幹細胞治療はどこでも受けられるのか

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ブミン病院グループの先端再生医療セミナーが投げかけた問い


膝の軟骨がすり減って階段を上るのがつらい60代の患者、やけどの瘢痕が長く残る30代の患者。こうした人が「幹細胞治療を受けたい」と考えたとき、どこを受診すればよいのかを正確に把握している人は多くありません。

インターネット上には、幹細胞・再生医療を掲げる医療機関があふれています。一方で、韓国保健福祉部が指定する「先端再生医療実施機関」は別に定められています。

どの医療機関でもできる治療ではない

先端再生医療は、細胞治療、遺伝子治療、組織工学治療など、従来の治療法では効果が得にくい患者に適用する治療です。2020年に施行された先端再生バイオ法に基づき、韓国保健福祉部は、人員・施設・安全管理の基準を満たす医療機関のみを「実施機関」に指定します。

細胞を取り扱うための別施設(細胞処理施設)も備える必要があります。承認なしに幹細胞の施術を行うことは違法です。患者の立場では、「この医療機関が実施機関か」を確認することが最初の判断基準になります。

研究室と診療現場はなぜ一体で動く必要があるのか?

ブミン病院(ソウル・ヘウンデ)は、先端再生医療実施機関に指定された後、初めて専門の学術行事を開きました。7日、ソウルブミン病院の未来医学センターで開かれた「先端再生医療活性化セミナー」には、医療スタッフと研究者180人が参加しました。

写真=ブミン病院グループ

セミナーは3つのテーマで構成されました。ブミン病院のイ・ジュホ先端再生医学研究所長は、実際の臨床研究の実施プロセスと重要な検討事項を共有しました。再生医療振興財団のイ・ドンヒョン本部長は、先端再生バイオ法の改正動向と医療機関が取るべき対応の方向性を説明しました。メドビアのクォン・ジュハ代表は、細胞処理施設の構築と運営戦略など、実務のノウハウを紹介しました。

3つの発表に共通していたのは、先端再生医療を実際の患者に届けるには、研究(臨床研究の設計)と制度(法・政策への対応)、現場運用(施設・人員)が同時にかみ合う必要がある、という点でした。

特にイ・ジュホ所長は「研究と臨床、政策が一緒に発展してこそ、患者により良い治療機会を提供できる」と語りました。再生医療が実験室の段階を超えて病院の診療現場に届くには、1つの機関がすべてを抱え込むのではなく、機関間の協力体制を先に整える必要がある、という意味です。

ブミン病院グループのイ・ジュホ先端再生医学研究所長が7日、ソウルブミン病院で開かれた「先端再生医療活性化セミナー」で、「新しい免疫細胞治療技術」をテーマに実際の事例に基づく経験談を発表している。写真=ブミン病院グループ

患者が確認すべきこと

先端再生医療を検討する患者であれば、まず3点を確認する必要があります。対象の医療機関が韓国保健福祉部指定の実施機関か、受けようとする治療が承認された臨床研究の範囲内にあるか、そして細胞処理施設の運営主体と管理体制が公開されているか、です。

「幹細胞治療」という宣伝文句だけで医療機関を選ぶ時代は終わりました。制度が整った以上、患者の判断基準も制度の言葉へと置き換えられる段階に来ています。

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