sẽ viết báo cáo kết quả lâm sàng và nộp đơn xin giấy phép sản phẩm cho cơ quan quản lý Trung Quốc.
TM-Bus có ưu điểm là sử dụng nguyên liệu không phải động vật để giảm thiểu tác dụng phụ. Một đại diện của Chong Kun Dang Bio cho biết: “Chúng tôi đã loại trừ 100% các thành phần có nguồn gốc từ huyết thanh người (HSA) và thành phần có nguồn gốc từ động vật từ quy trình sản xuất đến sản phẩm hoàn thiện, trở thành loại toxin duy nhất trên thế giới được chứng nhận halal” và “có sự khác biệt so với các sản phẩm đã được cấp phép tại Trung Quốc.” Họ không tiết lộ thời điểm cấp phép và ra mắt sản phẩm.
Huons Bio Pharma đang chuẩn bị tiến vào thị trường Trung Quốc, trở thành công ty thứ hai trong nước sau Huyzel. Công ty này đã thông báo rằng vào ngày 9 tháng trước, đối tác Trung Quốc của họ là iMaker Technology đã nhận được giấy phép đăng ký cho chế phẩm botulinum toxin ‘Hutox’ từ Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc (NMPA). Một đại diện của Huons Bio Pharma cho biết: “Chúng tôi sẽ tận dụng mạng lưới trên toàn Trung Quốc mà đối tác iMaker Technology đang có” và “sẽ tăng thị phần thông qua cung cấp nhanh chóng và ổn định.”
Trung Quốc được đánh giá là thị trường toxin lớn nhất châu Á. Theo công ty nghiên cứu thị trường toàn cầu Grand View Research, thị trường Trung Quốc dự kiến sẽ tăng từ 732 triệu 220 nghìn đô la Mỹ (khoảng 1 triệu tỷ đồng) vào năm 2024 lên 2 tỷ 283 triệu đô la Mỹ (khoảng 2 triệu 960 tỷ đồng) vào năm 2033. Thị trường này chiếm 6.1% thị trường botulinum toxin toàn cầu và được đánh giá sẽ dẫn đầu thị trường châu Á-Thái Bình Dương.
Vì lý do này, nhiều công ty dược phẩm toàn cầu đã gia nhập thị trường. Các loại botulinum toxin đã được cấp phép tại Trung Quốc bao gồm Botox của AbbVie, Hengli của Lanzhou Bio, Dysport của Ipsen Pháp, Retibo của Huyzel Hàn Quốc, Xeomin của Merz Đức, và Daxipai của Sisram Medical Technology Israel.
Huyzel, công ty đầu tiên gia nhập thị trường trong nước vào năm 2020, đã liên tục tăng thị phần và được đánh giá là đã lọt vào top 3. Theo doanh thu tại Trung Quốc, vị trí số 1 thuộc về AbbVie, số 2 là Lanzhou Research Institute, và Huyzel đứng thứ 3 với khoảng 15% thị phần.
Về việc đã vươn lên vị trí thứ 3 sau 5 năm gia nhập thị trường Trung Quốc, một đại diện của Huyzel cho biết: “Retibo của Huyzel được quảng bá là có giá trị tốt trong khi chất lượng tương đương với AbbVie giữa toxin đắt tiền của AbbVie và toxin giá rẻ của Lanzhou Research Institute.”
Thêm vào đó, việc tận dụng mạng lưới phân phối thông qua các công ty địa phương cũng được coi là một trong những bí quyết giúp mở rộng thị trường nhanh chóng. Một đại diện của Huyzel cho biết: “Chúng tôi đã tập trung vào việc đào tạo bác sĩ địa phương thông qua hợp tác với đối tác địa phương là Sahwan Pharmaceutical.”
Trong số các công ty trong nước, Daewoong Pharmaceutical đã nộp đơn xin giấy phép sản phẩm Nabota cho NMPA Trung Quốc vào tháng 12 năm 2021, nhưng đã tự rút lại sau 3 năm 7 tháng không nhận được phê duyệt. Meditox hiện đang chuẩn bị tiến vào Trung Quốc.
